阿托伐他汀凝胶与透明质酸的局部施用对后上颌后牙齿植入物的立即加载的影响
2025年5月9日 更新者：Amira attia
背景：近年来，立即加载方案的使用增加了。但是，后颌骨的复杂解剖结构提出了挑战。 目前，缺乏比较研究，即评估透明质酸和阿托伐他汀凝胶对增强该区域的骨密度的影响与立即负荷相结合。 这项研究旨在比较局部使用阿托伐他汀凝胶与透明质酸在立即装载牙齿植入物周围的效果，从而取代了遗失的上颌后牙。
患者和方法：曼苏拉大学牙科学院的口腔和上颌面外科手术部门的门诊诊所选择二十一名患者。 将患者随机和平均分为三组：I组（对照组）：7例患者接受了植入物而无需任何材料涂层。 II组[透明质酸（HA）组]：7名患者接受了涂有HA凝胶的植入物。组III [ATORVASTATIN（ATV）组]：7名患者接受了涂有ATV凝胶的植入物。 植入物插入时和术后3和6个月后对植入物稳定性进行临床评估。 此外，评估了种植体周围的口袋深度（PPD）和改良的沟出血指数（MSBI）。 骨密度（BD）的射线照相评估立即进行，术后6个月后使用CBCT进行植入物载体。 所有临床和放射学数据均经过统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mansoura、埃及
- Amira Attia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-
纳入标准：
- 一个或多个缺失上颌后牙的患者
- 年龄从18至45岁不等
- 病人的合作
- 动机和良好的口腔卫生
- 足够的阻塞（正确的间间空间）。
排除标准：
- 患有全身性或局部疾病的人是手术或植入物的禁忌症
- 怀孕的人
- 患有任何可能阻碍骨骼愈合的骨骼疾病的人
- 吸烟者
- 表现出擅长锻炼习惯的人，例如磨牙症和紧握。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透明质酸
[透明质酸（HA）组]：7名患者接受了涂有HA凝胶的植入物。
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外科手术
其他名称：
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实验性的：阿托伐他汀
[Atorvastatin（ATV）组]：7名患者接受了涂有ATV凝胶的植入物
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外科手术
其他名称：
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实验性的：控制
I组（对照组）：7例患者接受了植入物而无需任何材料涂层。
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外科手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床评估
大体时间：6个月
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植入物插入时和术后3和6个月后对植入物稳定性进行临床评估。
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6个月
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临床评估
大体时间：6个月
|
植入物插入时和术后3和6个月后对植入物稳定性进行临床评估。
此外，评估了种植体周围的口袋深度（PPD）和改良的沟出血指数（MSBI）。
|
6个月
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临床评估
大体时间：6个月
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加载后3个月零6个月，植入物周围的植入物袋中深度（PPD）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像学评估
大体时间：6个月
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骨密度（BD）的射线照相评估立即进行，术后6个月后使用CBCT进行植入物加载
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6个月
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临床评估
大体时间：6个月
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加载后3个月零6个月评估了修饰的沟出血指数（MSBI）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月13日
初级完成 (估计的)
2025年5月13日
研究完成 (估计的)
2025年5月14日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月9日
首次发布 (实际的)
2025年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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