Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'applicazione topica del gel di atorvastatina rispetto all'acido ialuronico sull'impianto dentale di carico immediato nella mascella posteriore

9 maggio 2025 aggiornato da: Amira attia

Contesto: negli ultimi anni, c'è stato un aumento dell'uso di protocolli di caricamento immediato; Tuttavia, l'anatomia complessa della mascella posteriore presenta sfide. Attualmente, mancano studi comparativi che valutano gli effetti del gel di acido ialuronico e atorvastatina sul miglioramento della densità ossea in questa regione in combinazione con il carico immediato. Questo studio mirava a confrontare l'effetto dell'applicazione topica del gel di atorvastatina rispetto all'acido ialuronico attorno all'impianto dentale immediatamente caricato che sostituisce i denti posteriori mascellari mancati.

Pazienti e metodi: venti pazienti sono stati scelti dalla clinica ambulatoriale nel dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura in cerca di collocamento di impianti. I pazienti sono stati divisi in modo casuale ed ugualmente in tre gruppi: gruppo I (gruppo di controllo): 7 pazienti hanno ricevuto impianti senza rivestimento di alcun materiale. Gruppo II [Acido ialuronico (HA) Gruppo]: 7 pazienti hanno ricevuto impianti rivestiti con gel HA. Gruppo III [Atorvastatina (ATV) Gruppo]: 7 pazienti hanno ricevuto impianti rivestiti con gel ATV. La valutazione clinica della stabilità dell'impianto è stata eseguita al momento dell'inserimento dell'impianto e dopo 3 e 6 mesi postoperatoria. Inoltre, sono state valutate la profondità della tasca perimplant (PPD) e l'indice di sanguinamento del solco modificato (MSBI). La valutazione radiografica della densità ossea (BD) è stata eseguita immediatamente e dopo 6 mesi dopo l'intervento del carico dell'impianto mediante CBCT. Tutti i dati clinici e radiografici sono stati sottoposti ad analisi statistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Amira Attia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Criteri di inclusione:

  • pazienti con uno o più denti posteriori mascellare mancanti
  • età che va da 18 a 45 anni
  • Cooperazione del paziente
  • motivazione e buona igiene orale
  • Occlusione adeguata (spazio interarchico corretto).

Criteri di esclusione:

  • individui con malattie sistemiche o locali che sono controindicative della chirurgia o del posizionamento dell'impianto
  • individui incinti
  • individui con malattie ossee che possono impedire la guarigione delle ossa
  • fumatori
  • individui che mostrano abitudini parafunzionali come il bruxismo e il serraggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acido ialuronico
Gruppo [acido ialuronico (HA)]: 7 pazienti hanno ricevuto impianti rivestiti con gel HA.
Procedura: Chirurgia dell'impianto
chirurgia
Altri nomi:
  • Acido ialuronico attorno all'impianto
  • atorvastatina attorno all'impianto
Sperimentale: atorvastatina
[Atorvastatina (ATV) Gruppo]: 7 pazienti hanno ricevuto impianti rivestiti con gel ATV
Procedura: Chirurgia dell'impianto
chirurgia
Altri nomi:
  • Acido ialuronico attorno all'impianto
  • atorvastatina attorno all'impianto
Sperimentale: controllare
Gruppo I (gruppo di controllo): 7 pazienti hanno ricevuto impianti senza rivestimento con alcun materiale.
Procedura: Chirurgia dell'impianto
chirurgia
Altri nomi:
  • Acido ialuronico attorno all'impianto
  • atorvastatina attorno all'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione clinica della stabilità dell'impianto è stata eseguita al momento dell'inserimento dell'impianto e dopo 3 e 6 mesi postoperatoria.
6 mesi
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione clinica della stabilità dell'impianto è stata eseguita al momento dell'inserimento dell'impianto e dopo 3 e 6 mesi postoperatoria. Inoltre, sono state valutate la profondità della tasca perimplant (PPD) e l'indice di sanguinamento del solco modificato (MSBI).
6 mesi
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
Profondità tascabile perimplant (PPD) attorno all'impianto a 3 mesi e 6 mesi dopo il caricamento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione radiografica della densità ossea (BD) è stata eseguita immediatamente e dopo 6 mesi dopo l'intervento del caricamento dell'impianto mediante CBCT
6 mesi
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice di sanguinamento del solco modificato (MSBI) è stato valutato a 3 mesi e 6 mesi dopo il caricamento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amira attia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

13 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M0103023OS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stabilità dell'impianto dentale

Prove cliniche su Chirurgia dell'impianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi