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後部上顎における即時負荷の歯科インプラントに対するアトルバスタチンゲルとヒアルロン酸の局所塗布の効果

2025年5月9日 更新者:Amira attia

背景:近年、即時の負荷プロトコルの使用が増加しています。ただし、後部上顎の複雑な解剖学には課題があります。 現在、この領域の骨密度の強化に対するヒアルロン酸とアトルバスタチンゲルの効果を評価する比較研究が不足しています。 この研究の目的は、見逃された上顎後歯を置き換えるすぐに装填された歯科インプラントの周りのアトルバスタチンゲルとヒアルロン酸の局所塗布の効果を比較することを目的としています。

患者と方法:インプラントの配置を求めてマンソーラ大学歯学部の口腔および顎顔面外科部門の外来患者クリニックから21人の患者が選ばれました。 患者はランダムに、等しく等しく3つのグループに分けられました。グループI(対照群):7人の患者が材料でコーティングせずにインプラントを受けました。 グループII [ヒアルロン酸(HA)グループ]:7人の患者がHAゲルでコーティングされたインプラントを投与されました。GroupIII[Atorvastatin(ATV)グループ]:7人の患者がATVゲルでコーティングされたインプラントを投与されました。 インプラントの安定性の臨床評価は、インプラント挿入時および術後3ヶ月および6か月後に行われました。 また、インプラント周囲のポケット深度(PPD)および修正溝出血指数(MSBI)を評価しました。 骨密度(BD)のX線撮影評価は、CBCTを使用したインプラント負荷の術後6か月後に直ちに実施されました。 すべての臨床データとX線撮影データは、統計分析にさらされました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-

包含基準:

  • 上顎後歯が1つ以上欠落している患者
  • 18歳から45歳の年齢
  • 患者の協力
  • 動機と良い口腔衛生
  • 適切な閉塞(適切なアーチ間スペース)。

除外基準:

  • 手術またはインプラントの配置を禁じられている全身または局所疾患のある個人
  • 妊娠中
  • 骨の治癒を妨げる可能性のある骨疾患のある個人
  • 喫煙者
  • 歯ぎしりや食料品などの傍観的な習慣を示す個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒアルロン酸
[ヒアルロン酸(HA)グループ]:7人の患者がHAゲルでコーティングされたインプラントを投与されました。
手術
他の名前:
  • インプラントの周りのヒアルロン酸
  • インプラント周辺のアトルバスタチン
実験的:アトルバスタチン
[アトルバスタチン(ATV)グループ]:7人の患者がATVゲルでコーティングされたインプラントを投与されました
手術
他の名前:
  • インプラントの周りのヒアルロン酸
  • インプラント周辺のアトルバスタチン
実験的:コントロール
グループI(対照群):7人の患者は、材料でコーティングせずにインプラントを受けました。
手術
他の名前:
  • インプラントの周りのヒアルロン酸
  • インプラント周辺のアトルバスタチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価
時間枠:6ヶ月
インプラントの安定性の臨床評価は、インプラント挿入時および術後3ヶ月および6か月後に行われました。
6ヶ月
臨床評価
時間枠:6ヶ月
インプラントの安定性の臨床評価は、インプラント挿入時および術後3ヶ月および6か月後に行われました。 また、インプラント周囲のポケット深度(PPD)および修正溝出血指数(MSBI)を評価しました。
6ヶ月
臨床評価
時間枠:6ヶ月
積み込み後3ヶ月と6か月後のインプラント周辺のインプラント周囲のポケット深度(PPD)
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影評価
時間枠:6ヶ月
骨密度(BD)のX線撮影評価は、CBCTを使用したインプラント負荷の術後6か月後にすぐに実施されました
6ヶ月
臨床評価
時間枠:6ヶ月
修正された溝出血指数(MSBI)は、積み込み後3か月と6か月で評価されました
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月13日

一次修了 (推定)

2025年5月13日

研究の完了 (推定)

2025年5月14日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月9日

最初の投稿 (実際)

2025年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月9日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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