- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06976866
- Juicio original
Efecto de la aplicación tópica de gel de atorvastatina versus ácido hialurónico en el implante dental de carga inmediata en el maxilar posterior
Antecedentes: en los últimos años, ha habido un aumento en el uso de protocolos de carga inmediatos; Sin embargo, la anatomía compleja del maxilar posterior presenta desafíos. Actualmente, hay una falta de estudios comparativos que evalúen los efectos del ácido hialurónico y el gel de atorvastatina para mejorar la densidad ósea en esta región junto con la carga inmediata. Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de la aplicación tópica de gel de atorvastatina versus ácido hialurónico alrededor del implante dental de inmediato que reemplaza los dientes posteriores maxilares perdidos.
Pacientes y métodos: Veintiún pacientes fueron elegidos de la clínica ambulatoria en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura que busca la colocación de implantes. Los pacientes se dividieron al azar e igualmente en tres grupos: Grupo I (grupo de control): 7 pacientes recibieron implantes sin recubrir por ningún material. Grupo II [Grupo de ácido hialurónico (HA)]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de HA. Grupo III [Atorvastatina (ATV) Grupo]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de ATV. La evaluación clínica de la estabilidad del implante se realizó en el momento de la inserción del implante y después de 3 y 6 meses después de la operación. Además, se evaluaron la profundidad de bolsillo periimplante (PPD) y el índice de sangrado de surco modificado (MSBI). La evaluación radiográfica de la densidad ósea (BD) se realizó inmediatamente y después de 6 meses después de la operación de la carga de implantes utilizando CBCT. Todos los datos clínicos y radiográficos fueron sometidos a análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Amira Attia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión:
- pacientes con uno o más dientes posteriores maxilar faltantes
- edad que oscila entre 18 y 45 años
- Cooperación del paciente
- motivación e higiene oral
- Oclusión adecuada (espacio de interesante adecuado).
Criterios de exclusión:
- individuos con enfermedades sistémicas o locales que están contraindicativas de la cirugía o la colocación de implantes
- individuos embarazadas
- individuos con cualquier enfermedad ósea que pueda impedir la curación ósea
- fumadores
- individuos que exhiben hábitos parafuncionales como el bruxismo y el apretón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ácido hialurónico
[Grupo de ácido hialurónico (HA)]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de HA.
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cirugía
Otros nombres:
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Experimental: atorvastatina
[Grupo de atorvastatina (ATV)]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de ATV
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cirugía
Otros nombres:
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Experimental: control
Grupo I (Grupo de control): 7 pacientes recibieron implantes sin recubrimiento por ningún material.
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cirugía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación clínica de la estabilidad del implante se realizó en el momento de la inserción del implante y después de 3 y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación clínica de la estabilidad del implante se realizó en el momento de la inserción del implante y después de 3 y 6 meses después de la operación.
Además, se evaluaron la profundidad de bolsillo periimplante (PPD) y el índice de sangrado de surco modificado (MSBI).
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6 meses
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Profundidad de bolsillo peri-implant (PPD) alrededor del implante a los 3 meses y 6 meses después de la carga
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación radiográfica de la densidad ósea (BD) se realizó inmediatamente y después de 6 meses después de la operación de la carga del implante utilizando CBCT
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6 meses
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluaron el índice de sangrado de surco modificado (MSBI) a los 3 meses y 6 meses después de la carga
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes protectores
- Adyuvantes Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- M0103023OS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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