Efeito da aplicação tópica de gel atorvastatina versus ácido hialurônico no implante dentário de carregamento imediato na maxila posterior
Antecedentes: Nos últimos anos, houve um aumento no uso de protocolos de carregamento imediato; No entanto, a complexa anatomia da maxila posterior apresenta desafios. Atualmente, há uma falta de estudos comparativos que avaliam os efeitos do ácido hialurônico e do gel de atorvastatina no aumento da densidade óssea nessa região em conjunto com a carga imediata. Este estudo teve como objetivo comparar o efeito da aplicação tópica de gel atorvastatina versus ácido hialurônico ao redor do implante dentário imediatamente carregado que substitui os dentes posteriores maxilares perdidos.
PACIENTES E MÉTODOS: Vinte e um pacientes foram escolhidos da clínica ambulatorial no departamento de cirurgia oral e maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade de Mansoura buscando a colocação de implantes. Os pacientes foram divididos aleatoriamente e igualmente em três grupos: Grupo I (Grupo Controle): 7 pacientes receberam implantes sem revestimento por qualquer materiais. Grupo II [Grupo de Ácido Hialurônico (HA)]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com HA gel. Grupo III [ATORVASTATINA (ATV) Grupo]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com gel de ATV. A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada no momento da inserção do implante e após 3 e 6 meses no pós -operatório. Além disso, foram avaliadas a profundidade da bolsa peri-implante (PPD) e o índice de sangramento de sulco modificado (MSBI). A avaliação radiográfica da densidade óssea (BD) foi realizada imediatamente e após 6 meses pós -operatório de carga de implante usando CBCT. Todos os dados clínicos e radiográficos foram submetidos a análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Amira Attia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-
Critérios de inclusão:
- pacientes com um ou mais dentes posteriores maxilares ausentes
- idade variando de 18 a 45 anos
- cooperação do paciente
- Motivação e boa higiene bucal
- oclusão adequada (espaço intereco adequado).
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas ou locais que são contra -indicativas de cirurgia ou posicionamento de implantes
- Indivíduos grávidas
- indivíduos com qualquer doenças ósseas que possam impedir a cura óssea
- fumantes
- Indivíduos que exibem hábitos parafuncionais como bruxismo e aperto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ácido hialurônico
[Grupo de ácido hialurônico (HA)]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com gel HA.
|
cirurgia
Outros nomes:
|
|
Experimental: atorvastatina
[Grupo de atorvastatina (ATV)]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com gel ATV
|
cirurgia
Outros nomes:
|
|
Experimental: controlar
Grupo I (grupo controle): 7 pacientes receberam implantes sem revestimento por nenhum material.
|
cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada no momento da inserção do implante e após 3 e 6 meses no pós -operatório.
|
6 meses
|
|
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada no momento da inserção do implante e após 3 e 6 meses no pós -operatório.
Além disso, foram avaliadas a profundidade da bolsa peri-implante (PPD) e o índice de sangramento de sulco modificado (MSBI).
|
6 meses
|
|
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
profundidade de bolso peri-implante (PPD) ao redor do implante aos 3 meses e 6 meses após o carregamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
|
A avaliação radiográfica da densidade óssea (BD) foi realizada imediatamente e após 6 meses pós -operatório de carga de implantes usando CBCT
|
6 meses
|
|
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
O índice de sangramento de sulco modificado (MSBI) foi avaliado aos 3 meses e 6 meses após o carregamento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Protetores
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Inibidores da Hidroximetilglutaril-CoA Redutase
- Atorvastatina
- Ácido Hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- M0103023OS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .