Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv topické aplikace atorvastatinového gelu versus kyseliny hyaluronové na okamžité zatížení dentálního implantátu do zadní maxily

9. května 2025 aktualizováno: Amira attia

Pozadí: V posledních letech došlo k nárůstu použití protokolů s okamžitým zatížením; Komplexní anatomie zadní maxily však představuje výzvy. V současné době existuje nedostatek srovnávacích studií, které hodnotí účinky kyseliny hyaluronové a atorvastatinové gel na zvýšení hustoty kostí v této oblasti ve spojení s okamžitým zatížením. Cílem této studie bylo porovnat účinek lokálního použití atorvastatinové gelu versus kyseliny hyaluronové kolem okamžitě naloženého dentálního implantátu, který nahrazuje zmeškané maxilární zadní zuby.

Pacienti a metody: Z ambulantní kliniky na ústní a maxilofaciální chirurgické chirurgii bylo vybráno dvacet jedna pacientů, fakulty stomatologie, Univerzita Mansoura, která hledala umístění implantátu. Pacienti byli náhodně a stejně rozděleni do tří skupin: skupina I (kontrolní skupina): 7 pacientů dostávalo implantáty bez povlaku jakýmkoli materiálem. Skupina II [Skupina kyseliny hyaluronové (HA)]: 7 pacientů dostávalo implantáty potažené HA gel. Group III [atorvastatin (ATV) skupina]: 7 pacientů dostávalo implantáty potažené ATV gel. Klinické hodnocení stability implantátu bylo provedeno v době inzerce implantátu a po 3 a 6 měsících pooperační. Byly také vyhodnoceny také hloubka kapsy peri-implantátu (PPD) a modifikovaný index krvácení sulku (MSBI). Radiografické vyhodnocení hustoty kostí (BD) bylo provedeno okamžitě a po 6 měsících po operaci zatížení implantátu pomocí CBCT. Všechna klinická a radiografická data byla podrobena statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Amira Attia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s jedním nebo více chybějícími maxilárními zadními zuby
  • věk v rozmezí od 18 do 45 let
  • spolupráce pacienta
  • motivace a dobrá ústní hygiena
  • Přiměřená okluze (správný meziparmový prostor).

Kritéria pro vyloučení:

  • jedinci se systémovými nebo místními chorobami, kteří kontraindikují chirurgický zákrok nebo umístění implantátu
  • těhotné jedinci
  • jedinci s onemocněním kostí, které mohou bránit hojení kostí
  • Kuřáci
  • Jednotlivci, kteří projevují parafunkční návyky, jako je bruxismus a zaťata.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselina hyaluronová
[Skupina kyseliny hyaluronové (HA)]: 7 pacientů dostávalo implantáty potažené HA gelem.
Postup: Implantátní chirurgie
chirurgie
Ostatní jména:
  • kyselina hyaluronová kolem implantátu
  • atorvastatin kolem implantátu
Experimentální: atorvastatin
[Atorvastatin (ATV) skupina]: 7 pacientů dostávalo implantáty potažené ATV gelem
Postup: Implantátní chirurgie
chirurgie
Ostatní jména:
  • kyselina hyaluronová kolem implantátu
  • atorvastatin kolem implantátu
Experimentální: řízení
Skupina I (kontrolní skupina): 7 pacientů dostávalo implantáty bez povlaku podle jakýchkoli materiálů.
Postup: Implantátní chirurgie
chirurgie
Ostatní jména:
  • kyselina hyaluronová kolem implantátu
  • atorvastatin kolem implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Klinické hodnocení stability implantátu bylo provedeno v době inzerce implantátu a po 3 a 6 měsících pooperační.
6 měsíců
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Klinické hodnocení stability implantátu bylo provedeno v době inzerce implantátu a po 3 a 6 měsících pooperační. Byly také vyhodnoceny také hloubka kapsy peri-implantátu (PPD) a modifikovaný index krvácení sulku (MSBI).
6 měsíců
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka kapsy peri-implantátu (PPD) kolem implantátu po 3 měsících a 6 měsíců po načtení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Radiografické hodnocení hustoty kostí (BD) bylo provedeno okamžitě a po 6 měsících po operaci zatížení implantátu pomocí CBCT
6 měsíců
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaný index krvácení Sulcus (MSBI) byl vyhodnocen 3 měsíce a 6 měsíců po načtení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amira attia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M0103023OS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilita zubního implantátu

Klinické studie na Implantátní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit