Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia wewnątrznogowego ograniczenia przepływu krwi na zdolność funkcjonalną, szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej i jakość życia związana ze zdrowiem u pacjentów na hemodializę

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
To badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu szkolenia wewnątrznogowego przepływu krwi na zdolność funkcjonalną, szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej i jakość życia związana ze zdrowiem u pacjentów na hemodializy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek wpływa na 10% do 15% populacji i charakteryzuje się postępującym spadkiem wskaźnika filtracji kłębuszkowej. Choroba może prowadzić do kruchości, marnowania masy mięśniowej i sarkopenii, wpływając na funkcjonalną mobilność i miary jakości życia. Zwiększony katabolizm białkowy w przewlekłej chorobie nerek jest częściowo spowodowany stanem zapalnym, utratą składników odżywczych podczas dializy i zmian układu mięśniowo -szkieletowego. Ocena funkcjonalności mięśni może dostarczyć dodatkowych informacji diagnostycznych i prognostycznych dla wyników klinicznych, jakości życia i śmiertelności. Trening ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi jest potencjalną metodą klinicznej rehabilitacji mięśniowo -szkieletowej, potencjalnie poprawy siły, funkcji fizycznej, kontroli ciśnienia krwi, homeostazy glukozy, funkcji autonomicznej, pogorszenia nerek, adekwatności dializy i obrony przeciwutleniającemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci byli

  1. Oba seksu w wieku od czterdziestu do sześćdziesięciu lat
  2. Stabilny przewlekły pacjent hemodializy (<3 miesiące)
  3. Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujące się medycznie przez lekarza leczenia przed udziałem w niniejszym badaniu
  4. Wolne od jakiejkolwiek innej choroby może zakłócać ćwiczenia

Kryteria wykluczenia:

  1. Niestabilność hemodynamiczna podczas hemodializy w ciągu ostatniego miesiąca
  2. Choroby neurodegeneracyjne
  3. Choroby autoimmunologiczne (tj. Tocznia rumieniowato)
  4. Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Ciężka arytmia, dławica piersiowa lub choroba naczyniowa
  6. Niestabilne na dializie
  7. Każdy problem mięśniowo -szkieletowy zakłóca ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
W tym 15 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializy otrzymało konwencjonalny program wysiłkowy, obejmował izometryczny, aerobowy i opór zindywidualizowany dla każdego pacjenta z ograniczeniem przepływu krwi przez 50% ciśnienia niedrożności kończyny. Szkolenie przeprowadzono przez 2 czas/słabe przez 2 kolejne miesiąc
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń
Ćwiczenia obejmują zgięcie ramion, uprowadzenie barku, przedłużenie nogi i uchwyt ręczny. Zacznij od 1-3 zestawów 12 powtórzeń przy 30% maksimum 1-powtórzenia, wzrastając o 10% w zależności od wytrzymałości pacjenta. Cylling to 30-minutowe krzesło lub cykl nocny ergometr ergometr ergometr 2 czas/słabe przez 2 kolejne miesiące
Inny: Trening ograniczenia przepływu krwi
Pacjenci otrzymali ten sam konwencjonalny program ćwiczeń, który obejmował izometryczny, aerobowy i opierał się zindywidualizowanym ćwiczeniom dla każdego pacjenta z ograniczeniem przepływu krwi przez 50% ciśnienia okluzji kończyny. Szkolenie będzie przeprowadzane przez 2 czas/słabe przez 2 kolejne miesiąc
Aktywny komparator: Konwencjonalny program ćwiczeń
Obejmowało 15 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na hemodializy otrzymało konwencjonalny program ćwiczeń obejmował jedynie izometryczny, tlenowy i opór zindywidualizowany dla każdego pacjenta. Szkolenie przeprowadzono przez 2 czas/słabe przez 2 kolejne miesiąc
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń
Ćwiczenia obejmują zgięcie ramion, uprowadzenie barku, przedłużenie nogi i uchwyt ręczny. Zacznij od 1-3 zestawów 12 powtórzeń przy 30% maksimum 1-powtórzenia, wzrastając o 10% w zależności od wytrzymałości pacjenta. Cylling to 30-minutowe krzesło lub cykl nocny ergometr ergometr ergometr 2 czas/słabe przez 2 kolejne miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) obliczono przy użyciu przewlekłej współpracy epidemiologii choroby nerek równania kreatyniny (2021), zgodnie z zaleceniami National Kidney Foundation w celu oceny funkcji nerek i wykrywania pogorszenia.
na początku i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany ciśnienia okluzji kończyny
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Ciśnienie okluzji kończyny mierzono za pomocą ultradźwięków naczyniowych w połączeniu z urządzeniem ograniczającym przepływ krwi w celu ustalenia zindywidualizowanych progów okluzji.
na początku i po 8 tygodniach
Ocena zmiany homeostazy glukozy
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Regulacja glukozy oceniono za pomocą poziomów hemoglobiny (HBA1C), odzwierciedlając średnią glukozę we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy
na początku i po 8 tygodniach
Ocena zmiany siły mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Wytrzymałość kończyn górnych zmierzono za pomocą dynamometru ręcznego.
na początku i po 8 tygodniach
Ocena zmiany siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Wytrzymałość kończyn dolnych oceniono za pomocą testu maksimum jednego powtórzenia (1RM) w celu ustalenia maksymalnej dobrowolnej wytrzymałości
na początku i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alaa-02012024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Konwencjonalny program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj