Effekt av intradialytisk blodstrømbegrensningstrening på funksjonell kapasitet, estimert glomerulær filtreringshastighet og helsemessig relatert livskvalitet hos pasienter på hemodialyse
9. mai 2025 oppdatert av: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Denne studien ble gjort for å undersøke effekten av intradialytisk blodstrømbegrensningstrening på funksjonell kapasitet, estimert glomerulær filtreringshastighet og helsemessig relatert livskvalitet hos pasienter på hemodialyse
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom rammer 10% til 15% av befolkningen og er preget av en progressiv nedgang i glomerulær filtreringshastighet.
Sykdommen kan føre til skrøpelighet, muskelmassesvinn og sarkopeni, noe som påvirker funksjonell mobilitet og livskvalitetstiltak.
Den økte proteinkatabolismen ved kronisk nyresykdom skyldes delvis inflammatorisk status, næringstap under dialyse og endring av muskel- og skjelettsystemet.
Vurdering av muskelfunksjonalitet kan gi ytterligere diagnostisk og prognostisk informasjon for kliniske utfall, livskvalitet og dødelighet.
Treningstrening med blodstrømbegrensning er en potensiell metode for klinisk muskel- og skjelettrehabilitering, potensielt forbedring av styrke, fysisk funksjon, blodtrykkskontroll, glukosehomeostase, autonom funksjon, renal forverring, dialyse tilstrekkelighet og antioksidantforsvar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter var
- Begge kjønnene eldes fra førti til seksti år
- Stabil kronisk hemodialyse pasient (<3 måneder)
- Deltakerne vil bli ansett som medisinsk kvalifisert av deres behandlende lege før deltakelse i denne studien
- Fri fra annen sykdom kan forstyrre trening
Eksklusjonskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet under hemodialyse den siste måneden
- Nevrodegenerative sykdommer
- Autoimmune sykdommer (dvs. lupus erythematosus)
- Kirurgi i løpet av de siste tre månedene
- Alvorlig arytmi, angina eller cerebrovaskulær sykdom
- Ustabil på dialyse
- Ethvert muskel- og skjelettproblem forstyrrer trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømbegrensning
Inkludert 15 pasienter med kronisk nyresykdom på hemodialyse fikk konvensjonelt treningsprogram inkluderte isometrisk, aerob og motsto trening individualisert for hver pasient med blodstrømbegrensning med 50% av lem okklusjonstrykket.
Opplæring ble gjennomført i 2 tid/svak i 2 måned på rad
|
Øvelser inkluderer skulderfleksjon, bortføring av skulder, benforlengelse og håndgrep.
Begynn med 1-3 sett med 12 reps med 30% av maksimalt 1-repetisjon, og øk med 10% i henhold til pasientutholdenhet.
Sykling er en 30-minutters stol eller sengesyklus ergometer trening 2 tid/svak i 2 måneder på rad
Pasientene fikk det samme konvensjonelle treningsprogrammet, som inkluderte isometrisk, aerob og motsto trening individualisert for hver pasient med blodstrømbegrensning med 50% av lem okklusjonstrykket.
Opplæring vil bli gjennomført i 2 ganger/svak i 2 på rad
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt treningsprogram
Inkludert 15 pasienter med kronisk nyresykdom på hemodialyse fikk konvensjonelt treningsprogram bare inkluderte isometrisk, aerob og motsto trening individualisert for hver pasient.
Opplæring ble gjennomført i 2 tid/svak i 2 måned på rad
|
Øvelser inkluderer skulderfleksjon, bortføring av skulder, benforlengelse og håndgrep.
Begynn med 1-3 sett med 12 reps med 30% av maksimalt 1-repetisjon, og øk med 10% i henhold til pasientutholdenhet.
Sykling er en 30-minutters stol eller sengesyklus ergometer trening 2 tid/svak i 2 måneder på rad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) ble beregnet ved bruk av den kroniske nyresykdommens epidemiologiske samarbeid kreatininligning (2021) som anbefalt av National Kidney Foundation for å vurdere nyrefunksjon og oppdage forverring.
|
ved baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av okklusjonstrykk for lemmer
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Limb okklusjonstrykk ble målt ved bruk av en vaskulær Doppler -ultralyd i kombinasjon med en blodstrømbegrensningsanordning for å bestemme individualiserte okklusjonsgrenser.
|
ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdering av endring av glukosehomeostase
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Glukoseregulering ble vurdert gjennom glykert hemoglobin (HBA1c) nivåer, noe som reflekterer gjennomsnittlig blodsukker de foregående 2-3 månedene
|
ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdering av endring av muskelstyrke for øvre lemmer
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Styrke over lemmer ble målt ved bruk av et håndgripedynamometer.
|
ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdering av endring av muskelstyrke for underekstremitet
Tidsramme: ved baseline og etter 8 uker
|
Nedre lemstyrke ble vurdert ved bruk av en-repetisjonsmaksimum (1RM) -test for å bestemme maksimal frivillig styrke
|
ved baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Alaa-02012024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .