Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la aplicación tópica de gel de atorvastatina versus ácido hialurónico en el implante dental de carga inmediata en el maxilar posterior

9 de mayo de 2025 actualizado por: Amira attia

Antecedentes: en los últimos años, ha habido un aumento en el uso de protocolos de carga inmediatos; Sin embargo, la anatomía compleja del maxilar posterior presenta desafíos. Actualmente, hay una falta de estudios comparativos que evalúen los efectos del ácido hialurónico y el gel de atorvastatina para mejorar la densidad ósea en esta región junto con la carga inmediata. Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de la aplicación tópica de gel de atorvastatina versus ácido hialurónico alrededor del implante dental de inmediato que reemplaza los dientes posteriores maxilares perdidos.

Pacientes y métodos: Veintiún pacientes fueron elegidos de la clínica ambulatoria en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura que busca la colocación de implantes. Los pacientes se dividieron al azar e igualmente en tres grupos: Grupo I (grupo de control): 7 pacientes recibieron implantes sin recubrir por ningún material. Grupo II [Grupo de ácido hialurónico (HA)]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de HA. Grupo III [Atorvastatina (ATV) Grupo]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de ATV. La evaluación clínica de la estabilidad del implante se realizó en el momento de la inserción del implante y después de 3 y 6 meses después de la operación. Además, se evaluaron la profundidad de bolsillo periimplante (PPD) y el índice de sangrado de surco modificado (MSBI). La evaluación radiográfica de la densidad ósea (BD) se realizó inmediatamente y después de 6 meses después de la operación de la carga de implantes utilizando CBCT. Todos los datos clínicos y radiográficos fueron sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Amira Attia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión:

  • pacientes con uno o más dientes posteriores maxilar faltantes
  • edad que oscila entre 18 y 45 años
  • Cooperación del paciente
  • motivación e higiene oral
  • Oclusión adecuada (espacio de interesante adecuado).

Criterios de exclusión:

  • individuos con enfermedades sistémicas o locales que están contraindicativas de la cirugía o la colocación de implantes
  • individuos embarazadas
  • individuos con cualquier enfermedad ósea que pueda impedir la curación ósea
  • fumadores
  • individuos que exhiben hábitos parafuncionales como el bruxismo y el apretón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ácido hialurónico
[Grupo de ácido hialurónico (HA)]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de HA.
cirugía
Otros nombres:
  • ácido hialurónico alrededor del implante
  • atorvastatina alrededor del implante
Experimental: atorvastatina
[Grupo de atorvastatina (ATV)]: 7 pacientes recibieron implantes recubiertos con gel de ATV
cirugía
Otros nombres:
  • ácido hialurónico alrededor del implante
  • atorvastatina alrededor del implante
Experimental: control
Grupo I (Grupo de control): 7 pacientes recibieron implantes sin recubrimiento por ningún material.
cirugía
Otros nombres:
  • ácido hialurónico alrededor del implante
  • atorvastatina alrededor del implante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación clínica de la estabilidad del implante se realizó en el momento de la inserción del implante y después de 3 y 6 meses después de la operación.
6 meses
evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación clínica de la estabilidad del implante se realizó en el momento de la inserción del implante y después de 3 y 6 meses después de la operación. Además, se evaluaron la profundidad de bolsillo periimplante (PPD) y el índice de sangrado de surco modificado (MSBI).
6 meses
evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Profundidad de bolsillo peri-implant (PPD) alrededor del implante a los 3 meses y 6 meses después de la carga
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación radiográfica de la densidad ósea (BD) se realizó inmediatamente y después de 6 meses después de la operación de la carga del implante utilizando CBCT
6 meses
evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluaron el índice de sangrado de surco modificado (MSBI) a los 3 meses y 6 meses después de la carga
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

14 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir