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血液透析中の患者における機能能力、推定糸球体ろ過率、および健康関連の生活の質に対する根内血流制限トレーニングの影響

2025年5月9日 更新者:Alaa Sayed Abd El Aziz、Beni-Suef University
この研究は、血液透析患者の機能能力、推定糸球体ろ過率、および健康関連の生活の質に対する堆積内血流制限トレーニングの影響を調査するために行われました。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎疾患は、人口の10%から15%に影響を及ぼし、糸球体ろ過率の進行性の低下を特徴としています。 この病気は、虚弱、筋肉量の浪費、およびサルコペニアにつながり、機能的な機動性と生活の質の測定に影響を与えます。 慢性腎疾患のタンパク質異化の増加は、一部は炎症状態、透析中の栄養素の喪失、および筋骨格系の変化によるものです。 筋肉機能の評価は、臨床転帰、生活の質、死亡率のための追加の診断および予後情報を提供することができます。 血流制限を伴う運動トレーニングは、臨床筋骨格リハビリテーションの潜在的な方法であり、強度、身体機能、血圧制御、グルコース恒常性、自律神経機能、腎劣化、透析の妥当性、抗酸化防御を改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

すべての患者はそうでした

  1. 40年から60年の両方の性別
  2. 安定した慢性血液透析患者(3ヶ月未満)
  3. 参加者は、本研究に参加する前に治療医師が医学的に資格を得ることができるとみなされます
  4. 他の病気から解放されると、運動を妨げる可能性があります

除外基準:

  1. 先月の血液透析中の血行動態不安定性
  2. 神経変性疾患
  3. 自己免疫疾患(すなわち、Lupus eryterematosus)
  4. 過去3か月以内の手術
  5. 重度の不整脈、狭心症または脳血管疾患
  6. 透析に関する不安定
  7. 筋骨格の問題は運動を妨害します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限
血液透析での15人の慢性腎疾患患者が含まれています。従来の運動プログラムには、等尺性、有酸素、および四肢閉塞圧の50%によるすべての患者の個別化された運動が含まれていました。 トレーニングは2回、2回連続して弱い時間に実施されました
エクササイズには、肩の屈曲、肩の脱出、脚の延長、手握りが含まれます。 患者の持久力に応じて、1回の繰り返しの最大30%で1〜3セットの12担当者から始めて、10%増加します。 サイクリングは30分間の椅子またはベッドサイクルサイクルエルゴメーターエクササイズ2時間/2回連続で弱い
患者は同じ従来の運動プログラムを受けました。これには、等尺性、有酸素、および四肢閉塞圧の50%によるすべての患者に対して個別化された運動に抵抗しました。 トレーニングは2回の時間/弱い月に2回連続で実施されます
アクティブコンパレータ:従来の運動プログラム
血液透析で15人の慢性腎疾患患者を含む従来の運動プログラムを受けた等尺性、有酸素、およびすべての患者の個別化された運動のみが含まれていました。 トレーニングは2回、2回連続して弱い時間に実施されました
エクササイズには、肩の屈曲、肩の脱出、脚の延長、手握りが含まれます。 患者の持久力に応じて、1回の繰り返しの最大30%で1〜3セットの12担当者から始めて、10%増加します。 サイクリングは30分間の椅子またはベッドサイクルサイクルエルゴメーターエクササイズ2時間/2回連続で弱い

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定糸球体ろ過率の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび8週間後
推定糸球体ろ過率(EGFR)は、腎機能を評価し、劣化を検出するために国立腎臓財団が推奨するように、慢性腎疾患の疫学コラボレーションクレアチニン方程式(2021)を使用して計算されました。
ベースラインおよび8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢閉塞圧の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび8週間後
四肢閉塞圧は、血流制限装置と組み合わせて血管ドップラー超音波を使用して、個別化された閉塞しきい閾値を決定しました。
ベースラインおよび8週間後
グルコース恒常性の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび8週間後
グルコースの調節は、過去2〜3か月の平均血糖を反映して、グリケート化ヘモグロビン(HBA1C)レベルを通じて評価されました。
ベースラインおよび8週間後
上肢の筋力の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび8週間後
上肢の強度は、ハンドグリップ動力計を使用して測定しました。
ベースラインおよび8週間後
下肢の筋力の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび8週間後
下肢の強度は、最大自発強度を決定するために、1回の繰り返し最大(1RM)テストを使用して評価されました
ベースラインおよび8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2024年11月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月9日

最初の投稿 (実際)

2025年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月9日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Alaa-02012024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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