Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku omezení krevního toku na sílu svalů a fyzickou funkci pro sarkopenii související s mrtvicí

21. srpna 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky tréninku omezení krevního toku na sílu svalů a fyzickou funkci u jedinců se sarkopenií související s mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie

Účinky omezení toku krve chůze na síle svalů a fyzikální funkce u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií: randomizovaný, podvodný kontrolovaný primární cíl: Zhodnotit účinky BFR chůze na svalovou sílu a fyzickou funkci u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií ve srovnání s chůzí Sham-BFR.

Sekundární cíl: (1) Prozkoumat potenciální dopad BFR chůze na svalovou hmotu a vaskulární funkci u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií. (2) Posoudit vliv BFR chůze na kvalitě života u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Zatím nenabíráme
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Nábor
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Pang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s chronickou mrtvicí (≥ 6 měsíců po mrtvici)
  • Diagnostikována sarkopenie na základě kritérií AWGS 2019

Kritéria pro vyloučení:

  • K mrtvici došlo za posledních 6 měsíců
  • Klidový systolický krevní tlak> 200 mmHg
  • Klidný diastolický krevní tlak> 100 mmHg
  • Přítomnost implantovaných elektronických nebo kovových zařízení, která narušují manžety s omezením krevního toku
  • Kontraindikace analýzy bioelektrické impedance (např. Kardicek, ICD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: SHAM-BFR WAILLEGE GROUP
Účastníci této skupiny obdrží chmurné trénink omezení krve. Tlakové manžety budou aplikovány na proximální stehna, ale nafouknuta pouze na 20 mmHg, což neomezuje průtok krve. Chůze se provádějí za stejných podmínek běžícího pásu jako skupina BFR (60% maximální rychlosti chůze, 3 relace týdně po dobu 6 týdnů).
Postup: Chůze podvodné krve (Sham-BFR)
Účastníci této skupiny budou následovat stejný protokol pro chůzi na běžícím pásu jako skupina BFR, ale s minimálním tlakem manžety (20 mmHg), což neomezuje průtok krve. To simuluje pocit BFR bez fyziologického dopadu. Účelem je sloužit jako placebo komparátor. Chůze se provádí při 60% maximální rychlosti chůze, 20 minut na relaci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Postup: Omezení průtoku krve (BFR) chůze
Účastníci této skupiny podstoupí pod dohledem programu chůze na běžícím pásu s omezením průtoku krve (BFR) aplikovaným pomocí tlakových manžet BFR. Manžety jsou aplikovány na proximální stehna a tréninkový tlak začíná na 50% arteriálního okluzního tlaku účastníka (AOP), čímž se každé dva týdny zvyšuje až 200 mmhg. Chůze se provádí při 60% maximální rychlosti chůze, 20 minut na relaci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle Strength
Časové okno: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav - Mini Nutriční hodnocení Krátká forma (MNA -SF)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Nutriční stav bude vyhodnocen pomocí mini nutričního hodnocení - krátké formy (MNA -SF), ověřeného screeningového nástroje pro identifikaci podvýživy nebo riziko podvýživy u starších dospělých. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14. Skóre ≥12 naznačuje normální nutriční stav, ohrožený 8-11 a ≤ 7 podvyhovaný.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Kvalita života - sarkopenie a dotazník kvality života (SARQOL)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Kvalita života související se sarkopenií bude hodnocena pomocí dotazníku sarkopenie a kvality života (SARQOL), nástroje specifického pro starší dospělé se sníženou svalovou hmotou nebo funkcí. Pokrývá domény, jako je fyzické zdraví, duševní zdraví, lokomoce a každodenní činnosti. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Apendikulární hmota kosterního svalu (ASM)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
ASM bude hodnocena pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a hlášeno v kilogramech na metr čtvereční (kg/m²). Tato hodnota se počítá jako celková libová hmota končetiny dělená výškou na druhou, podle kritérií AWGS 2019.
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Tloušťka svalů (MT)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
Tloušťka svalů bude měřena pomocí ultrasonografie s režimem B s vysokofrekvenční lineární sondou. Hodnoty budou hlášeny v milimetrech (mm). Průměr tři měření bude použit pro každý sval. Tloušťka svalu rectus femoris a mediální gastrocnemius.
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Six-Minute Walk Distance
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Časové okno: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20250109003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit