Intradiadialyyttisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutus funktionaaliseen kapasiteettiin, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, jotka koskevat hemodialyysiä
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Tämä tutkimus tehtiin intradiadialyyttisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutuksen tutkimiseksi funktionaaliseen kapasiteettiin, arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus vaikuttaa 10–15%: iin väestöstä, ja sille on ominaista asteittainen lasku glomerulaarisen suodatusnopeudessa.
Tauti voi johtaa haurauteen, lihasmassan tuhlaukseen ja sarkopeniaan, mikä vaikuttaa toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun.
Kroonisen munuaissairauden lisääntynyt proteiinikatabolismi johtuu osittain tulehduksellisesta tilasta, ravintoaineiden menetyksestä dialyysin aikana ja tuki- ja liikuntaelinten muutoksista.
Lihasten toiminnallisuuden arviointi voi tarjota ylimääräisiä diagnostisia ja prognostisia tietoja kliinisistä tuloksista, elämänlaadusta ja kuolleisuudesta.
Liikuntaharjoittelu verenvirtausrajoituksella on potentiaalinen menetelmä kliiniseen tuki- ja liikuntaelinten kuntoutukseen, mahdollisesti parantamaan voimaa, fyysistä toimintaa, verenpaineen hallintaa, glukoosin homeostaasia, autonomista toimintaa, munuaisten heikkenemistä, dialyysin riittävyyttä ja antioksidanttien puolustuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat olivat
- Molemmat sukupuolet ovat 40 -vuotiaita kuusikymmentä vuotta
- Vakaa krooninen hemodialyysipotilas (<3 kuukautta)
- Hoitolääkäri pitää lääketieteellisesti kelvollisena lääketieteellisesti ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- Vapaa mistä tahansa muusta taudista voi häiritä liikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus hemodialyysin aikana viimeisen kuukauden aikana
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet (ts. Lupus erythematosus)
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakava rytmihäiriö, angina tai aivoverisuonisairaus
- Epävakaa dialyysissä
- Mahdolliset tuki- ja liikuntaelinten ongelma häiritsee liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verenvirtausrajoitus
Sisältää 15 kroonista munuaissairauspotilasta hemodialyysistä sai tavanomaisen liikuntaohjelman, joka sisälsi isometrisiä, aerobisia ja vastustivat liikuntaa jokaiselle potilaalle, jolla on verenvirtausrajoitus 50%: lla raajojen tukkeutumispaineesta.
Koulutus suoritettiin 2 kertaa/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Harjoituksia ovat olkapään taivutus, olkapäiden sieppaaminen, jalkojen jatke ja käsikäs.
Aloita 1-3 sarjasta 12 toistoa 30%: lla yhden toistumisen maksimiarvosta, nouseen 10% potilaan kestävyyden mukaan.
Pyöräily on 30 minuutin tuoli tai sängyn sykliergometri harjoitus 2-aika/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
Potilaat saivat saman tavanomaisen liikuntaohjelman, joka sisälsi isometrisen, aerobisen ja vastustavan liikunnan yksilöllistä jokaiselle potilaalle, jolla on verenvirtausrajoitus 50% raajojen tukkeutumispaineesta.
Koulutus suoritetaan 2 kertaa/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: tavanomainen liikuntaohjelma
Sisältää 15 kroonista munuaissairauspotilasta hemodialyysistä sai tavanomaista liikuntaohjelmaa, joka sisälsi vain isometrisiä, aerobisia ja vastustuskykyinen liikunta, joka on yksilöllinen jokaiselle potilaalle.
Koulutus suoritettiin 2 kertaa/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Harjoituksia ovat olkapään taivutus, olkapäiden sieppaaminen, jalkojen jatke ja käsikäs.
Aloita 1-3 sarjasta 12 toistoa 30%: lla yhden toistumisen maksimiarvosta, nouseen 10% potilaan kestävyyden mukaan.
Pyöräily on 30 minuutin tuoli tai sängyn sykliergometri harjoitus 2-aika/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) laskettiin käyttämällä kroonista munuaissairauden epidemiologian yhteistyö kreatiniiniyhtälöä (2021), kuten National Kidney -säätiö suosittelee munuaisten toiminnan arvioimiseksi ja heikentymisen havaitsemiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen tukkeutumispaineen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Raajojen tukkeutumispaine mitattiin käyttämällä verisuonten Doppler -ultraääniä yhdessä verenvirtauksen restriktiolaitteen kanssa yksilöllisten tukkeutumiskynnysten määrittämiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Glukoosin homeostaasin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Glukoosin säätely arvioitiin glykoidun hemoglobiinitasolla (HBA1C), mikä heijastaa keskimääräistä verensokeria edellisen 2-3 kuukauden aikana
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
yläraajojen lihasvoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yläraajan lujuus mitattiin kädensijan dynamometrillä.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Alaraajojen lujuus arvioitiin käyttämällä yhden toistumisen maksimiarvoista (1RM) testiä maksimaalisen vapaaehtoislujuuden määrittämiseksi
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alaa-02012024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .