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Efeito do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo intradialtic em capacidade funcional, taxa estimada de filtração glomerular e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes em hemodiálise

9 de maio de 2025 atualizado por: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Este estudo foi realizado para investigar o efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo intradiálico sobre a capacidade funcional, taxa estimada de filtração glomerular e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes em hemodiálise

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal crônica afeta 10% a 15% da população e é caracterizada por um declínio progressivo na taxa de filtração glomerular. A doença pode levar à fragilidade, perda de massa muscular e sarcopenia, afetando as medidas funcionais da mobilidade e da qualidade de vida. O aumento do catabolismo proteico na doença renal crônica se deve em parte ao estado inflamatório, perda de nutrientes durante a diálise e alterações no sistema musculoesquelético. A avaliação da funcionalidade muscular pode fornecer informações adicionais de diagnóstico e prognóstico para resultados clínicos, qualidade de vida e taxas de mortalidade. O treinamento físico com restrição de fluxo sanguíneo é um método potencial para a reabilitação musculoesquelética clínica, potencialmente melhorando a força, a função física, o controle da pressão arterial, a homeostase da glicose, a função autonômica, a deterioração renal, a adequação da diálise e as defesas antioxidantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes foram

  1. Ambos sexo com idades entre quarenta e sessenta anos
  2. Paciente estável de hemodiálise crônica (<3 meses)
  3. Os participantes serão considerados clinicamente elegíveis pelo médico antes da participação no presente estudo
  4. Livre de qualquer outra doença pode interferir no exercício

Critérios de exclusão:

  1. Instabilidade hemodinâmica durante a hemodiálise no último mês
  2. Doenças neurodegenerativas
  3. Doenças autoimunes (isto é, lúpus eritematoso)
  4. Cirurgia nos últimos 3 meses
  5. Arritmia grave, angina ou doença cerebrovascular
  6. Instável em diálise
  7. Qualquer problema musculoesquelético interfere no exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
Incluído 15 pacientes com doença renal crônica em hemodiálise recebeu o programa de exercícios convencionais incluiu o exercício isométrico, aeróbico e resistido individualizado para cada paciente com restrição de fluxo sanguíneo por 50% da pressão de oclusão dos membros. O treinamento foi realizado por 2 tempo/fraco por 2 meses consecutivos
Os exercícios incluem flexão do ombro, seqüestro de ombros, extensão das pernas e aderência à mão. Comece com 1-3 conjuntos de 12 repetições com 30% do máximo de 1 repetição, aumentando em 10% de acordo com a resistência ao paciente. Ciclismo é um exercício de cadeira de 30 minutos ou ciclo de cabeceira de cabeceira 2 tempo/fraco por 2 meses consecutivos
Os pacientes receberam o mesmo programa de exercícios convencionais, que incluiu o exercício isométrico, aeróbico e resistiu individualizado para cada paciente com restrição de fluxo sanguíneo por 50% da pressão de oclusão dos membros. O treinamento será realizado por 2 tempo/fraco por 2 meses consecutivos
Comparador Ativo: Programa de exercícios convencionais
Incluído 15 pacientes com doença renal crônica em hemodiálise recebeu o programa de exercícios convencional incluiu apenas o exercício isométrico, aeróbico e resistido individualizado para cada paciente. O treinamento foi realizado por 2 tempo/fraco por 2 meses consecutivos
Os exercícios incluem flexão do ombro, seqüestro de ombros, extensão das pernas e aderência à mão. Comece com 1-3 conjuntos de 12 repetições com 30% do máximo de 1 repetição, aumentando em 10% de acordo com a resistência ao paciente. Ciclismo é um exercício de cadeira de 30 minutos ou ciclo de cabeceira de cabeceira 2 tempo/fraco por 2 meses consecutivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança de taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
A taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) foi calculada usando a equação de creatinina da epidemiologia da doença renal crônica (2021), conforme recomendado pela National Kidney Foundation para avaliar a função renal e detectar a deterioração.
na linha de base e depois de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança de pressão de oclusão dos membros
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
A pressão de oclusão dos membros foi medida usando um ultrassom vascular doppler em combinação com um dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo para determinar os limiares de oclusão individualizados.
na linha de base e depois de 8 semanas
Avaliação da mudança de homeostase da glicose
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
A regulação da glicose foi avaliada através dos níveis de hemoglobina glicada (HbA1c), refletindo a glicose média do sangue nos 2-3 meses anteriores
na linha de base e depois de 8 semanas
Avaliação da mudança da força muscular do membro superior
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
A resistência do membro superior foi medida usando um dinamômetro manual.
na linha de base e depois de 8 semanas
Avaliação da mudança de força muscular do membro inferior
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
A resistência do membro inferior foi avaliada usando o teste máximo de repetição (1RM) para determinar a força voluntária máxima
na linha de base e depois de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alaa-02012024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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