Az intradialytikus véráramlás -korlátozó képzés hatása a funkcionális képességre, a becsült glomeruláris szűrési arány és az egészséggel kapcsolatos életminőség a hemodialízisben szenvedő betegeknél
2025. május 9. frissítette: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Ezt a tanulmányt az intradialitikus véráramlás -korlátozás képzésének a funkcionális kapacitásra, a becsült glomeruláris szűrési arányra és az egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatásoknak a hemodialízisre gyakorolt hatására vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség a populáció 10–15% -át érinti, és a glomeruláris szűrési sebesség fokozatos csökkenése jellemzi.
A betegség törékenységhez, izomtömeg-pazarláshoz és szarkopéniahoz vezethet, befolyásolva a funkcionális mobilitást és az életminőségi intézkedéseket.
A krónikus vesebetegségben a megnövekedett fehérjekatabolizmus részben a gyulladásos állapot, a dialízis közbeni tápanyagvesztés és az izom -csontrendszeri változások miatt.
Az izomfunkciók értékelése további diagnosztikai és prognosztikai információkat szolgáltathat a klinikai eredmények, az életminőség és a halálozási arányokhoz.
A véráramlás korlátozásával végzett testmozgás potenciális módszer a klinikai izom -csontrendszeri rehabilitációhoz, potenciálisan javítva az erőt, a fizikai funkciót, a vérnyomás -szabályozást, a glükóz homeosztázisát, az autonóm funkciót, a vese romlását, a dialízis megfelelőségét és az antioxidáns védekezést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Minden beteg volt
- Mindkét szex negyven és hatvan év között öregszik
- Stabil krónikus hemodialízis beteg (<3 hónap)
- A résztvevőket kezelőorvosuk orvosi jogosultnak tekintik a jelen vizsgálatban való részvétel előtt
- Bármely más betegségtől mentes, zavarhatja a testmozgást
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás a hemodialízis során az elmúlt hónapban
- Neurodegeneratív betegségek
- Autoimmun betegségek (azaz lupus erythematosus)
- Műtét az elmúlt 3 hónapban
- Súlyos aritmia, angina vagy cerebrovaszkuláris betegség
- Instabil a dialízisen
- Bármely izom -csontrendszeri probléma zavarja a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: véráramlás korlátozása
15 krónikus vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben szenvedő beteg részesült hagyományos testgyakorlati programban, amelyben izometrikus, aerob és ellenállt a testmozgásnak, amely minden olyan betegnél, aki véráramlással korlátozódik, a végtagok elzáródási nyomásának 50% -ával.
Az edzést 2 alkalommal/gyenge órán át 2 egymást követő hónapban végezték
|
A gyakorlatok között szerepel a váll hajlítás, a váll elrablás, a lábhosszabbítás és a kézfogás.
Kezdje 1-3 12 ismétlést, az 1-es ismétlés maximumának 30% -át, a beteg kitartása szerint 10% -kal növekszik.
A kerékpározás egy 30 perces szék vagy éjjeli ciklusos ergométer 2-es gyakorlat/gyenge 2 egymást követő hónapban
A betegek ugyanazt a hagyományos testmozgási programot kaptak, amely magában foglalta az izometrikus, aerob és a testmozgást, amely minden olyan betegnél, aki véráramlás korlátozásával rendelkezik, a végtagok elzáródási nyomásának 50% -ával.
A képzést 2 alkalommal/gyenge órán át 2 egymást követő hónapban végzik
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos testmozgási program
15 krónikus vesebetegségben szenvedő beteg hemodialízisben részesült, csak az izometrikus, aerob, és ellenállt testmozgást kapott minden betegnél.
Az edzést 2 alkalommal/gyenge órán át 2 egymást követő hónapban végezték
|
A gyakorlatok között szerepel a váll hajlítás, a váll elrablás, a lábhosszabbítás és a kézfogás.
Kezdje 1-3 12 ismétlést, az 1-es ismétlés maximumának 30% -át, a beteg kitartása szerint 10% -kal növekszik.
A kerékpározás egy 30 perces szék vagy éjjeli ciklusos ergométer 2-es gyakorlat/gyenge 2 egymást követő hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A becsült glomeruláris szűrési sebesség változásának értékelése
Időkeret: a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
A becsült glomeruláris szűrési sebességet (EGFR) kiszámítottuk a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködési kreatinin -egyenletével (2021), ahogyan azt a Nemzeti Vese Alapítvány javasolja a vesefunkció felmérésére és a romlás kimutatására.
|
a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végtagok elzáródási nyomásának változásának értékelése
Időkeret: a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
A végtagok elzáródási nyomását érrendszeri Doppler ultrahanggal mértük, egy véráramlás -korlátozó eszközzel kombinálva az individualizált elzáródási küszöbértékek meghatározására.
|
a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
|
A glükóz -homeosztázis változásának értékelése
Időkeret: a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
A glükózszabályozást glikált hemoglobin (HbA1C) szinten értékelték, tükrözve az átlagos vércukorszintet az előző 2-3 hónapban
|
a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
|
A felső végtag izomerősségének változásának értékelése
Időkeret: a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
A felső végtag szilárdságát kézi dinamométerrel mértük.
|
a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
|
Az alsó végtagok izomerősségének változásának értékelése
Időkeret: a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
Az alsó végtagszilárdságot az egy-ismétlés maximális (1RM) teszttel értékelték a maximális önkéntes szilárdság meghatározására
|
a kiindulási állapotban és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alaa-02012024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .