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Efeito da aplicação tópica de gel atorvastatina versus ácido hialurônico no implante dentário de carregamento imediato na maxila posterior

9 de maio de 2025 atualizado por: Amira attia

Antecedentes: Nos últimos anos, houve um aumento no uso de protocolos de carregamento imediato; No entanto, a complexa anatomia da maxila posterior apresenta desafios. Atualmente, há uma falta de estudos comparativos que avaliam os efeitos do ácido hialurônico e do gel de atorvastatina no aumento da densidade óssea nessa região em conjunto com a carga imediata. Este estudo teve como objetivo comparar o efeito da aplicação tópica de gel atorvastatina versus ácido hialurônico ao redor do implante dentário imediatamente carregado que substitui os dentes posteriores maxilares perdidos.

PACIENTES E MÉTODOS: Vinte e um pacientes foram escolhidos da clínica ambulatorial no departamento de cirurgia oral e maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade de Mansoura buscando a colocação de implantes. Os pacientes foram divididos aleatoriamente e igualmente em três grupos: Grupo I (Grupo Controle): 7 pacientes receberam implantes sem revestimento por qualquer materiais. Grupo II [Grupo de Ácido Hialurônico (HA)]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com HA gel. Grupo III [ATORVASTATINA (ATV) Grupo]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com gel de ATV. A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada no momento da inserção do implante e após 3 e 6 meses no pós -operatório. Além disso, foram avaliadas a profundidade da bolsa peri-implante (PPD) e o índice de sangramento de sulco modificado (MSBI). A avaliação radiográfica da densidade óssea (BD) foi realizada imediatamente e após 6 meses pós -operatório de carga de implante usando CBCT. Todos os dados clínicos e radiográficos foram submetidos a análise estatística.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Amira Attia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

-

Critérios de inclusão:

  • pacientes com um ou mais dentes posteriores maxilares ausentes
  • idade variando de 18 a 45 anos
  • cooperação do paciente
  • Motivação e boa higiene bucal
  • oclusão adequada (espaço intereco adequado).

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com doenças sistêmicas ou locais que são contra -indicativas de cirurgia ou posicionamento de implantes
  • Indivíduos grávidas
  • indivíduos com qualquer doenças ósseas que possam impedir a cura óssea
  • fumantes
  • Indivíduos que exibem hábitos parafuncionais como bruxismo e aperto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ácido hialurônico
[Grupo de ácido hialurônico (HA)]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com gel HA.
cirurgia
Outros nomes:
  • ácido hialurônico ao redor do implante
  • atorvastatina em torno do implante
Experimental: atorvastatina
[Grupo de atorvastatina (ATV)]: 7 pacientes receberam implantes revestidos com gel ATV
cirurgia
Outros nomes:
  • ácido hialurônico ao redor do implante
  • atorvastatina em torno do implante
Experimental: controlar
Grupo I (grupo controle): 7 pacientes receberam implantes sem revestimento por nenhum material.
cirurgia
Outros nomes:
  • ácido hialurônico ao redor do implante
  • atorvastatina em torno do implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada no momento da inserção do implante e após 3 e 6 meses no pós -operatório.
6 meses
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
A avaliação clínica da estabilidade do implante foi realizada no momento da inserção do implante e após 3 e 6 meses no pós -operatório. Além disso, foram avaliadas a profundidade da bolsa peri-implante (PPD) e o índice de sangramento de sulco modificado (MSBI).
6 meses
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
profundidade de bolso peri-implante (PPD) ao redor do implante aos 3 meses e 6 meses após o carregamento
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
A avaliação radiográfica da densidade óssea (BD) foi realizada imediatamente e após 6 meses pós -operatório de carga de implantes usando CBCT
6 meses
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
O índice de sangramento de sulco modificado (MSBI) foi avaliado aos 3 meses e 6 meses após o carregamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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