- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06976281
- Juicio original
Efecto de la capacitación de restricción de flujo sanguíneo intradiítico en la capacidad funcional, la tasa de filtración glomerular estimada y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con hemodiálisis
9 de mayo de 2025 actualizado por: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Este estudio se realizó para investigar el efecto del entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo intradiítico en la capacidad funcional, la tasa de filtración glomerular estimada y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica afecta del 10% al 15% de la población y se caracteriza por una disminución progresiva en la tasa de filtración glomerular.
La enfermedad puede conducir a la fragilidad, el desgaste de la masa muscular y la sarcopenia, que afecta la movilidad funcional y las medidas de calidad de vida.
El aumento del catabolismo de proteínas en la enfermedad renal crónica se debe en parte al estado inflamatorio, la pérdida de nutrientes durante la diálisis y los cambios del sistema musculoesquelético.
La evaluación de la funcionalidad muscular puede proporcionar información de diagnóstico y pronóstico adicional para los resultados clínicos, la calidad de vida y las tasas de mortalidad.
El entrenamiento ejercicio con la restricción del flujo sanguíneo es un método potencial para la rehabilitación clínica musculoesquelética, potencialmente mejorando la fuerza, la función física, el control de la presión arterial, la homeostasis de la glucosa, la función autónoma, el deterioro renal, la adecuación de diálisis y las defensas antioxidantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes fueron
- Ambos sexo envejecidos de cuarenta a sesenta años
- Paciente de hemodiálisis crónica estable (<3 meses)
- Los participantes serán considerados médicamente elegibles por su médico tratante antes de participar en el presente estudio
- Libre de cualquier otra enfermedad podría interferir con el ejercicio
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica durante la hemodiálisis durante el último mes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades autoinmunes (es decir, Lupus erythematoso)
- Cirugía en los últimos 3 meses
- Arritmia, angina o enfermedad cerebrovascular severa
- Inestable en diálisis
- Cualquier problema musculoesquelético interfiere con el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: restricción de flujo sanguíneo
Incluyó 15 pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis recibido el programa de ejercicio convencional incluyó el ejercicio isométrico, aeróbico y resistido individualizado para cada paciente con restricción de flujo sanguíneo en un 50% de la presión de oclusión de las extremidades.
La capacitación se realizó por 2 veces/débil por 2 meses consecutivos
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Los ejercicios incluyen flexión del hombro, abducción del hombro, extensión de la pierna y agarre manual.
Comience con 1-3 conjuntos de 12 repeticiones al 30% del máximo de 1 repetición, aumentando en un 10% según la resistencia del paciente.
El ciclismo es una silla de 30 minutos o en el ciclo de noche ergómetro de ejercicio 2 tiempo/débil durante 2 meses consecutivos
Los pacientes recibieron el mismo programa de ejercicio convencional, que incluía el ejercicio isométrico, aeróbico y resistió al ejercicio individualizado para cada paciente con restricción del flujo sanguíneo en el 50% de la presión de oclusión de la extremidad.
La capacitación se realizará por 2 veces/débil por 2 meses consecutivos
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Comparador activo: programa de ejercicios convencional
Incluyó 15 pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis recibieron un programa de ejercicio convencional solo incluyó el ejercicio isométrico, aeróbico y resistido individualizado para cada paciente.
La capacitación se realizó por 2 veces/débil por 2 meses consecutivos
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Los ejercicios incluyen flexión del hombro, abducción del hombro, extensión de la pierna y agarre manual.
Comience con 1-3 conjuntos de 12 repeticiones al 30% del máximo de 1 repetición, aumentando en un 10% según la resistencia del paciente.
El ciclismo es una silla de 30 minutos o en el ciclo de noche ergómetro de ejercicio 2 tiempo/débil durante 2 meses consecutivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) se calculó utilizando la ecuación de creatinina de colaboración de epidemiología de la enfermedad renal crónica (2021) según lo recomendado por la Fundación Nacional de Riñón para evaluar la función renal y deteriorar el deterioro.
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al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de presión de oclusión de las extremidades
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La presión de oclusión de la extremidad se midió utilizando un ultrasonido Doppler vascular en combinación con un dispositivo de restricción de flujo sanguíneo para determinar los umbrales de oclusión individualizados.
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio de la homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La regulación de la glucosa se evaluó a través de niveles de hemoglobina glucos (HbA1c), lo que refleja la glucosa en sangre promedio durante los 2-3 meses anteriores
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio de la fuerza muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La resistencia de la extremidad superior se midió usando un dinamómetro de empuñadura.
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio de la fuerza muscular de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La resistencia a la extremidad inferior se evaluó utilizando la prueba máxima de una repetición (1RM) para determinar la máxima resistencia voluntaria
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al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Alaa-02012024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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