Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van actuele toepassing van atorvastatine gel versus hyaluronzuur op onmiddellijk lading tandheelkundig implantaat in posterieure maxilla

9 mei 2025 bijgewerkt door: Amira attia

Achtergrond: de afgelopen jaren is er een toename van het gebruik van onmiddellijke laadprotocollen geweest; De complexe anatomie van de achterste maxilla biedt echter uitdagingen. Momenteel is er een gebrek aan vergelijkende studies die de effecten van hyaluronzuur en atorvastatine -gel beoordelen op het verbeteren van de botdichtheid in dit gebied in combinatie met onmiddellijke belasting. Deze studie was gericht op het vergelijken van het effect van actuele toepassing van atorvastatine -gel versus hyaluronzuur rond onmiddellijk geladen tandheelkundig implantaat dat gemiste maxillaire achterste tanden vervangt.

Patiënten en methoden: Eenentwintig patiënten werden gekozen uit de polikliniek op de afdeling Orale en Maxillofacial Surgery, Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura University op zoek naar plaatsing van implantaten. Patiënten werden willekeurig en gelijkelijk verdeeld in drie groepen: groep I (controlegroep): 7 patiënten ontvingen implantaten zonder coating door materialen. Groep II [Hyaluronzuur (HA) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met HA gel. Group III [Atorvastatine (ATV) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met ATV -gel. Klinische evaluatie van implantaatstabiliteit werd uitgevoerd op het moment van het inbrengen van implantaten en na 3 en 6 maanden postoperatief. Ook werden peri-implantaatvakdiepte (PPD) en gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI) geëvalueerd. Radiografische evaluatie van botdichtheid (BD) werd onmiddellijk en na 6 maanden na de operatie van implantaatbelasting uitgevoerd met behulp van CBCT. Alle klinische en radiografische gegevens werden onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Amira Attia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een of meer ontbrekende maxillaire achterste tanden
  • Leeftijd variërend van 18 tot 45 jaar
  • Samenwerking van de patiënt
  • motivatie en goede mondhygiëne
  • Adequate occlusie (juiste interarch -ruimte).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met systemische of lokale ziekten die contra -indicatief zijn voor chirurgie of plaatsing van implantaten
  • Zwangere personen
  • individuen met eventuele botziekten die botgenezing kunnen belemmeren
  • rokers
  • Personen die parafunctionele gewoonten vertonen, zoals bruxisme en klemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyaluronzuur
[Hyaluronzuur (HA) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met HA -gel.
chirurgie
Andere namen:
  • hyaluronzuur rond implantaat
  • Atorvastatine rond implantaat
Experimenteel: Atorvastatine
[Atorvastatine (ATV) groep]: 7 patiënten ontvingen implantaten gecoat met ATV -gel
chirurgie
Andere namen:
  • hyaluronzuur rond implantaat
  • Atorvastatine rond implantaat
Experimenteel: controle
Groep I (controlegroep): 7 patiënten ontvingen implantaten zonder coaten door materialen.
chirurgie
Andere namen:
  • hyaluronzuur rond implantaat
  • Atorvastatine rond implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinische evaluatie van implantaatstabiliteit werd uitgevoerd op het moment van het inbrengen van implantaten en na 3 en 6 maanden postoperatief.
6 maanden
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinische evaluatie van implantaatstabiliteit werd uitgevoerd op het moment van het inbrengen van implantaten en na 3 en 6 maanden postoperatief. Ook werden peri-implantaatvakdiepte (PPD) en gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI) geëvalueerd.
6 maanden
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Peri-implantaat zakdiepte (PPD) rond het implantaat na 3 maanden en 6 maanden na het laden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Radiografische evaluatie van botdichtheid (BD) werd onmiddellijk en na 6 maanden na de operatie van implantaatbelasting uitgevoerd met behulp van CBCT
6 maanden
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemodificeerde Sulcus Bleeding Index (MSBI) werd geëvalueerd na 3 maanden en 6 maanden na het laden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

13 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren