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Effet de l'application topique du gel de l'atorvastatine par rapport à l'acide hyaluronique sur un implant dentaire de charge immédiate dans le maxillaire postérieur

9 mai 2025 mis à jour par: Amira attia

Contexte: Ces dernières années, il y a eu une augmentation de l'utilisation de protocoles de chargement immédiats; Cependant, l'anatomie complexe du maxillaire postérieur présente des défis. Actuellement, il existe un manque d'études comparatives évaluant les effets de l'acide hyaluronique et du gel de l'atorvastatine sur l'amélioration de la densité osseuse dans cette région en conjonction avec une charge immédiate. Cette étude visait à comparer l'effet de l'application topique du gel de l'atorvastatine par rapport à l'acide hyaluronique autour de l'implant dentaire immédiatement chargé qui remplaçant les dents postérieures maxillaires manquées.

Patients et méthodes: Vingt un patients ont été choisis parmi la clinique ambulatoire du Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de dentisterie, Université du Mansour à la recherche d'implants. Les patients ont été divisés de manière aléatoire et également en trois groupes: groupe I (groupe témoin): 7 patients ont reçu des implants sans revêtement par aucun matériau. Groupe II [Groupe d'acide hyaluronique (HA)]: 7 patients ont reçu des implants enduits de gel HA .Group III [groupe atorvastatine (ATV)]: 7 patients ont reçu des implants recouverts de gel de VTT. L'évaluation clinique de la stabilité de l'implant a été réalisée au moment de l'insertion de l'implant et après 3 et 6 mois postopératoire. De plus, la profondeur de poche péri-implantaire (PPD) et l'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) ont été évalués. L'évaluation radiographique de la densité osseuse (BD) a été effectuée immédiatement et après 6 mois postopératoire de chargement d'implant en utilisant CBCT. Toutes les données cliniques et radiographiques ont été soumises à une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Amira Attia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

-

Critères d'inclusion:

  • patients avec une ou plusieurs dents postérieures maxillaires manquantes
  • Âge allant de 18 à 45 ans
  • coopération du patient
  • motivation et bonne hygiène buccale
  • Occlusion adéquate (espace d'interarque approprié).

Critères d'exclusion:

  • les personnes atteintes de maladies systémiques ou locales qui sont contre-indicatives de la chirurgie ou du placement des implants
  • enceintes
  • individus atteints de maladies osseuses qui peuvent entraver la guérison osseuse
  • fumeurs
  • Les individus qui présentent des habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme et le serrage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acide hyaluronique
[Groupe d'acide hyaluronique (HA)]: 7 patients ont reçu des implants recouverts de gel HA.
chirurgie
Autres noms:
  • acide hyaluronique autour de l'implant
  • atorvastatine autour de l'implant
Expérimental: atorvastatine
[Groupe atorvastatine (VTT)]: 7 patients ont reçu des implants recouverts de gel de VTT
chirurgie
Autres noms:
  • acide hyaluronique autour de l'implant
  • atorvastatine autour de l'implant
Expérimental: contrôle
Groupe I (groupe témoin): 7 patients ont reçu des implants sans revêtement par aucun matériau.
chirurgie
Autres noms:
  • acide hyaluronique autour de l'implant
  • atorvastatine autour de l'implant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation clinique
Délai: 6 mois
L'évaluation clinique de la stabilité de l'implant a été réalisée au moment de l'insertion de l'implant et après 3 et 6 mois postopératoire.
6 mois
évaluation clinique
Délai: 6 mois
L'évaluation clinique de la stabilité de l'implant a été réalisée au moment de l'insertion de l'implant et après 3 et 6 mois postopératoire. De plus, la profondeur de poche péri-implantaire (PPD) et l'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) ont été évalués.
6 mois
évaluation clinique
Délai: 6 mois
Profondeur de poche péri-implantante (PPD) autour de l'implant à 3 mois et 6 mois après le chargement
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation radiographique
Délai: 6 mois
Une évaluation radiographique de la densité osseuse (BD) a été effectuée immédiatement et après 6 mois après l'opération de chargement d'implant en utilisant CBCT
6 mois
évaluation clinique
Délai: 6 mois
L'indice de saignement de sulcus modifié (MSBI) a été évalué à 3 mois et 6 mois après le chargement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

13 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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