- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06976281
- Оригинальное испытание
Влияние обучения ограничению внутрижилитического кровотока на функциональную способность, расчетная скорость клубочковой фильтрации и качество жизни, связанное с здоровьем у пациентов, находящихся на гемодиализе.
9 мая 2025 г. обновлено: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Это исследование было проведено для изучения влияния интрадиалитического обучения ограничению кровотока на функциональную способность, оценочную частоту гломерулярной фильтрации и качество жизни, связанное с здоровьем у пациентов с гемодиализом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое заболевание почек поражает от 10% до 15% населения и характеризуется прогрессирующим снижением уровня гломерулярной фильтрации.
Болезнь может привести к слабости, мышечной массе и саркопении, влияющей на функциональную подвижность и показатели качества жизни.
Повышенный белок катаболизм при хронической заболевании почек отчасти обусловлен воспалительным статусом, потерей питательных веществ во время диализа и изменениями опорно -двигательного аппарата.
Оценка функциональности мышц может предоставить дополнительную диагностическую и прогностическую информацию для клинических результатов, качества жизни и показателей смертности.
Тренировка физических упражнений с ограничением кровотока является потенциальным методом для клинической реабилитации опорно -двигательного аппарата, потенциального улучшения прочности, физической функции, контроля артериального давления, гомеостаза глюкозы, вегетативной функции, ухудшения почек, адекватности диализа и антиоксидантной защиты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все пациенты были
- Оба секса в возрасте от сорока до шестидесяти лет
- Стабильный пациент с хроническим гемодиализом (<3 месяца)
- Участники будут считаться с медицинской точки зрения их лечащим врачом до участия в настоящем исследовании
- Свободно от любого другого заболевания может мешать физическим упражнениям
Критерии исключения:
- Гемодинамическая нестабильность во время гемодиализа за последний месяц
- Нейродегенеративные заболевания
- Аутоиммунные заболевания (то есть волчанка эритематозу)
- Операция за последние 3 месяца
- Тяжелая аритмия, стенокардия или цереброваскулярные заболевания
- Нестабильный на диализе
- Любая мышечная проблема мешает упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение крови
Включили 15 пациентов с хроническим заболеванием почек при гемодиализе, получавших обычную программу упражнений, включала изометрические, аэробные и сопротивляемые физические упражнения, индивидуальные для каждого пациента с ограничением кровотока на 50% давления окклюзии конечностей.
Обучение проводилось в течение 2 раз/слабых в течение 2 месяцев подряд
|
Упражнения включают сгибание плеча, похищение плеча, разгибание ног и ручную сцепление.
Начните с 1-3 наборов из 12 повторений при 30% от максимума 1 повторного уплаты, увеличившись на 10% в соответствии с выносливостью пациента.
Велосипедный велосипед-это 30-минутное упражнение с эргометром в течение 20 минут 2
Пациенты получали ту же традиционную программу упражнений, которая включала изометрические, аэробные и сопротивляемые физические упражнения, индивидуальные для каждого пациента с ограничением кровотока на 50% от давления окклюзии конечностей.
Обучение будет проводиться в течение 2 раз/слабых в течение 2 месяцев подряд
|
|
Активный компаратор: обычная программа упражнений
Включал 15 пациентов с хроническим заболеванием почек при гемодиализе, получавших обычную программу физических упражнений, включали только изометрические, аэробные и сопротивляемые физические упражнения, индивидуальные для каждого пациента.
Обучение проводилось в течение 2 раз/слабых в течение 2 месяцев подряд
|
Упражнения включают сгибание плеча, похищение плеча, разгибание ног и ручную сцепление.
Начните с 1-3 наборов из 12 повторений при 30% от максимума 1 повторного уплаты, увеличившись на 10% в соответствии с выносливостью пациента.
Велосипедный велосипед-это 30-минутное упражнение с эргометром в течение 20 минут 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения оцененной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) была рассчитана с использованием хронического эпидемиологического уравнения эпидемиологии почек (2021), как рекомендовано Национальным фондом почек для оценки функции почек и обнаружения обнаружения.
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения давления окклюзии конечностей
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Давление окклюзии конечностей измеряли с использованием ультразвука сосудистого доплеровского доплеров в сочетании с устройством ограничения кровотока для определения индивидуальных порогов окклюзии.
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
|
Оценка смены гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Регуляция глюкозы оценивали с помощью гликированного гемоглобина (HBA1C), отражая среднюю глюкозу в крови в течение предыдущих 2-3 месяцев
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
|
Оценка изменения мышечной силы верхней конечности
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Прочность верхней конечности измеряли с использованием динамометра ручной группы.
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
|
Оценка изменения мышечной силы нижней конечности
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
|
Нижняя прочность конечности оценивалась с использованием максимального теста (1RM) с одним повторением для определения максимальной добровольной прочности
|
на исходном уровне и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Alaa-02012024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .