Wpływ miejscowego zastosowania żelu azorwastatyny w porównaniu z kwasem hialuronowym na natychmiastowe obciążenie implantu dentystycznego w tylnej szczęce
Tło: W ostatnich latach nastąpił wzrost zużycia protokołów natychmiastowego ładowania; Jednak złożona anatomia tylnej szczęki stanowi wyzwania. Obecnie brakuje badań porównawczych oceniających wpływ kwasu hialuronowego i żelu atorwastatyny na zwiększenie gęstości kości w tym regionie w połączeniu z natychmiastowym obciążeniem. Badanie to miało na celu porównanie wpływu miejscowego zastosowania żelu azorwastatyny w porównaniu z kwasem hialuronowym wokół natychmiastowego implantu dentystycznego, który zastępuje pominięte zęby tylne szczęki.
Pacjenci i metody: Dwadzieścia jeden pacjentów wybrano z kliniki ambulatoryjnej w dziale chirurgii jamy ustnej i szczękowej, Wydział Stomatologii, Uniwersytet Mansoura szukający umieszczenia implantu. Pacjenci podzielili losowo i jednakowo na trzy grupy: grupa I (grupa kontrolna): 7 pacjentów otrzymywało implanty bez powlekania przez jakiekolwiek materiały. Grupa II [Grupa kwasu hialuronowego (HA)]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem HA. Grupa III [Atorwastatyna (ATV) Grupa]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem ATV. Ocenę kliniczną stabilności implantu przeprowadzono w momencie wprowadzenia implantu i po 3 i 6 miesiącach po operacji. Oceniono także głębokość kieszeni około implantacji (PPD) i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy (MSBI). Radiograficzną ocenę gęstości kości (BD) przeprowadzono natychmiast i po 6 miesiącach po operacji ładowania implantu za pomocą CBCT. Wszystkie dane kliniczne i radiograficzne poddano analizie statystycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Amira Attia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z jednym lub więcej brakującymi zębami tylnymi szczękami
- Wiek od 18 do 45 lat
- Współpraca pacjenta
- motywacja i dobra higiena jamy ustnej
- odpowiednie niedrożność (właściwa przestrzeń międzyarchowa).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi lub lokalnymi, które są przeciwwskazane chirurgii lub umieszczania implantu
- osoby w ciąży
- Osoby z wszelkimi chorobami kości, które mogą utrudniać gojenie kości
- palacze
- Osoby, które wykazują parafunkowe nawyki, takie jak bruksizm i zaciskanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
[Grupa kwasu hialuronowego (HA)]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem HA.
|
chirurgia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aorvastatyna
[Grupa atorwastatyny (ATV)]: 7 pacjentów otrzymało implanty pokryte żelem ATV
|
chirurgia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kontrola
Grupa I (grupa kontrolna): 7 pacjentów otrzymało implanty bez powlekania przez jakiekolwiek materiały.
|
chirurgia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę kliniczną stabilności implantu przeprowadzono w momencie wprowadzenia implantu i po 3 i 6 miesiącach po operacji.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę kliniczną stabilności implantu przeprowadzono w momencie wprowadzenia implantu i po 3 i 6 miesiącach po operacji.
Oceniono także głębokość kieszeni około implantacji (PPD) i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy (MSBI).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość kieszeni około implantacji (PPD) wokół implantu po 3 miesiącach i 6 miesiącach po załadowaniu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Radiograficzną ocenę gęstości kości (BD) przeprowadzono natychmiast i po 6 miesiącach po operacji ładowania implantu za pomocą CBCT
|
6 miesięcy
|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy (MSBI) oceniono po 3 miesiące i 6 miesiącach po załadowaniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Środki przeciwcholesteremiczne
- Środki hipolipemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutaryl-CoA
- Atorwastatyna
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- M0103023OS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .