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血液透析患者对功能能力,估计的肾小球滤过率和健康质量生活质量的功能的影响

2025年5月9日 更新者:Alaa Sayed Abd El Aziz、Beni-Suef University
这项研究的目的是研究血液透析对血液透析的肾上腺内血流限制训练对功能能力的影响

研究概览

详细说明

慢性肾脏疾病影响10%至15%的人口,其特征是肾小球过滤率逐渐下降。 这种疾病会导致脆弱,肌肉质量浪费和肌肉减少症,从而影响功能性流动性和生活质量措施。 慢性肾脏疾病中蛋白质分解代谢的增加部分是由于炎症状态,透析过程中的营养损失以及肌肉骨骼系统的变化。 肌肉功能的评估可以为临床结果,生活质量和死亡率提供其他诊断和预后信息。 血流限制的运动训练是一种潜在的方法,可以进行临床肌肉骨骼康复,潜在的改善,身体功能,血压控制,葡萄糖稳态,自主性功能,肾脏恶化,透析疗法,透析充分性和抗氧化剂防御措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

所有患者都是

  1. 两者都从四十到六十岁
  2. 稳定的慢性血液透析患者(<3个月)
  3. 参与者将在参与本研究之前被治疗医师视为医学上的资格
  4. 没有任何其他疾病可能会干扰运动

排除标准:

  1. 上个月血液透析期间的血液动力学不稳定
  2. 神经退行性疾病
  3. 自身免疫性疾病(即狼疮红斑)
  4. 过去三个月内的手术
  5. 严重的心律失常,心绞痛或脑血管疾病
  6. 透析不稳定
  7. 任何肌肉骨骼问题都干扰运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血流限制
包括血液透析的15例慢性肾脏疾病患者接受了常规运动计划,包括等距,有氧运动和对每个患有血液流量限制的患者的个性化运动,占肢体闭塞压力的50%。 训练连续2个月进行2个时间/弱
练习包括肩部屈曲,肩部绑架,腿部伸展和手抓地力。 从1-3次的1-3组开始,最大1-重复的30%开始,根据患者耐力,增长了10%。 骑自行车是30分钟的椅子或床头周期测量计练习2次/弱连续2个月
患者接受了相同的常规运动计划,其中包括等距,有氧运动和对每个患有血液流量限制的患者的个性化运动,占肢体闭塞压力的50%。 培训将连续2个月进行2次/弱
有源比较器:常规锻炼计划
包括15例血液透析中的慢性肾脏疾病患者接受了常规运动计划,其中包括等距,有氧运动和抗拒每个患者个性化的运动。 训练连续2个月进行2个时间/弱
练习包括肩部屈曲,肩部绑架,腿部伸展和手抓地力。 从1-3次的1-3组开始,最大1-重复的30%开始,根据患者耐力,增长了10%。 骑自行车是30分钟的椅子或床头周期测量计练习2次/弱连续2个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估估计肾小球滤过率的变化
大体时间:基线和8周后
根据国家肾脏基金会建议,使用慢性肾脏疾病流行病学协作肌酐方程(2021)计算估计的肾小球滤过率(EGFR),以评估肾功能和检测衰减。
基线和8周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估肢体阻塞压力的变化
大体时间:基线和8周后
使用血管多普勒超声和血流限制装置结合使用血管阻塞压力,以确定个性化的闭塞阈值。
基线和8周后
评估葡萄糖稳态的变化
大体时间:基线和8周后
通过糖化血红蛋白(HBA1C)水平评估葡萄糖调节,反映了过去2-3个月的平均血糖
基线和8周后
评估上肢肌肉力量的变化
大体时间:基线和8周后
使用手工架测功机测量上肢强度。
基线和8周后
评估下肢肌肉力量的变化
大体时间:基线和8周后
使用单重训练(1RM)测试评估下肢强度,以确定最大自愿强度
基线和8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月9日

首次发布 (实际的)

2025年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月9日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Alaa-02012024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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