Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku omezení krevního toku na sílu svalů a fyzickou funkci pro sarkopenii související s mrtvicí

7. května 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinky tréninku omezení krevního toku na sílu svalů a fyzickou funkci u jedinců se sarkopenií související s mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie

Účinky omezení toku krve chůze na síle svalů a fyzikální funkce u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií: randomizovaný, podvodný kontrolovaný primární cíl: Zhodnotit účinky BFR chůze na svalovou sílu a fyzickou funkci u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií ve srovnání s chůzí Sham-BFR.

Sekundární cíl: (1) Prozkoumat potenciální dopad BFR chůze na svalovou hmotu a vaskulární funkci u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií. (2) Posoudit vliv BFR chůze na kvalitě života u pacientů s chronickou mrtvicí se sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s chronickou mrtvicí (≥ 6 měsíců po mrtvici)
  • Diagnostikována sarkopenie na základě kritérií AWGS 2019

Kritéria pro vyloučení:

  • K mrtvici došlo za posledních 6 měsíců
  • Klidový systolický krevní tlak> 200 mmHg
  • Klidný diastolický krevní tlak> 100 mmHg
  • Přítomnost implantovaných elektronických nebo kovových zařízení, která narušují manžety s omezením krevního toku
  • Kontraindikace analýzy bioelektrické impedance (např. Kardicek, ICD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BFR Walking Group
Účastníci této skupiny budou absolvovat chůzi v průtoku krve (BFR). Tlakové manžety budou aplikovány na proximální stehna. Chůze se budou provádět na běžeckém pásu na 60% maximální rychlosti chůze účastníka, 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Tlak manžety začne na 50% arteriálního okluzního tlaku každého účastníka (AOP), stanovený dopplerovým ultrazvukem a postupně se zvyšuje každé dva týdny na maximálně 200 mmhg.
Postup: Omezení průtoku krve (BFR) chůze
Účastníci této skupiny podstoupí pod dohledem programu chůze na běžícím pásu s omezením průtoku krve (BFR) aplikovaným pomocí tlakových manžet BFR. Manžety jsou aplikovány na proximální stehna a tréninkový tlak začíná na 50% arteriálního okluzního tlaku účastníka (AOP), čímž se každé dva týdny zvyšuje až 200 mmhg. Chůze se provádí při 60% maximální rychlosti chůze, 20 minut na relaci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Falešný srovnávač: SHAM-BFR WAILLEGE GROUP
Účastníci této skupiny obdrží chmurné trénink omezení krve. Tlakové manžety budou aplikovány na proximální stehna, ale nafouknuta pouze na 20 mmHg, což neomezuje průtok krve. Chůze se provádějí za stejných podmínek běžícího pásu jako skupina BFR (60% maximální rychlosti chůze, 3 relace týdně po dobu 6 týdnů).
Postup: Chůze podvodné krve (Sham-BFR)
Účastníci této skupiny budou následovat stejný protokol pro chůzi na běžícím pásu jako skupina BFR, ale s minimálním tlakem manžety (20 mmHg), což neomezuje průtok krve. To simuluje pocit BFR bez fyziologického dopadu. Účelem je sloužit jako placebo komparátor. Chůze se provádí při 60% maximální rychlosti chůze, 20 minut na relaci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Izometrický maximální točivý moment cílových svalových skupin se měří během prodloužení i flexe pomocí izokinetického dynamometru. Měřicí jednotka je Newton-Meters (NM). Vyšší hodnoty naznačují větší svalovou sílu.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Motorová funkce - hodnocení Fugl -Meyer (FMA)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Motorická funkce bude hodnocena pomocí hodnocení Fugl-Meyer, ověřeného a široce používaného měřítka k vyhodnocení regenerace motoru, zejména u jedinců s neurologickými poruchami, jako je mrtvice. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 226, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší motorickou funkci. Hodnocení zahrnuje dílčí stupnice pro horní končetinu, dolní končetinu, koordinaci a reflexní aktivitu.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Aerobní kapacita a vytrvalost - šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Aerobní kapacita a vytrvalost chůze se měří pomocí šestiminutového testu chůze. Účastníci budou instruováni, aby chodili co nejvíce za šest minut na rovném, rovném povrchu. Celková vzdálenost bude zaznamenána v metrech. Tento test odráží submaximální funkční kapacitu relevantní pro každodenní fyzickou aktivitu.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Mobilita - načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu načasované a Go. Účastníci budou požádáni, aby se postavili ze židle, chodili 3 metry, otočili se, vrátili se na židli a posadili se. Celkový čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán během několika sekund. Kratší časy odrážejí lepší mobilitu.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Rychlost Gait - 10 metrů procházka (10 MWT)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí 10 metrů procházky při maximální bezpečné rychlosti chůze. Účastníci budou instruováni, aby chodili celkem 10 metrů tak rychle, jak je to možné. Zaznamená se doba potřebná k procházce středních 6 metrů (s výjimkou zrychlení a zpomalení) a rychlost chůze bude vypočtena v metrech za sekundu (m/s). Vyšší hodnoty naznačují lepší schopnost rychlé chůze.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Pětkrát test sit-to-stand (FTST)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
Pětkrát test sit-to-stand měří čas v sekundách, který je potřebný pro to, aby se účastník zvedl ze standardního křesla na plnou postavení a vrátil se k pětikrát po sobě rychleji, co nejrychleji, s pažemi přes hrudník. Bude použit stopky. Nižší časy označují lepší funkci a napájení dolních končetin.
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Síla držadla
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
Síla držadla bude měřena v kilogramech (kg) pomocí digitálního ručního dynamometru.
Základní linie, 6. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav - Mini Nutriční hodnocení Krátká forma (MNA -SF)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Nutriční stav bude vyhodnocen pomocí mini nutričního hodnocení - krátké formy (MNA -SF), ověřeného screeningového nástroje pro identifikaci podvýživy nebo riziko podvýživy u starších dospělých. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14. Skóre ≥12 naznačuje normální nutriční stav, ohrožený 8-11 a ≤ 7 podvyhovaný.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Kvalita života - sarkopenie a dotazník kvality života (SARQOL)
Časové okno: Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Kvalita života související se sarkopenií bude hodnocena pomocí dotazníku sarkopenie a kvality života (SARQOL), nástroje specifického pro starší dospělé se sníženou svalovou hmotou nebo funkcí. Pokrývá domény, jako je fyzické zdraví, duševní zdraví, lokomoce a každodenní činnosti. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
Základní linie (před zásahem), 6 týdnů po zásahu (konec) a 6 týdnů po skončení intervence (sledování)
Apendikulární hmota kosterního svalu (ASM)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
ASM bude hodnocena pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a hlášeno v kilogramech na metr čtvereční (kg/m²). Tato hodnota se počítá jako celková libová hmota končetiny dělená výškou na druhou, podle kritérií AWGS 2019.
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Tloušťka svalů (MT)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
Tloušťka svalů bude měřena pomocí ultrasonografie s režimem B s vysokofrekvenční lineární sondou. Hodnoty budou hlášeny v milimetrech (mm). Průměr tři měření bude použit pro každý sval. Tloušťka svalu rectus femoris a mediální gastrocnemius.
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Úhel Pennation
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
Úhel Pennation bude získán z ultrazvukových obrázků pomocí softwaru ImageJ. Úhel mezi svalovými fascikuly a hlubokou aponeurózou se měří ve stupních (°).
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Průřezová oblast (CSA)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
CSA bude měřena z příčných ultrazvukových obrazů a hlášeno v čtvercových centimetrech (CM²). Měření budou prováděna na standardizovaných anatomických památkách.
Základní linie, 6. týden, 12. týden
Echo intenzita (EI)
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden
Intenzita echo bude vypočtena pomocí analýzy ve stupních šedi z ultrazvukových obrázků a uvedených v libovolných jednotkách (A.U.), založené na jasu pixelů (0 = černá, 255 = bílá).
Základní linie, 6. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20250109003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Omezení průtoku krve (BFR) chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit