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Efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na força muscular e na função física para sarcopenia relacionada ao AVC

21 de agosto de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na força muscular e na função física em indivíduos com sarcopenia relacionada ao AVC: um estudo controlado randomizado

Efeitos da restrição do fluxo sanguíneo Andar na força muscular e função física em pacientes com AVC crônico com sarcopenia: um estudo randomizado e controlado por farsa, objetivo primário: avaliar os efeitos da caminhada de BFR na força muscular e função física em pacientes com AVC crônico com sarcopenia, em comparação com a caminhada do sham-bfr.

Objetivo secundário: (1) explorar o impacto potencial da caminhada de BFR na massa muscular e na função vascular em pacientes com AVC crônico com sarcopenia. (2) avaliar a influência da BFR andando na qualidade de vida em pacientes com AVC crônico com sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Ainda não está recrutando
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Recrutamento
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Subinvestigador:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marco Pang, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com AVC crônico (≥6 meses após o AVC)
  • Diagnosticado com sarcopenia, com base nos critérios AWGS 2019

Critérios de exclusão:

  • AVC ocorreu nos últimos 6 meses
  • Pressão arterial sistólica em repouso> 200 mmhg
  • Pressão arterial diastólica em repouso> 100 mmhg
  • Presença de dispositivos eletrônicos ou metálicos implantados que interferem com algemas de restrição de fluxo sanguíneo
  • Contra -indicação à análise de impedância bioelétrica (por exemplo, marcapasso, CID)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de caminhada sham-bfr
Os participantes deste grupo receberão treinamento de restrição de fluxo sanguíneo simulado. Os punhos de pressão serão aplicados às coxas proximais, mas apenas infladas a 20 mmHg, o que não restringe o fluxo sanguíneo. As sessões de caminhada serão realizadas sob as mesmas condições de esteira que o grupo BFR (60% da velocidade máxima de caminhada, 3 sessões por semana durante 6 semanas).
Procedimento: Restrição de fluxo sanguíneo simulado (sham-bfr)
Os participantes deste grupo seguirão o mesmo protocolo de caminhada em esteira supervisionada que o grupo BFR, mas com pressão mínima do manguito (20 mmHg), o que não restringe o fluxo sanguíneo. Isso simula a sensação de BFR sem impacto fisiológico. O objetivo é servir como um comparador de placebo. A caminhada é realizada a 60% da velocidade máxima de caminhada, 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Experimental: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procedimento: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) caminhada
Os participantes deste grupo passarão por um programa de caminhada em esteira supervisionado com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) aplicado usando algemas de pressão BFR. Os algemas são aplicados às coxas proximais, e a pressão de treinamento começa em 50% da pressão de oclusão arterial do participante (AOP), aumentando a cada duas semanas até 200 mmHg. A caminhada é realizada a 60% da velocidade máxima de caminhada, 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle Strength
Prazo: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status nutricional - Mini Avaliação Nutricional Formulário curto (MNA -SF)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 6 semanas após a intervenção (final) e 6 semanas após o final da intervenção (acompanhamento)
O estado nutricional será avaliado usando a mini Avaliação nutricional - formulário curto (MNA -SF), uma ferramenta de triagem validada para identificar desnutrição ou risco de desnutrição em adultos mais velhos. A pontuação total varia de 0 a 14. Os escores ≥12 indicam o estado nutricional normal, 8-11 em risco e ≤7 desnutrido.
linha de base (antes da intervenção), 6 semanas após a intervenção (final) e 6 semanas após o final da intervenção (acompanhamento)
Qualidade de Vida - Sarcopenia e Questionário de Qualidade de Vida (SARQOL)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 6 semanas após a intervenção (final) e 6 semanas após o final da intervenção (acompanhamento)
A qualidade de vida relacionada à sarcopenia será avaliada usando o Sarcopenia e o Questionário de Qualidade de Vida (SARQOL), um instrumento específico da doença para adultos mais velhos com massa ou função muscular reduzida. Ele abrange domínios como saúde física, saúde mental, locomoção e atividades diárias. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
linha de base (antes da intervenção), 6 semanas após a intervenção (final) e 6 semanas após o final da intervenção (acompanhamento)
Massa muscular esquelética apendicular (ASM)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
O ASM será avaliado usando análise de impedância bioelétrica (BIA) e relatada em quilogramas por metro quadrado (kg/m²). Esse valor é calculado como a massa magra do membro total dividida pela altura ao quadrado, seguindo os critérios do AWGS 2019.
Linha de base, semana 6, semana 12
Espessura muscular (MT)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A espessura muscular será medida usando a ultrassonografia do modo B com uma sonda linear de alta frequência. Os valores serão relatados em milímetros (mm). A média de três medições será usada para cada músculo. Espessura muscular do reto femoris e gastrocnêmio medial.
Linha de base, semana 6, semana 12
Six-Minute Walk Distance
Prazo: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Prazo: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Prazo: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Prazo: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Prazo: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Prazo: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20250109003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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