- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06976866
- オリジナルトライアル
後部上顎における即時負荷の歯科インプラントに対するアトルバスタチンゲルとヒアルロン酸の局所塗布の効果
背景:近年、即時の負荷プロトコルの使用が増加しています。ただし、後部上顎の複雑な解剖学には課題があります。 現在、この領域の骨密度の強化に対するヒアルロン酸とアトルバスタチンゲルの効果を評価する比較研究が不足しています。 この研究の目的は、見逃された上顎後歯を置き換えるすぐに装填された歯科インプラントの周りのアトルバスタチンゲルとヒアルロン酸の局所塗布の効果を比較することを目的としています。
患者と方法:インプラントの配置を求めてマンソーラ大学歯学部の口腔および顎顔面外科部門の外来患者クリニックから21人の患者が選ばれました。 患者はランダムに、等しく等しく3つのグループに分けられました。グループI(対照群):7人の患者が材料でコーティングせずにインプラントを受けました。 グループII [ヒアルロン酸(HA)グループ]:7人の患者がHAゲルでコーティングされたインプラントを投与されました。GroupIII[Atorvastatin(ATV)グループ]:7人の患者がATVゲルでコーティングされたインプラントを投与されました。 インプラントの安定性の臨床評価は、インプラント挿入時および術後3ヶ月および6か月後に行われました。 また、インプラント周囲のポケット深度(PPD)および修正溝出血指数(MSBI)を評価しました。 骨密度(BD)のX線撮影評価は、CBCTを使用したインプラント負荷の術後6か月後に直ちに実施されました。 すべての臨床データとX線撮影データは、統計分析にさらされました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Amira Attia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-
包含基準:
- 上顎後歯が1つ以上欠落している患者
- 18歳から45歳の年齢
- 患者の協力
- 動機と良い口腔衛生
- 適切な閉塞(適切なアーチ間スペース)。
除外基準:
- 手術またはインプラントの配置を禁じられている全身または局所疾患のある個人
- 妊娠中
- 骨の治癒を妨げる可能性のある骨疾患のある個人
- 喫煙者
- 歯ぎしりや食料品などの傍観的な習慣を示す個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒアルロン酸
[ヒアルロン酸(HA)グループ]:7人の患者がHAゲルでコーティングされたインプラントを投与されました。
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手術
他の名前:
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実験的:アトルバスタチン
[アトルバスタチン(ATV)グループ]:7人の患者がATVゲルでコーティングされたインプラントを投与されました
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手術
他の名前:
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実験的:コントロール
グループI(対照群):7人の患者は、材料でコーティングせずにインプラントを受けました。
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手術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠:6ヶ月
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インプラントの安定性の臨床評価は、インプラント挿入時および術後3ヶ月および6か月後に行われました。
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6ヶ月
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臨床評価
時間枠:6ヶ月
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インプラントの安定性の臨床評価は、インプラント挿入時および術後3ヶ月および6か月後に行われました。
また、インプラント周囲のポケット深度(PPD)および修正溝出血指数(MSBI)を評価しました。
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6ヶ月
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臨床評価
時間枠:6ヶ月
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積み込み後3ヶ月と6か月後のインプラント周辺のインプラント周囲のポケット深度(PPD)
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影評価
時間枠:6ヶ月
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骨密度(BD)のX線撮影評価は、CBCTを使用したインプラント負荷の術後6か月後にすぐに実施されました
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6ヶ月
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臨床評価
時間枠:6ヶ月
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修正された溝出血指数(MSBI)は、積み込み後3か月と6か月で評価されました
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M0103023OS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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