Effekt av intradialytisk blodflödesbegränsningsträning på funktionell kapacitet, uppskattad glomerulär filtreringshastighet och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter på hemodialys
9 maj 2025 uppdaterad av: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Denna studie gjordes för att undersöka effekten av intradialytisk blodflödesbegränsningsträning på funktionell kapacitet, uppskattad glomerulär filtreringshastighet och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter på hemodialys
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom drabbar 10% till 15% av befolkningen och kännetecknas av en progressiv minskning av glomerulär filtreringshastighet.
Sjukdomen kan leda till svaghet, muskelmassavfall och sarkopeni, vilket påverkar funktionell rörlighet och livskvalitet.
Den ökade proteinkatabolismen vid kronisk njursjukdom beror delvis på inflammatorisk status, näringsförlust under dialys och muskuloskeletalsystemförändringar.
Bedömning av muskelfunktioner kan ge ytterligare diagnostisk och prognostisk information för kliniska resultat, livskvalitet och dödlighet.
Träningsträning med blodflödesbegränsning är en potentiell metod för klinisk muskuloskeletal rehabilitering, potentiellt förbättring av styrka, fysisk funktion, blodtryckskontroll, glukoshomeostas, autonom funktion, njurförsämring, dialysdämpning och antioxidantförsvar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla patienter var
- Båda könen från fyrtio till sextio år
- Stabil kronisk hemodialyspatient (<3 månader)
- Deltagarna kommer att betraktas som medicinskt berättigade av sin behandlande läkare innan de deltagande i den aktuella studien
- Fri från någon annan sjukdom kan störa träningen
Uteslutningskriterier:
- Hemodynamisk instabilitet under hemodialys under den senaste månaden
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar (dvs lupus erythematosus)
- Operation under de senaste tre månaderna
- Allvarlig arytmi, angina eller cerebrovaskulär sjukdom
- Instabil på dialys
- Alla muskuloskeletala problem stör mot träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blodflödesbegränsning
Inkluderade 15 patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys fick konventionellt träningsprogram inkluderat isometriskt, aerobt och motstått träning individualiserad för varje patient med blodflödesbegränsning med 50% av limbusionstrycket.
Träning genomfördes under två tid/svag i 2 månad i rad
|
Övningar inkluderar axelflexion, axelabduktion, benförlängning och handgrepp.
Börja med 1-3 uppsättningar med 12 reps vid 30% av maximalt 1-repetition, vilket ökar med 10% enligt patientens uthållighet.
Cykel är en 30-minuters stol eller sängcykel Ergometer Övning 2 Tid/svag i två månader i rad
Patienterna fick samma konventionella träningsprogram, som inkluderade isometriska, aeroba och motståndade träning individualiserade för varje patient med blodflödesbegränsning med 50% av lemmens ocklusionstryck.
Träning kommer att genomföras i två tid/svag i 2 månad i rad
|
|
Aktiv komparator: konventionellt träningsprogram
Inkluderade 15 patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys fick konventionellt träningsprogram inkluderade endast isometriska, aeroba och motståndade träning individualiserade för varje patient.
Träning genomfördes under två tid/svag i 2 månad i rad
|
Övningar inkluderar axelflexion, axelabduktion, benförlängning och handgrepp.
Börja med 1-3 uppsättningar med 12 reps vid 30% av maximalt 1-repetition, vilket ökar med 10% enligt patientens uthållighet.
Cykel är en 30-minuters stol eller sängcykel Ergometer Övning 2 Tid/svag i två månader i rad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av uppskattad glomerulär filtreringsfrekvens
Tidsram: vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) beräknades med användning av den kroniska njursjukdomen Epidemiologi Collaboration Creatinine Equation (2021) som rekommenderas av National Kidney Foundation för att bedöma njurfunktionen och detektera försämring.
|
vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av occlusionstryck
Tidsram: vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Lemmens ocklusionstryck mättes med användning av en vaskulär Doppler -ultraljud i kombination med en blodflödesbegränsningsanordning för att bestämma individualiserade ocklusionströsklar.
|
vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedömning av förändring av glukoshomeostas
Tidsram: vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Glukosreglering utvärderades genom glykat hemoglobin (HbA1c) -nivåer, vilket återspeglar genomsnittlig blodsocker under de senaste 2-3 månaderna
|
vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedömning av förändring av muskelstyrkan i övre extremiteterna
Tidsram: vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Övre extremitetsstyrkan mättes med användning av en handgrip -dynamometer.
|
vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedömning av förändring av muskelstyrkan i nedre extremiteterna
Tidsram: vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Ledre extremitetsstyrka utvärderades med användning av en-repetitionens maximala (1RM) -test för att bestämma maximal frivillig styrka
|
vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2025
Första postat (Faktisk)
16 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Alaa-02012024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .