Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aktuell applicering av atorvastatingel kontra hyaluronsyra på omedelbar belastning av tandimplantat i bakre maxilla

9 maj 2025 uppdaterad av: Amira attia

Bakgrund: Under de senaste åren har det ökat användningen av omedelbara lastningsprotokoll; Den komplexa anatomin hos den bakre maxillaen ger emellertid utmaningar. För närvarande saknas jämförande studier som bedömer effekterna av hyaluronsyra och atorvastatingel på förbättring av bentätheten i denna region i samband med omedelbar belastning. Denna studie syftade till att jämföra effekten av topisk applicering av atorvastatingel kontra hyaluronsyra runt omedelbart laddade tandimplantat att ersätta missade maxillära bakre tänder.

Patienter och metoder: Tjugo patienter valdes från polikliniken i oral och maxillofacial kirurgiavdelning, fakulteten för tandvård, Mansoura University som söker implantatplacering. Patienter delades slumpmässigt och lika i tre grupper: grupp I (kontrollgrupp): 7 patienter fick implantat utan beläggning med material. Grupp II [Hyaluronsyra (HA) -grupp]: 7 patienter fick implantat belagda med HA gel. Group III [atorvastatin (ATV) -grupp]: 7 patienter fick implantat belagda med ATV -gel. Klinisk utvärdering av implantatstabilitet utfördes vid tidpunkten för implantatinsättning och efter 3 och 6 månader postoperativ. Peri-implantatfickdjup (PPD) och modifierad sulcusblödningsindex (MSBI) utvärderades också. Radiografisk utvärdering av bentäthet (BD) utfördes omedelbart och efter 6 månader postoperativt av implantatbelastning med användning av CBCT. Alla kliniska och radiografiska data utsattes för statistisk analys.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Amira Attia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

-

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en eller flera saknade maxillära bakre tänder
  • ålder från 18 till 45 år
  • Patientens samarbete
  • motivation och god munhygien
  • Tillräcklig ocklusion (korrekt interarkutrymme).

Uteslutningskriterier:

  • individer med systemiska eller lokala sjukdomar som är kontraindikativa för kirurgi eller implantatplacering
  • gravida individer
  • individer med bensjukdomar som kan hindra benläkning
  • rökare
  • Individer som uppvisar parafunktionella vanor som Bruxism och Cleching.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyaluronsyra
[Hyaluronsyra (HA) -gruppen]: 7 patienter fick implantat belagda med HA gel.
kirurgi
Andra namn:
  • Hyaluronsyra runt implantatet
  • atorvastatin runt implantat
Experimentell: atorvastatin
[Atorvastatin (ATV) -grupp]: 7 patienter fick implantat belagda med ATV -gel
kirurgi
Andra namn:
  • Hyaluronsyra runt implantatet
  • atorvastatin runt implantat
Experimentell: kontrollera
Grupp I (kontrollgrupp): 7 patienter fick implantat utan beläggning av något material.
kirurgi
Andra namn:
  • Hyaluronsyra runt implantatet
  • atorvastatin runt implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
Klinisk utvärdering av implantatstabilitet utfördes vid tidpunkten för implantatinsättning och efter 3 och 6 månader postoperativ.
6 månader
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
Klinisk utvärdering av implantatstabilitet utfördes vid tidpunkten för implantatinsättning och efter 3 och 6 månader postoperativ. Peri-implantatfickdjup (PPD) och modifierad sulcusblödningsindex (MSBI) utvärderades också.
6 månader
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
Peri-implantat fickdjup (PPD) runt implantatet vid 3 månader och 6 månader efter laddning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiografisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
Radiografisk utvärdering av bentäthet (BD) utfördes omedelbart och efter 6 månader postoperativt av implantatbelastning med CBCT
6 månader
klinisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
Modifierad sulcusblödningsindex (MSBI) utvärderades efter 3 månader och 6 månader efter laddning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

14 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Första postat (Faktisk)

16 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera