Atorvastatiinigeelin ajankohtaisen levityksen vaikutus hyaluronihapon verrattuna hammasimplantin välittömään kuormitukseen takaosan yläosassa
Tausta: Viime vuosina välittömien lastausprotokollien käyttö on lisääntynyt; Takaosan yläosan monimutkainen anatomia asettaa kuitenkin haasteita. Tällä hetkellä puuttuu vertailevia tutkimuksia, joissa arvioidaan hyaluronihappo- ja atorvastatiinigeelin vaikutuksia luutiheyden parantamiseen tällä alueella välittömän kuormituksen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata atorvastatiinigeelin ajankohtaisen levityksen vaikutusta hyaluronihapon ympärille välittömästi ladattujen hammasimplanttien ympärille, jotka korvaavat kadonneet yläosaan takaosan takaosan hampaat.
Potilaat ja menetelmät: Kaksikymmentäyksi potilasta valittiin avohoidon klinikasta suun ja maxillofacial -kirurgian osastolla, hammaslääketieteellisen tiedekunnan, Mansouran yliopiston etsimällä implanttien sijoittelua. Potilaat jaettiin satunnaisesti ja tasaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä I (kontrolliryhmä): 7 potilasta sai implantteja ilman minkään materiaalin päällystämistä. Ryhmä II [Hyaluronihappo (HA) -ryhmä]: 7 potilasta sai Implantsia, jotka oli päällystetty HA -gelillä. Ryhmä III [atorvastatiini (ATV) -ryhmä]: 7 potilasta sai implantteja, jotka oli päällystetty ATV -geelillä. Implantin stabiilisuuden kliininen arviointi suoritettiin implantin asettamisen aikaan ja 3 ja 6 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen. Arvioitiin myös peri-implanttitaskun syvyys (PPD) ja modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi (MSBI). Luutiheyden radiografinen arviointi (BD) suoritettiin heti ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen implantin kuormituksesta CBCT: llä. Kaikille kliinisille ja radiografisille tiedoille tehtiin tilastollinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Amira Attia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useammat puuttuvat ylä- ja yläosan takaosan hampaat
- Ikä 18 - 45 vuotta
- potilaan yhteistyö
- motivaatio ja hyvä suuhygienia
- Riittävä tukkeuma (asianmukainen välinen tila).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on systeemisiä tai paikallisia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa leikkauksen tai implantin sijoittamisen kanssa
- raskaana olevat henkilöt
- Yksilöt, joilla on luusairauksia, jotka voivat estää luun paranemista
- tupakoitsijat
- Henkilöt, jotka osoittavat parafunktionaalisia tapoja, kuten bruxism ja puristus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hyaluronihappo
[Hyaluronihappo (HA) -ryhmä]: 7 potilasta sai HA -geelillä päällystettyjä implantteja.
|
leikkaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: atorvastatiini
[Atorvastatiini (ATV) -ryhmä]: 7 potilasta sai implantteja, jotka oli päällystetty ATV -geelillä
|
leikkaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hallinta
Ryhmä I (kontrolliryhmä): 7 potilasta sai implantteja ilman pinnoitteita minkään materiaalin avulla.
|
leikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implantin stabiilisuuden kliininen arviointi suoritettiin implantin asettamisen aikaan ja 3 ja 6 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implantin stabiilisuuden kliininen arviointi suoritettiin implantin asettamisen aikaan ja 3 ja 6 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen.
Arvioitiin myös peri-implanttitaskun syvyys (PPD) ja modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi (MSBI).
|
6 kuukautta
|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
peri-implantin taskun syvyys (PPD) implantin ympäri 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lastaamisesta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun tiheyden radiografinen arviointi (BD) suoritettiin heti ja 6 kuukauden kuluttua implantin kuormituksesta CBCT: llä
|
6 kuukautta
|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu sulcus -verenvuotoindeksi (MSBI) arvioitiin 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukautta lastauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- M0103023OS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .