Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego zastosowania żelu azorwastatyny w porównaniu z kwasem hialuronowym na natychmiastowe obciążenie implantu dentystycznego w tylnej szczęce

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Amira attia

Tło: W ostatnich latach nastąpił wzrost zużycia protokołów natychmiastowego ładowania; Jednak złożona anatomia tylnej szczęki stanowi wyzwania. Obecnie brakuje badań porównawczych oceniających wpływ kwasu hialuronowego i żelu atorwastatyny na zwiększenie gęstości kości w tym regionie w połączeniu z natychmiastowym obciążeniem. Badanie to miało na celu porównanie wpływu miejscowego zastosowania żelu azorwastatyny w porównaniu z kwasem hialuronowym wokół natychmiastowego implantu dentystycznego, który zastępuje pominięte zęby tylne szczęki.

Pacjenci i metody: Dwadzieścia jeden pacjentów wybrano z kliniki ambulatoryjnej w dziale chirurgii jamy ustnej i szczękowej, Wydział Stomatologii, Uniwersytet Mansoura szukający umieszczenia implantu. Pacjenci podzielili losowo i jednakowo na trzy grupy: grupa I (grupa kontrolna): 7 pacjentów otrzymywało implanty bez powlekania przez jakiekolwiek materiały. Grupa II [Grupa kwasu hialuronowego (HA)]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem HA. Grupa III [Atorwastatyna (ATV) Grupa]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem ATV. Ocenę kliniczną stabilności implantu przeprowadzono w momencie wprowadzenia implantu i po 3 i 6 miesiącach po operacji. Oceniono także głębokość kieszeni około implantacji (PPD) i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy (MSBI). Radiograficzną ocenę gęstości kości (BD) przeprowadzono natychmiast i po 6 miesiącach po operacji ładowania implantu za pomocą CBCT. Wszystkie dane kliniczne i radiograficzne poddano analizie statystycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Amira Attia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

-

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z jednym lub więcej brakującymi zębami tylnymi szczękami
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Współpraca pacjenta
  • motywacja i dobra higiena jamy ustnej
  • odpowiednie niedrożność (właściwa przestrzeń międzyarchowa).

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi lub lokalnymi, które są przeciwwskazane chirurgii lub umieszczania implantu
  • osoby w ciąży
  • Osoby z wszelkimi chorobami kości, które mogą utrudniać gojenie kości
  • palacze
  • Osoby, które wykazują parafunkowe nawyki, takie jak bruksizm i zaciskanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
[Grupa kwasu hialuronowego (HA)]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem HA.
Procedura: operacja implantu
chirurgia
Inne nazwy:
  • kwas hialuronowy wokół implantu
  • atorwastatyna wokół implantu
Eksperymentalny: Aorvastatyna
[Grupa atorwastatyny (ATV)]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem ATV
Procedura: operacja implantu
chirurgia
Inne nazwy:
  • kwas hialuronowy wokół implantu
  • atorwastatyna wokół implantu
Eksperymentalny: kontrola
Grupa I (grupa kontrolna): 7 pacjentów otrzymało implanty bez powlekania przez jakiekolwiek materiały.
Procedura: operacja implantu
chirurgia
Inne nazwy:
  • kwas hialuronowy wokół implantu
  • atorwastatyna wokół implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenę kliniczną stabilności implantu przeprowadzono w momencie wprowadzenia implantu i po 3 i 6 miesiącach po operacji.
6 miesięcy
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenę kliniczną stabilności implantu przeprowadzono w momencie wprowadzenia implantu i po 3 i 6 miesiącach po operacji. Oceniono także głębokość kieszeni około implantacji (PPD) i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy (MSBI).
6 miesięcy
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość kieszeni około implantacji (PPD) wokół implantu po 3 miesiącach i 6 miesiącach po załadowaniu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Radiograficzną ocenę gęstości kości (BD) przeprowadzono natychmiast i po 6 miesiącach po operacji ładowania implantu za pomocą CBCT
6 miesięcy
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy (MSBI) oceniono po 3 miesiące i 6 miesiącach po załadowaniu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amira attia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M0103023OS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilność implantów dentystycznych

Badania kliniczne na operacja implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj