Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intradialytisk blodstrømbegrænsningstræning på funktionel kapacitet, estimeret glomerulær filtreringshastighed og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter på hæmodialyse

9. maj 2025 opdateret af: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​intradialytisk blodstrømbegrænsningstræning på funktionel kapacitet, estimeret glomerulær filtreringshastighed og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter på hæmodialyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom påvirker 10% til 15% af befolkningen og er kendetegnet ved et progressivt fald i glomerulær filtreringshastighed. Sygdommen kan føre til skrøbelighed, muskelmasse spild og sarkopeni, der påvirker funktionel mobilitet og livskvalitetsforanstaltninger. Den øgede proteinkatabolisme ved kronisk nyresygdom skyldes delvis inflammatorisk status, næringsstoftab under dialyse og muskuloskeletale systemændringer. Vurdering af muskelfunktionalitet kan give yderligere diagnostisk og prognostisk information til kliniske resultater, livskvalitet og dødelighed. Træning med blodgennemstrømningsbegrænsning er en potentiel metode til klinisk muskuloskeletal rehabilitering, potentielt forbedring af styrke, fysisk funktion, blodtrykskontrol, glukosehomeostase, autonom funktion, forringelse af nyren, dialyse tilstrækkelighed og antioxidantforsvar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle patienter var

  1. Begge sex blev alderen fra fyrre til tres år
  2. Stabil kronisk hæmodialysepatient (<3 måneder)
  3. Deltagerne vil blive betragtet som medicinsk berettigede af deres behandlende læge inden deltagelse i den nuværende undersøgelse
  4. Fri for enhver anden sygdom kan forstyrre træning

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk ustabilitet under hæmodialyse i løbet af den sidste måned
  2. Neurodegenerative sygdomme
  3. Autoimmune sygdomme (dvs. lupus erythematosus)
  4. Kirurgi inden for de sidste 3 måneder
  5. Alvorlig arytmi, angina eller cerebrovaskulær sygdom
  6. Ustabil på dialyse
  7. Ethvert muskuloskeletalt problem forstyrrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænsning af blodstrøm
Inkluderede 15 patienter med kronisk nyresygdom på hæmodialyse modtog konventionelt træningsprogram inkluderet isometrisk, aerob og modstået træning individualiseret for enhver patient med blodgennemstrømningsbegrænsning med 50% af lem -okklusionstrykket. Træning blev udført i 2 gang/svagt i 2 på hinanden følgende måned
Andet: Konventionelt træningsprogram
Øvelser inkluderer skulderfleksion, abduktion af skulder, benforlængelse og håndgreb. Start med 1-3 sæt på 12 reps på 30% af 1-gentagelsesmaksimum, hvilket øges med 10% i henhold til patientudholdenhed. Cykling er en 30-minutters stol eller sengecyklus ergometer øvelse 2 gang/svag i 2 på hinanden følgende måneder
Andet: Blodstrømbegrænsningstræning
Patienterne modtog det samme konventionelle træningsprogram, som inkluderede isometrisk, aerob og modstod motiveret for enhver patient med blodgennemstrømningsbegrænsning med 50% af lem -okklusionstrykket. Træning udføres i 2 gang/svagt i 2 på hinanden følgende måned
Aktiv komparator: Konventionelt træningsprogram
Inkluderet 15 kroniske nyresygdomspatienter på hæmodialyse modtog konventionelt træningsprogram kun inkluderet isometrisk, aerob og modstået træning, der var individualiseret for enhver patient. Træning blev udført i 2 gang/svagt i 2 på hinanden følgende måned
Andet: Konventionelt træningsprogram
Øvelser inkluderer skulderfleksion, abduktion af skulder, benforlængelse og håndgreb. Start med 1-3 sæt på 12 reps på 30% af 1-gentagelsesmaksimum, hvilket øges med 10% i henhold til patientudholdenhed. Cykling er en 30-minutters stol eller sengecyklus ergometer øvelse 2 gang/svag i 2 på hinanden følgende måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af estimeret glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Den estimerede glomerulære filtreringshastighed (EGFR) blev beregnet ved hjælp af den kroniske nyresygdompidemiologiske samarbejdsskabinin -ligning (2021) som anbefalet af National Kidney Foundation for at vurdere nyrefunktion og detektere forringelse.
ved baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af lem okklusionstryk
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Limb -okklusionstryk blev målt under anvendelse af en vaskulær Doppler -ultralyd i kombination med en blodgennemstrømningsindretning til at bestemme individualiserede okklusionstærskler.
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af ændring af glukosehomeostase
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Glukoseregulering blev vurderet gennem glycated hæmoglobin (HBA1C) niveauer, hvilket afspejler gennemsnitlig blodsukker i de foregående 2-3 måneder
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af ændring af muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Øvre lemstyrke blev målt under anvendelse af et håndtagsdynamometer.
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af ændring af muskelstyrke i underekstremiteten
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Styrken i underekstremiteten blev vurderet ved hjælp af maksimal (1RM) test for at bestemme maksimal frivillig styrke
ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alaa-02012024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Konventionelt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner