Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi na siłę mięśni i funkcjonowanie fizyczne w przypadku sarkopenii związanej z udarem

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi na siłę mięśni i funkcjonowanie fizyczne u osób z sarkopenią związaną z udarem: randomizowane badanie kontrolowane

Wpływ ograniczenia przepływu krwi na wytrzymałość mięśni i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z przewlekłym udarem z sarkopenią: randomizowane, kontrolowane przez pozorne badanie główny cel: ocena wpływu chodzenia BFR na siłę mięśni i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z przewlekłym udarem z sarkopenią, w porównaniu z chodzeniem Sham-BFR.

Cel wtórny: (1) zbadanie potencjalnego wpływu BFR chodzenia na masę mięśni i funkcji naczyniowej u pacjentów z przewlekłym udarem z sarkopenią. (2) w celu oceny wpływu BFR chodzenia na jakość życia u pacjentów z przewlekłym udarem z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yingxiu Diao, Master
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Pod-śledczy:
          • Yingxiu Diao, Master
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marco Pang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano przewlekły udar (≥6 miesięcy po urazie)
  • Zdiagnozowano sarkopenia, na podstawie kryteriów AWGS 2019

Kryteria wykluczenia:

  • Udar miał miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi> 200 mmHg
  • Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mmHg
  • Obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych lub metalowych, które zakłócają mankiety ograniczenia przepływu krwi
  • Przeciwwskazanie do analizy impedancji bioelektrycznej (np. Rozrusznik, ICD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sham-BFR Walking Group
Uczestnicy tej grupy otrzymają pozorowany trening ograniczenia przepływu krwi. Mankiety ciśnieniowe zostaną przyłożone do bliższych ud, ale napompowane tylko do 20 mmHg, co nie ogranicza przepływu krwi. Sesje chodzenia będą wykonywane w tych samych warunkach bieżni, co grupa BFR (60% maksymalnej prędkości chodzenia, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni).
Procedura: Chodzenie o ograniczeniu przepływu krwi (Sham-BFR)
Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać tego samego nadzorowanego protokołu chodzenia na bieżni co grupa BFR, ale przy minimalnym ciśnieniu mankietu (20 mmHg), co nie ogranicza przepływu krwi. To symuluje uczucie BFR bez wpływu fizjologicznego. Celem jest służyć jako komparator placebo. Chodzenie odbywa się z 60% maksymalnej prędkości chodzenia, 20 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: BFR Walking Group
Participants in this group will receive blood flow restriction (BFR) walking training. Pneumatic cuffs will be applied proximally to both thighs. Walking sessions will be conducted on a treadmill at 60% of each participant's maximal gait speed for 20 minutes per session, 3 sessions per week, for 6 weeks. Cuff pressure will be progressively increased from 140 mmHg in Week 1 to a maximum of 200 mmHg in Week 6, according to individual tolerance. Vital signs and symptoms will be monitored throughout each session.
Procedura: Spacer ograniczenia przepływu krwi (BFR)
Uczestnicy tej grupy przejdą nadzorowany program do chodzenia na bieżni z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) przy użyciu mankietów ciśnieniowych BFR. Mankiety są stosowane do bliższych ud, a ciśnienie treningowe zaczyna się od 50% ciśnienia okluzji tętniczej uczestnika (AOP), zwiększając się co dwa tygodnie do 200 mmHg. Chodzenie odbywa się przy 60% maksymalnej prędkości chodzenia, 20 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Muscle Strength
Ramy czasowe: baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)
Isometric knee extensor strength of the paretic limb will be assessed using an isokinetic dynamometer at 60 degrees of knee flexion. The primary variable will be peak torque, recorded in Newton-meters (N·m). Higher values indicate greater knee extensor strength.
baseline (prior to intervention), 6 weeks post-intervention (End), and 6 weeks after the end of the intervention (Follow-up)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status żywieniowy - Mini Ocena żywieniowa krótka forma (MNA -SF)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec) i 6 tygodni po zakończeniu interwencji (obserwacja)
Status żywieniowy zostanie oceniony przy użyciu Mini Oceny żywieniowej - krótkiej formy (MNA -SF), zatwierdzonego narzędzia badań przesiewowych do identyfikacji niedożywienia lub ryzyka niedożywienia u osób starszych. Całkowity wynik wynosi od 0 do 14. Wyniki ≥12 wskazują na normalny stan żywieniowy, 8-11 zagrożony i ≤7 niedożywione.
linia wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec) i 6 tygodni po zakończeniu interwencji (obserwacja)
Jakość życia - Sarkopenia i kwestionariusz jakości życia (Sarqol)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec) i 6 tygodni po zakończeniu interwencji (obserwacja)
Jakość życia związana z sarkopenią zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza sarkopenii i jakości życia (SARQOL), instrumentu specyficznego dla choroby dla starszych osób dorosłych o zmniejszonej masie mięśniowej lub funkcji. Obejmuje domeny takie jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, lokomocja i codzienne czynności. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
linia wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po interwencji (koniec) i 6 tygodni po zakończeniu interwencji (obserwacja)
Masa mięśniowa szkieletowego (ASM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
ASM zostanie oceniony za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) i zgłoszone w kilogramach na metr kwadratowy (kg/m²). Wartość ta oblicza się jako całkowitą masę szczupłą kończyny podzieloną przez kwadrat wysokości, zgodnie z kryteriami AWGS 2019.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Grubość mięśni (MT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Grubość mięśni będzie mierzona za pomocą ultrasonografii trybu B z liniową sondy o wysokiej częstotliwości. Wartości zostaną zgłoszone w milimetrach (MM). Średnia z trzech pomiarów zostanie zastosowana dla każdego mięśnia. Grubość mięśni Rectus femoris i przyśrodkowego brzucha brzucha.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Six-Minute Walk Distance
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, and Week 12
Walking endurance will be assessed using the 6-Minute Walk Test. Participants will be instructed to walk as far as possible along a level indoor walkway within 6 minutes. The total distance covered will be recorded in meters. Higher values indicate better walking endurance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, and Week 12
Balance ability will be assessed using the Berg Balance Scale, which includes 14 functional balance tasks. Each item is scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 56. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Timed Up and Go Test
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, and Week 12
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go Test. Participants will rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower values indicate better functional mobility.
Baseline, Week 6, and Week 12
Five-Times Sit-to-Stand Test
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, and Week 12
Lower-limb functional strength will be assessed using the Five-Times Sit-to-Stand Test. Participants will be instructed to stand up from a standard chair and sit down five times as quickly as possible without using their arms. The time required to complete the test will be recorded in seconds. Lower values indicate better lower-limb functional performance.
Baseline, Week 6, and Week 12
Cross-Sectional Area
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, and Week 12
Medial gastrocnemius cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.Rectus femoris cross-sectional area will be assessed using B-mode ultrasonography on transverse images. The muscle boundary will be manually traced, and cross-sectional area will be reported in square centimeters (cm²). Higher values indicate greater muscle cross-sectional area.
Baseline, Week 6, and Week 12
Gait speed
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, and Week 12
Maximum gait speed will be assessed using the 6-Meter Gait Speed Test. Participants will be instructed to walk a straight 6-meter distance as fast as safely possible. The time required to complete the 6-meter distance will be recorded, and gait speed will be calculated as distance divided by time and reported in meters per second (m/s). Higher values indicate faster walking speed and better walking performance.
Baseline, Week 6, and Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20250109003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj