Effect van actuele toepassing van atorvastatine gel versus hyaluronzuur op onmiddellijk lading tandheelkundig implantaat in posterieure maxilla
Achtergrond: de afgelopen jaren is er een toename van het gebruik van onmiddellijke laadprotocollen geweest; De complexe anatomie van de achterste maxilla biedt echter uitdagingen. Momenteel is er een gebrek aan vergelijkende studies die de effecten van hyaluronzuur en atorvastatine -gel beoordelen op het verbeteren van de botdichtheid in dit gebied in combinatie met onmiddellijke belasting. Deze studie was gericht op het vergelijken van het effect van actuele toepassing van atorvastatine -gel versus hyaluronzuur rond onmiddellijk geladen tandheelkundig implantaat dat gemiste maxillaire achterste tanden vervangt.
Patiënten en methoden: Eenentwintig patiënten werden gekozen uit de polikliniek op de afdeling Orale en Maxillofacial Surgery, Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura University op zoek naar plaatsing van implantaten. Patiënten werden willekeurig en gelijkelijk verdeeld in drie groepen: groep I (controlegroep): 7 patiënten ontvingen implantaten zonder coating door materialen. Groep II [Hyaluronzuur (HA) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met HA gel. Group III [Atorvastatine (ATV) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met ATV -gel. Klinische evaluatie van implantaatstabiliteit werd uitgevoerd op het moment van het inbrengen van implantaten en na 3 en 6 maanden postoperatief. Ook werden peri-implantaatvakdiepte (PPD) en gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI) geëvalueerd. Radiografische evaluatie van botdichtheid (BD) werd onmiddellijk en na 6 maanden na de operatie van implantaatbelasting uitgevoerd met behulp van CBCT. Alle klinische en radiografische gegevens werden onderworpen aan statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Amira Attia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een of meer ontbrekende maxillaire achterste tanden
- Leeftijd variërend van 18 tot 45 jaar
- Samenwerking van de patiënt
- motivatie en goede mondhygiëne
- Adequate occlusie (juiste interarch -ruimte).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met systemische of lokale ziekten die contra -indicatief zijn voor chirurgie of plaatsing van implantaten
- Zwangere personen
- individuen met eventuele botziekten die botgenezing kunnen belemmeren
- rokers
- Personen die parafunctionele gewoonten vertonen, zoals bruxisme en klemmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hyaluronzuur
[Hyaluronzuur (HA) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met HA -gel.
|
chirurgie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Atorvastatine
[Atorvastatine (ATV) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met ATV -gel
|
chirurgie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controle
Groep I (controlegroep): 7 patiënten ontvingen implantaten zonder coaten door materialen.
|
chirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische evaluatie van implantaatstabiliteit werd uitgevoerd op het moment van het inbrengen van implantaten en na 3 en 6 maanden postoperatief.
|
6 maanden
|
|
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische evaluatie van implantaatstabiliteit werd uitgevoerd op het moment van het inbrengen van implantaten en na 3 en 6 maanden postoperatief.
Ook werden peri-implantaatvakdiepte (PPD) en gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI) geëvalueerd.
|
6 maanden
|
|
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Peri-implantaat zakdiepte (PPD) rond het implantaat na 3 maanden en 6 maanden na het laden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Radiografische evaluatie van botdichtheid (BD) werd onmiddellijk en na 6 maanden na de operatie van implantaatbelasting uitgevoerd met behulp van CBCT
|
6 maanden
|
|
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI) werd geëvalueerd na 3 maanden en 6 maanden na het laden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Adjuvantia, immunologisch
- Viscosupplementen
- Anticholesteremische middelen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Atorvastatine
- Hyaluronzuur
Andere studie-ID-nummers
- M0103023OS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .