Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bloedstroombeperkingstraining op spierkracht en fysieke functie voor beroerte-gerelateerde sarcopenie

21 augustus 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van bloedstroombeperkingstraining op spierkracht en fysieke functie bij personen met beroerte-gerelateerde sarcopenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Effecten van bloedstroombeperking lopen op spierkracht en fysieke functie bij patiënten met chronische beroertes met sarcopenie: een gerandomiseerde, schijngehechte studie primaire doelstelling: om de effecten van BFR te evalueren op spierkracht en fysieke functie bij patiënten met chronische beroertes met sarcopenie, vergeleken met schijn-BFR-wandeling.

Secundaire doelstelling: (1) om de potentiële impact van BFR te onderzoeken op spiermassa en vasculaire functie bij patiënten met chronische beroertes met sarcopenie. (2) om de invloed van BFR te beoordelen op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes met sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Nog niet aan het werven
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Werving
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Onderonderzoeker:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco Pang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een chronische beroerte (≥6 maanden na een beroerte)
  • Gediagnosticeerd met sarcopenie, gebaseerd op AWGS 2019 -criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte vond plaats binnen de afgelopen 6 maanden
  • Rustende systolische bloeddruk> 200 mmHg
  • Rustend diastolische bloeddruk> 100 mmHg
  • Aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische of metalen apparaten die de manchetten voor bloedstroom beperken
  • Contra -indicatie voor bio -elektrische impedantie -analyse (bijv. Pacemaker, ICD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-BFR Walking Group
Deelnemers aan deze groep krijgen de loopopleiding van Sham Blood Flow -beperking. Drukmanchetten zullen worden toegepast op de proximale dijen, maar alleen opgeblazen tot 20 mmHg, wat de bloedstroom niet beperkt. Wandelsessies worden uitgevoerd onder dezelfde loopbandcondities als de BFR -groep (60% van de maximale loopsnelheid, 3 sessies per week gedurende 6 weken).
Procedure: Schijnbloedstroombeperking (Sham-BFR) lopen
Deelnemers aan deze groep volgen hetzelfde begeleide loopbandwandelingsprotocol als de BFR -groep maar met minimale manchetdruk (20 mmHg), die de bloedstroom niet beperkt. Dit simuleert het gevoel van BFR zonder fysiologische impact. Het doel is om te dienen als een placebo -comparator. Wandelen wordt uitgevoerd met 60% van de maximale loopsnelheid, 20 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Experimenteel: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procedure: Bloedstroombeperking (BFR) lopen
Deelnemers aan deze groep zullen een begeleid loopbandwandelingsprogramma ondergaan met bloedstroombeperking (BFR) toegepast met behulp van BFR -drukmanchetten. De manchetten worden toegepast op de proximale dijen en de trainingsdruk begint bij 50% van de arteriële occlusiedruk van de deelnemer (AOP), waardoor elke twee weken tot 200 mmHg toeneemt. Wandelen wordt uitgevoerd op 60% van de maximale loopsnelheid, 20 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muscle Strength
Tijdsspanne: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsstatus - Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA -SF)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie), 6 weken na interventie (einde) en 6 weken na het einde van de interventie (follow-up)
De voedingsstatus wordt geëvalueerd met behulp van de Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA -SF), een gevalideerd screeninginstrument voor het identificeren van ondervoeding of risico op ondervoeding bij oudere volwassenen. De totale score varieert van 0 tot 14. Scores ≥12 duiden op de normale voedingsstatus, 8-11 in risico en ≤7 ondervoed.
Baseline (voorafgaand aan interventie), 6 weken na interventie (einde) en 6 weken na het einde van de interventie (follow-up)
Kwaliteit van leven - Sarcopenie en Quality of Life Questionnaire (Sarqol)
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie), 6 weken na interventie (einde) en 6 weken na het einde van de interventie (follow-up)
Kwaliteit van leven gerelateerd aan sarcopenie zal worden beoordeeld met behulp van de sarcopenie en kwaliteit van levensvragenlijst (SARQOL), een ziektespecifiek instrument voor oudere volwassenen met verminderde spiermassa of functie. Het omvat domeinen zoals lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, voortbeweging en dagelijkse activiteiten. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline (voorafgaand aan interventie), 6 weken na interventie (einde) en 6 weken na het einde van de interventie (follow-up)
Appendiculaire skeletspiermassa (ASM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
ASM zal worden beoordeeld met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) en gerapporteerd in kilogram per vierkante meter (kg/m²). Deze waarde wordt berekend als totale ledematen mager massa gedeeld door hoogte in het kwadraat, volgens de AWGS 2019 -criteria.
Basislijn, week 6, week 12
Spierdikte (MT)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Spierdikte zal worden gemeten met behulp van B-modus echografie met een hoogfrequente lineaire sonde. Waarden worden gerapporteerd in millimeters (mm). Het gemiddelde van drie metingen zal voor elke spier worden gebruikt. Spierdikte van rectus femoris en mediale gastrocnemius.
Basislijn, week 6, week 12
Six-Minute Walk Distance
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20250109003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren