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Effetto dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno intradialitico sulla capacità funzionale, tasso di filtrazione glomerulare stimata e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti in emodialisi

9 maggio 2025 aggiornato da: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno intradialitico sulla capacità funzionale, il tasso di filtrazione glomerulare stimato e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti in emodialisi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica colpisce il 10% al 15% della popolazione ed è caratterizzata da un progressivo declino del tasso di filtrazione glomerulare. La malattia può portare a fragilità, spreco di massa muscolare e sarcopenia, influenzando la mobilità funzionale e le misure di qualità della vita. L'aumento del catabolismo proteico nella malattia renale cronica è in parte dovuto allo stato infiammatorio, alla perdita di nutrienti durante la dialisi e ai cambiamenti del sistema muscoloscheletrico. La valutazione della funzionalità muscolare può fornire ulteriori informazioni diagnostiche e prognostiche per risultati clinici, qualità della vita e tassi di mortalità. L'allenamento dell'esercizio con la restrizione del flusso sanguigno è un potenziale metodo per la riabilitazione clinica muscoloscheletrica, potenzialmente migliorando la forza, la funzione fisica, il controllo della pressione sanguigna, l'omeostasi del glucosio, la funzione autonoma, il deterioramento renale, l'adeguatezza della dialisi e le difese antiossidanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti erano

  1. Entrambi il sesso di età compresa tra quaranta a sessant'anni
  2. Paziente di emodialisi cronica stabile (<3 mesi)
  3. I partecipanti saranno considerati ammissibili dal punto di vista medico dal loro medico di cura prima della partecipazione al presente studio
  4. Libero da qualsiasi altra malattia potrebbe interferire con l'esercizio

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità emodinamica durante l'emodialisi nell'ultimo mese
  2. Malattie neurodegenerative
  3. Malattie autoimmuni (cioè Lupus eritematoso)
  4. Chirurgia negli ultimi 3 mesi
  5. Grave aritmia, angina o malattia cerebrovascolare
  6. Instabile sulla dialisi
  7. Qualsiasi problema muscoloscheletrico interferisce con l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: restrizione del flusso sanguigno
Incluso 15 pazienti con malattie renali croniche in emodialisi hanno ricevuto un programma di esercizi convenzionale includeva esercizio fisico isometrico, aerobico e resistito individualizzato per ogni paziente con restrizione del flusso sanguigno del 50% della pressione di occlusione degli arti. L'addestramento è stato condotto per 2 volte/debole per 2 mesi consecutivi
Altro: Programma di esercizi convenzionale
Gli esercizi includono la flessione della spalla, il abduzione delle spalle, l'estensione delle gambe e la presa della mano. Inizia con 1-3 set di 12 ripetizioni al 30% del massimo di ripetizione 1, aumentando del 10% secondo la resistenza del paziente. Il ciclismo è una sedia di 30 minuti o un ciclo del letto Ergometro Esercizio 2 volte/debole per 2 mesi consecutivi
Altro: Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno
I pazienti hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi convenzionali, che includeva esercizio fisico isometrico, aerobico e resistito individualizzato per ogni paziente con restrizione del flusso sanguigno del 50% della pressione di occlusione degli arti. La formazione sarà condotta per 2 volte/deboli per 2 mesi consecutivi
Comparatore attivo: Programma di esercizi convenzionale
Incluso 15 pazienti con malattie renali croniche in emodialisi hanno ricevuto un programma di esercizi convenzionali inclusi solo l'esercizio fisico isometrico, aerobico e resistito individualizzati per ogni paziente. L'addestramento è stato condotto per 2 volte/debole per 2 mesi consecutivi
Altro: Programma di esercizi convenzionale
Gli esercizi includono la flessione della spalla, il abduzione delle spalle, l'estensione delle gambe e la presa della mano. Inizia con 1-3 set di 12 ripetizioni al 30% del massimo di ripetizione 1, aumentando del 10% secondo la resistenza del paziente. Il ciclismo è una sedia di 30 minuti o un ciclo del letto Ergometro Esercizio 2 volte/debole per 2 mesi consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
Il tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR) è stato calcolato utilizzando l'equazione della creatinina per la collaborazione per l'epidemiologia cronica della malattia renale come raccomandato dalla National Kidney Foundation per valutare la funzione renale e rilevare il deterioramento.
al basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento della pressione di occlusione dell'arto
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
La pressione di occlusione dell'arto è stata misurata usando un'ecografia Doppler vascolare in combinazione con un dispositivo di restrizione del flusso sanguigno per determinare le soglie di occlusione individualizzate.
al basale e dopo 8 settimane
Valutazione del cambiamento di omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
La regolazione del glucosio è stata valutata attraverso i livelli di emoglobina glicata (HbA1c), riflettendo la glicemia media nei 2-3 mesi precedenti
al basale e dopo 8 settimane
Valutazione del cambiamento della forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
La resistenza dell'arto superiore è stata misurata usando un dinamometro a mano.
al basale e dopo 8 settimane
Valutazione del cambiamento della forza muscolare dell'arto inferiore
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
La resistenza dell'arto inferiore è stata valutata utilizzando il test massimo di una ripetizione (1RM) per determinare la massima resistenza volontaria
al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alaa-02012024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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