Effect van intradialytische bloedstroombeperkingstraining op functionele capaciteit, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten op hemodialyse
9 mei 2025 bijgewerkt door: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van intradialytische bloedstroombeperkingstraining op functionele capaciteit, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten op hemodialyse te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte treft 10% tot 15% van de bevolking en wordt gekenmerkt door een progressieve daling van de glomerulaire filtratiesnelheid.
De ziekte kan leiden tot kwetsbaarheid, spiermassaverspilling en sarcopenie, die functionele mobiliteit en maatregelen van levenskwaliteit beïnvloeden.
Het verhoogde eiwitkatabolisme bij chronische nierziekte is deels te wijten aan inflammatoire status, verlies van voedingsstoffen tijdens dialyse en veranderingen in het musculoskelet.
Beoordeling van spierfunctionaliteit kan aanvullende diagnostische en prognostische informatie bieden voor klinische resultaten, kwaliteit van leven en sterftecijfers.
Oefeningstraining met bloedstroombeperking is een potentiële methode voor klinische musculoskeletale revalidatie, mogelijk verbetering van de sterkte, fysieke functie, bloeddrukcontrole, glucosehomeostase, autonome functie, nierverslechtering, dialysis -adequaatheid en antioxiderende verdedigingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten waren
- Beide seks van veertig tot zestig jaar
- Stabiele chronische hemodialysepatiënt (<3 maanden)
- Deelnemers worden door hun behandelend arts medisch in aanmerking geacht vóór deelname aan het huidige onderzoek
- Vrij van elke andere ziekte kan de inspanning verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit tijdens hemodialyse in de afgelopen maand
- Neurodegeneratieve ziekten
- Auto -immuunziekten (d.w.z. lupus erythematosus)
- Chirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Ernstige aritmie, angina of cerebrovasculaire aandoeningen
- Onstabiel op dialyse
- Elk musculoskeletaal probleem interfereert met lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking
Inbegrepen 15 chronische nierziekte Patiënten op hemodialyse ontvingen het conventionele trainingsprogramma dat isometrisch, aerobe en weerstand heeft gesteld, geïndividualiseerd voor elke patiënt met bloedstroombeperking met 50% van de occlusiedruk van ledematen.
Training werd gedurende 2 keer/zwak gehouden gedurende 2 opeenvolgende maand
|
Oefeningen zijn onder meer schouderflexie, schouderontvoering, beenverlenging en handgreep.
Begin met 1-3 sets van 12 herhalingen bij 30% van 1-repetitie maximaal, met 10% volgens het uithoudingsvermogen van de patiënt.
Cycling is een stoel van 30 minuten of bedcyclus Ergometer Ergometer uitoefening 2 keer/zwak gedurende 2 opeenvolgende maanden
Patiënten ontvingen hetzelfde conventionele trainingsprogramma, dat isometrische, aerobe en weerstonden om te weerten, geïndividualiseerd voor elke patiënt met bloedstroombeperking met 50% van de occlusiedruk van ledematen.
Training wordt gedurende 2 opeenvolgende maand gedurende 2 keer/zwak gegeven
|
|
Actieve vergelijker: conventioneel oefenprogramma
Inbegrepen 15 chronische nierziekte Patiënten op hemodialyse ontvingen het conventionele trainingsprogramma alleen inclusief isometrische, aerobe en weerstand geboden oefening geïndividualiseerd voor elke patiënt.
Training werd gedurende 2 keer/zwak gehouden gedurende 2 opeenvolgende maand
|
Oefeningen zijn onder meer schouderflexie, schouderontvoering, beenverlenging en handgreep.
Begin met 1-3 sets van 12 herhalingen bij 30% van 1-repetitie maximaal, met 10% volgens het uithoudingsvermogen van de patiënt.
Cycling is een stoel van 30 minuten of bedcyclus Ergometer Ergometer uitoefening 2 keer/zwak gedurende 2 opeenvolgende maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) werd berekend met behulp van de chronische nierziekte Epidemiology samenwerking Creatininevergelijking (2021) zoals aanbevolen door de National Kidney Foundation om de nierfunctie te beoordelen en verslechtering te detecteren.
|
bij aanvang en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering van occlusiedruk van ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
De occlusiedruk van ledematen werd gemeten met behulp van een vasculaire Doppler -echografie in combinatie met een bloedstroombeperkingsapparaat om geïndividualiseerde occlusiedrempels te bepalen.
|
bij aanvang en na 8 weken
|
|
Beoordeling van verandering van glucosehomeostase
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
Glucose-regulatie werd beoordeeld door glycated hemoglobine (HbA1C) niveaus, hetgeen de gemiddelde bloedglucose weerspiegelt gedurende de afgelopen 2-3 maanden
|
bij aanvang en na 8 weken
|
|
Beoordeling van verandering van spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
De sterkte van de bovenste ledematen werd gemeten met behulp van een handgrip -dynamometer.
|
bij aanvang en na 8 weken
|
|
Beoordeling van verandering van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
|
De sterkte van de onderste ledematen werd beoordeeld met behulp van de maximale (1RM) test met één repetitie om de maximale vrijwillige sterkte te bepalen
|
bij aanvang en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Alaa-02012024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .