Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intradialytického tréninku omezení krevního toku na funkční kapacitu, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace a kvalita života související se zdravím u pacientů na hemodialýze

9. května 2025 aktualizováno: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku intradialytického tréninku toku krve na funkční kapacitu, odhadovanou míru glomerulární filtrace a kvality života související se zdravím u pacientů na hemodialýze u hemodialýzy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin postihuje 10% až 15% populace a je charakterizováno progresivním poklesem rychlosti glomerulární filtrace. Toto onemocnění může vést k křehkosti, plýtvání z svalové hmoty a sarkopenii, což ovlivňuje funkční mobilitu a měření kvality života. Zvýšený proteinový katabolismus u chronického onemocnění ledvin je částečně způsoben zánětlivým stavem, ztrátou živin během dialýzy a změnami muskuloskeletálního systému. Posouzení funkčnosti svalů může poskytnout další diagnostické a prognostické informace pro klinické výsledky, kvalitu života a úmrtnost. Cvičební trénink s omezením průtoku krve je potenciální metoda pro klinickou rehabilitaci muskuloskeletálního, potenciálně zlepšuje sílu, fyzickou funkci, kontrolu krevního tlaku, homeostázi glukózy, autonomní funkce, zhoršení ledvin, přiměřenost dialýzy a obranu antioxidační.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti byli

  1. Oba sex ve věku od čtyřiceti do šedesáti let
  2. Stabilní chronický hemodialyzační pacient (<3 měsíce)
  3. Účastníci budou považováni za lékařsky způsobilí před účastí na této studii ošetřující lékař
  4. Bez jakékoli jiné nemoci by mohlo zasahovat do cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  1. Hemodynamická nestabilita během hemodialýzy za poslední měsíc
  2. Neurodegenerativní onemocnění
  3. Autoimunitní onemocnění (tj. Lupus erythematosus)
  4. Operace za poslední 3 měsíce
  5. Těžká arytmie, angina nebo cerebrovaskulární onemocnění
  6. Nestabilní na dialýze
  7. Jakýkoli problém s pohybovým aparátem narušuje cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: omezení průtoku krve
Zahrnovalo 15 pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze, které bylo obdrženo konvenční cvičební program, zahrnoval izometrický, aerobní a odolný cvičení individualizovaný pro každého pacienta s omezením průtoku krve o 50% tlaku okluze končetin. Trénink byl prováděn 2krát/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců
Jiný: konvenční cvičební program
Cvičení zahrnují flexe ramen, únos ramen, prodloužení nohou a ruční přilnavost. Začněte s 1-3 sadami 12 opakování při 30% maxima 1 opakování, což se podle vytrvalosti pacienta zvyšuje o 10%. Cyklistika je 30minutová židle nebo ergometrového cvičení pro lůžku 2 čas/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců
Jiný: Trénink omezení krevního toku
Pacienti dostávali stejný konvenční cvičební program, který zahrnoval izometrický, aerobní a odolný proti cvičení individualizovanému pro každého pacienta s omezením krve o 50% okluzního tlaku končetiny. Školení bude prováděno 2krát/slabý po dobu 2 po sobě následující měsíc
Aktivní komparátor: konvenční cvičební program
Zahrnuto 15 pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze obdrželo konvenční cvičební program pouze zahrnoval izometrický, aerobní a odolný cvičení individualizovaný pro každého pacienta. Trénink byl prováděn 2krát/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců
Jiný: konvenční cvičební program
Cvičení zahrnují flexe ramen, únos ramen, prodloužení nohou a ruční přilnavost. Začněte s 1-3 sadami 12 opakování při 30% maxima 1 opakování, což se podle vytrvalosti pacienta zvyšuje o 10%. Cyklistika je 30minutová židle nebo ergometrového cvičení pro lůžku 2 čas/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny odhadované míry glomerulární filtrace
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Odhadovaná míra glomerulární filtrace (EGFR) byla vypočtena pomocí chronické onemocnění ledvin Epidemiologické spolupráce kreatininové rovnice (2021), jak doporučuje Národní nadace ledvin pro posouzení renálních funkcí a detekování zhoršení.
na začátku a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny tlaku okluze končetin
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Tlak okluze končetin byl měřen pomocí vaskulárního Dopplerova ultrazvuku v kombinaci s omezeným zařízením pro tok krve, aby se určilo individualizované prahové hodnoty okluze.
na začátku a po 8 týdnech
Posouzení změny homeostázy glukózy
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Regulace glukózy byla hodnocena hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c), což odráží průměrnou hladinu krve za předchozí 2-3 měsíce
na začátku a po 8 týdnech
Hodnocení změny síly svalu horní končetiny
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Síla horní končetiny byla měřena pomocí dynamometru rukojeti.
na začátku a po 8 týdnech
Hodnocení změny síly svalů dolních končetin
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Síla dolní končetiny byla hodnocena pomocí maximálního testu jednorázového (1RM) pro stanovení maximální dobrovolné síly
na začátku a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Alaa-02012024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na konvenční cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit