- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06976866
- Ursprunglig rättegång
Effekt av aktuell applicering av atorvastatingel kontra hyaluronsyra på omedelbar belastning av tandimplantat i bakre maxilla
Bakgrund: Under de senaste åren har det ökat användningen av omedelbara lastningsprotokoll; Den komplexa anatomin hos den bakre maxillaen ger emellertid utmaningar. För närvarande saknas jämförande studier som bedömer effekterna av hyaluronsyra och atorvastatingel på förbättring av bentätheten i denna region i samband med omedelbar belastning. Denna studie syftade till att jämföra effekten av topisk applicering av atorvastatingel kontra hyaluronsyra runt omedelbart laddade tandimplantat att ersätta missade maxillära bakre tänder.
Patienter och metoder: Tjugo patienter valdes från polikliniken i oral och maxillofacial kirurgiavdelning, fakulteten för tandvård, Mansoura University som söker implantatplacering. Patienter delades slumpmässigt och lika i tre grupper: grupp I (kontrollgrupp): 7 patienter fick implantat utan beläggning med material. Grupp II [Hyaluronsyra (HA) -grupp]: 7 patienter fick implantat belagda med HA gel. Group III [atorvastatin (ATV) -grupp]: 7 patienter fick implantat belagda med ATV -gel. Klinisk utvärdering av implantatstabilitet utfördes vid tidpunkten för implantatinsättning och efter 3 och 6 månader postoperativ. Peri-implantatfickdjup (PPD) och modifierad sulcusblödningsindex (MSBI) utvärderades också. Radiografisk utvärdering av bentäthet (BD) utfördes omedelbart och efter 6 månader postoperativt av implantatbelastning med användning av CBCT. Alla kliniska och radiografiska data utsattes för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Amira Attia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
-
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en eller flera saknade maxillära bakre tänder
- ålder från 18 till 45 år
- Patientens samarbete
- motivation och god munhygien
- Tillräcklig ocklusion (korrekt interarkutrymme).
Uteslutningskriterier:
- individer med systemiska eller lokala sjukdomar som är kontraindikativa för kirurgi eller implantatplacering
- gravida individer
- individer med bensjukdomar som kan hindra benläkning
- rökare
- Individer som uppvisar parafunktionella vanor som Bruxism och Cleching.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hyaluronsyra
[Hyaluronsyra (HA) -gruppen]: 7 patienter fick implantat belagda med HA gel.
|
kirurgi
Andra namn:
|
|
Experimentell: atorvastatin
[Atorvastatin (ATV) -grupp]: 7 patienter fick implantat belagda med ATV -gel
|
kirurgi
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollera
Grupp I (kontrollgrupp): 7 patienter fick implantat utan beläggning av något material.
|
kirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk utvärdering av implantatstabilitet utfördes vid tidpunkten för implantatinsättning och efter 3 och 6 månader postoperativ.
|
6 månader
|
|
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk utvärdering av implantatstabilitet utfördes vid tidpunkten för implantatinsättning och efter 3 och 6 månader postoperativ.
Peri-implantatfickdjup (PPD) och modifierad sulcusblödningsindex (MSBI) utvärderades också.
|
6 månader
|
|
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Peri-implantat fickdjup (PPD) runt implantatet vid 3 månader och 6 månader efter laddning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiografisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Radiografisk utvärdering av bentäthet (BD) utfördes omedelbart och efter 6 månader postoperativt av implantatbelastning med CBCT
|
6 månader
|
|
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Modifierad sulcusblödningsindex (MSBI) utvärderades efter 3 månader och 6 månader efter laddning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- M0103023OS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .