- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06976866
- Оригинальное испытание
Влияние актуального применения аторвастатинового геля в сравнении с гиалуроновой кислотой на немедленную нагрузку зубного имплантата при задней верхней челюсти
Предпосылки: В последние годы наблюдается повышение использования протоколов немедленной загрузки; Однако сложная анатомия задней верхней челюсти представляет проблемы. В настоящее время не хватает сравнительных исследований, оценивающих влияние гиалуроновой кислоты и геля аторвастатина на усиление плотности кости в этой области в сочетании с немедленной нагрузкой. Это исследование было направлено на сравнение влияния актуального применения аторвастатина геля и гиалуроновой кислоты вокруг немедленно загруженного зубного имплантата, который заменяет пропущенные верхнечелюстные задние зубы.
Пациенты и методы: двадцать один пациент был выбран из амбулаторной клиники в отделе полости рта и челюстно -лицевой хирургии, факультета стоматологии, Университета Мансуры, ищущего имплантат. Пациенты были разделены случайным образом и в равной степени на три группы: группа I (контрольная группа): 7 пациентов получали имплантаты без покрытия по каким -либо материалам. Группа II [Группа гиалуроновой кислоты (HA)]: 7 пациентов получали имплантаты, покрытые гелем HA. Группа III [Atorvastatin (ATV) Группа]: 7 пациентов получали имплантаты, покрытые гелем ATV. Клиническая оценка стабильности имплантата была выполнена во время введения имплантата и через 3 и 6 месяцев после операции. Кроме того, были оценены глубина перимиплантата карма (PPD) и модифицированный индекс кровотечения для бороздных кровотечений (MSBI). Рентгенографическая оценка плотности кости (BD) была выполнена немедленно и через 6 месяцев после операции на загрузке имплантата с использованием CBCT. Все клинические и рентгенографические данные были подвергнуты статистическому анализу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Amira Attia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-
Критерии включения:
- Пациенты с одним или несколькими отсутствующими верхнечелюстными задними зубами
- Возраст в диапазоне от 18 до 45 лет
- Сотрудничество пациента
- мотивация и хорошая гигиена полости рта
- адекватная окклюзия (правильное пространство для междоподобного).
Критерии исключения:
- Лица с системными или местными заболеваниями, которые противопоказаны для хирургии или размещения имплантатов
- беременные люди
- Люди с любыми заболеваниями костей, которые могут препятствовать заживлению костей
- курильщики
- Люди, которые демонстрируют парафункциональные привычки, такие как бруксизм и сжатие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиалуроновая кислота
[Группа гиалуроновой кислоты (HA)]: 7 пациентов получали имплантаты, покрытые гелем HA.
|
операция
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Аторвастатин
[Группа аторвастатина (ATV): 7 пациентов получали имплантаты, покрытые гелем ATV
|
операция
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контроль
Группа I (контрольная группа): 7 пациентов получали имплантаты без покрытия какими -либо материалами.
|
операция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническая оценка стабильности имплантата была выполнена во время введения имплантата и через 3 и 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническая оценка стабильности имплантата была выполнена во время введения имплантата и через 3 и 6 месяцев после операции.
Кроме того, были оценены глубина перимиплантата карма (PPD) и модифицированный индекс кровотечения для бороздных кровотечений (MSBI).
|
6 месяцев
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина кармана перимиплантата (PPD) вокруг имплантата через 3 месяца и 6 месяцев после загрузки
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рентгенографическая оценка плотности кости (BD) была выполнена немедленно и через 6 месяцев после операции на загрузке имплантата с использованием CBCT
|
6 месяцев
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированный индекс кровотечения для бороздки (MSBI) оценивали через 3 месяца и 6 месяцев после загрузки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Вязкостные добавки
- Антихолестериновые агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие липиды
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- M0103023OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .