- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06976866
- Procès original
Effet de l'application topique du gel de l'atorvastatine par rapport à l'acide hyaluronique sur un implant dentaire de charge immédiate dans le maxillaire postérieur
Contexte: Ces dernières années, il y a eu une augmentation de l'utilisation de protocoles de chargement immédiats; Cependant, l'anatomie complexe du maxillaire postérieur présente des défis. Actuellement, il existe un manque d'études comparatives évaluant les effets de l'acide hyaluronique et du gel de l'atorvastatine sur l'amélioration de la densité osseuse dans cette région en conjonction avec une charge immédiate. Cette étude visait à comparer l'effet de l'application topique du gel de l'atorvastatine par rapport à l'acide hyaluronique autour de l'implant dentaire immédiatement chargé qui remplaçant les dents postérieures maxillaires manquées.
Patients et méthodes: Vingt un patients ont été choisis parmi la clinique ambulatoire du Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de dentisterie, Université du Mansour à la recherche d'implants. Les patients ont été divisés de manière aléatoire et également en trois groupes: groupe I (groupe témoin): 7 patients ont reçu des implants sans revêtement par aucun matériau. Groupe II [Groupe d'acide hyaluronique (HA)]: 7 patients ont reçu des implants enduits de gel HA .Group III [groupe atorvastatine (ATV)]: 7 patients ont reçu des implants recouverts de gel de VTT. L'évaluation clinique de la stabilité de l'implant a été réalisée au moment de l'insertion de l'implant et après 3 et 6 mois postopératoire. De plus, la profondeur de poche péri-implantaire (PPD) et l'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) ont été évalués. L'évaluation radiographique de la densité osseuse (BD) a été effectuée immédiatement et après 6 mois postopératoire de chargement d'implant en utilisant CBCT. Toutes les données cliniques et radiographiques ont été soumises à une analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Amira Attia
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
-
Critères d'inclusion:
- patients avec une ou plusieurs dents postérieures maxillaires manquantes
- Âge allant de 18 à 45 ans
- coopération du patient
- motivation et bonne hygiène buccale
- Occlusion adéquate (espace d'interarque approprié).
Critères d'exclusion:
- les personnes atteintes de maladies systémiques ou locales qui sont contre-indicatives de la chirurgie ou du placement des implants
- enceintes
- individus atteints de maladies osseuses qui peuvent entraver la guérison osseuse
- fumeurs
- Les individus qui présentent des habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme et le serrage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: acide hyaluronique
[Groupe d'acide hyaluronique (HA)]: 7 patients ont reçu des implants recouverts de gel HA.
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chirurgie
Autres noms:
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Expérimental: atorvastatine
[Groupe atorvastatine (VTT)]: 7 patients ont reçu des implants recouverts de gel de VTT
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chirurgie
Autres noms:
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Expérimental: contrôle
Groupe I (groupe témoin): 7 patients ont reçu des implants sans revêtement par aucun matériau.
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chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation clinique
Délai: 6 mois
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L'évaluation clinique de la stabilité de l'implant a été réalisée au moment de l'insertion de l'implant et après 3 et 6 mois postopératoire.
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6 mois
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évaluation clinique
Délai: 6 mois
|
L'évaluation clinique de la stabilité de l'implant a été réalisée au moment de l'insertion de l'implant et après 3 et 6 mois postopératoire.
De plus, la profondeur de poche péri-implantaire (PPD) et l'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) ont été évalués.
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6 mois
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évaluation clinique
Délai: 6 mois
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Profondeur de poche péri-implantante (PPD) autour de l'implant à 3 mois et 6 mois après le chargement
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation radiographique
Délai: 6 mois
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Une évaluation radiographique de la densité osseuse (BD) a été effectuée immédiatement et après 6 mois après l'opération de chargement d'implant en utilisant CBCT
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6 mois
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évaluation clinique
Délai: 6 mois
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L'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) a été évalué à 3 mois et 6 mois après le chargement
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents de protection
- Adjuvants immunologiques
- Viscosuppléments
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiques
- Agents régulateurs lipidiques
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Atorvastatine
- Acide Hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- M0103023OS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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