Effet de la formation de restriction intradialytique sur les flux de sang sur la capacité fonctionnelle, le taux de filtration glomérulaire estimé et la qualité de vie liée à la santé chez les patients sous hémodialyse
9 mai 2025 mis à jour par: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Cette étude a été réalisée pour étudier l'effet de la formation de restriction intradialytique sur les flux de sang sur la capacité fonctionnelle, le taux de filtration glomérulaire estimé et la qualité de vie liée à la santé chez les patients sous hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie rénale chronique affecte 10% à 15% de la population et se caractérise par une baisse progressive du taux de filtration glomérulaire.
La maladie peut entraîner une fragilité, un gaspillage de masse musculaire et une sarcopénie, affectant la mobilité fonctionnelle et les mesures de qualité de vie.
L'augmentation du catabolisme des protéines dans la maladie rénale chronique est en partie due à l'état inflammatoire, à la perte de nutriments pendant la dialyse et aux changements de système musculo-squelettique.
L'évaluation des fonctionnalités musculaires peut fournir des informations diagnostiques et pronostiques supplémentaires pour les résultats cliniques, la qualité de vie et les taux de mortalité.
L'entraînement de l'exercice avec la restriction du flux sanguin est une méthode potentielle pour la réhabilitation musculo-squelettique clinique, l'amélioration potentielle de la force, la fonction physique, le contrôle de la pression artérielle, l'homéostasie du glucose, la fonction autonome, la détérioration rénale, l'adéquation de la dialyse et les défenses antioxydantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients étaient
- Les deux sexe vieillis de quarante à soixante ans
- Patient d'hémodialyse chronique stable (<3 mois)
- Les participants seront jugés médicalement éligibles par leur médecin traitant avant la participation à la présente étude
- Sans toute autre maladie pourrait interférer avec l'exercice
Critères d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique pendant l'hémodialyse au cours du dernier mois
- Maladies neurodégénératives
- Maladies auto-immunes (c'est-à-dire Lupus érythémate)
- Chirurgie au cours des 3 derniers mois
- Arythmie sévère, angine de poitrine ou maladie cérébrovasculaire
- Instable sur la dialyse
- Tout problème musculo-squelettique interfère avec l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: restriction du flux sanguin
Inclus 15 patients atteints d'une maladie rénale chronique sous hémodialyse ont reçu un programme d'exercice conventionnel incluent des exercices isométriques, aérobies et résistés à un exercice pour chaque patient souffrant de restriction du flux sanguin de 50% de la pression d'occlusion des membres.
La formation a été menée pendant 2 fois / faible pendant 2 mois consécutifs
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Les exercices comprennent la flexion des épaules, l'abduction des épaules, l'extension des jambes et l'adhérence à la main.
Commencez avec 1 à 3 ensembles de 12 répétitions à 30% du maximum à 1 répétition, augmentant de 10% selon l'endurance du patient.
Le vélo est une chaise de 30 minutes ou un ergomètre à cycle de chevet exercice 2 fois / faible pendant 2 mois consécutifs
Les patients ont reçu le même programme d'exercice conventionnel, qui comprenait un exercice isométrique, aérobie et a résisté à un exercice individualisé pour chaque patient souffrant de restriction du flux sanguin de 50% de la pression d'occlusion des membres.
La formation sera dispensée pour 2 fois / faible pendant 2 mois consécutifs
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Comparateur actif: Programme d'exercice conventionnel
15 patients atteints d'une maladie rénale chronique sur l'hémodialyse ont reçu un programme d'exercice conventionnel uniquement inclus isométrique, aérobie et résisté à l'exercice individualisé pour chaque patient.
La formation a été menée pendant 2 fois / faible pendant 2 mois consécutifs
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Les exercices comprennent la flexion des épaules, l'abduction des épaules, l'extension des jambes et l'adhérence à la main.
Commencez avec 1 à 3 ensembles de 12 répétitions à 30% du maximum à 1 répétition, augmentant de 10% selon l'endurance du patient.
Le vélo est une chaise de 30 minutes ou un ergomètre à cycle de chevet exercice 2 fois / faible pendant 2 mois consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: au départ et après 8 semaines
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Le taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) a été calculé à l'aide de l'équation de la collaboration de l'épidémiologie de la maladie rénale chronique (2021) comme recommandé par la National Kidney Foundation pour évaluer la fonction rénale et détecter la détérioration.
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au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de pression d'occlusion des membres
Délai: au départ et après 8 semaines
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La pression d'occlusion des membres a été mesurée à l'aide d'une échographie Doppler vasculaire en combinaison avec un dispositif de restriction de flux sanguin pour déterminer les seuils d'occlusion individualisés.
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au départ et après 8 semaines
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Évaluation du changement de l'homéostasie du glucose
Délai: au départ et après 8 semaines
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La régulation du glucose a été évaluée par des niveaux d'hémoglobine glyqués (HbA1c), reflétant la glycémie moyenne au cours des 2 à 3 mois précédents
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au départ et après 8 semaines
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Évaluation du changement de force musculaire des membres supérieurs
Délai: au départ et après 8 semaines
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La résistance du membre supérieur a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre en poignée.
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au départ et après 8 semaines
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Évaluation du changement de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: au départ et après 8 semaines
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La résistance inférieure des membres a été évaluée en utilisant le test maximum (1RM) à une répétition (1RM) pour déterminer la résistance volontaire maximale
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au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Première publication (Réel)
16 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Alaa-02012024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .