Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aktuell påføring av atorvastatinkel versus hyaluronsyre på øyeblikkelig belastningstannimplantat i bakre maxilla

9. mai 2025 oppdatert av: Amira attia

Bakgrunn: De siste årene har det vært en økning i bruken av umiddelbare belastningsprotokoller; Imidlertid gir den komplekse anatomien til den bakre maxillaen utfordringer. For øyeblikket er det mangel på sammenlignende studier som vurderer effekten av hyaluronsyre og atorvastatinkel på forbedring av bentetthet i dette området i forbindelse med øyeblikkelig belastning. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av aktuell anvendelse av atorvastatinkel versus hyaluronsyre rundt umiddelbart lastet tannimplantat som erstatter tapte maksillære bakre tenner.

Pasienter og metoder: Twenty One Pasienter ble valgt fra poliklinikken i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for tannbehandling, Mansoura University som søker implantatplassering. Pasientene ble delt tilfeldig og likt i tre grupper: gruppe I (kontrollgruppe): 7 pasienter fikk implantater uten belegg av noe materiale. Gruppe II [Hyaluronsyre (HA) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med HA -gel. Gruppe III [Atorvastatin (ATV) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med ATV -gel. Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført på tidspunktet for implantatinnsetting og etter 3 og 6 måneder postoperativ. Også peri-implantat lommedybde (PPD) og modifisert sulcus blødningindeks (MSBI) ble også evaluert. Radiografisk evaluering av bentetthet (BD) ble utført umiddelbart og etter 6 måneder postoperativt av implantatbelastning ved bruk av CBCT. Alle kliniske og radiografiske data ble utsatt for statistisk analyse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Amira Attia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Inkluderingskriterier:

  • pasienter med en eller flere manglende maxillary bakre tenner
  • alder fra 18 til 45 år
  • Pasientens samarbeid
  • motivasjon og god munnhygiene
  • Tilstrekkelig okklusjon (riktig interark -rom).

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med systemiske eller lokale sykdommer som er kontraindicative for kirurgi eller implantatplassering
  • gravide
  • Personer med beinsykdommer som kan hindre beinheling
  • røykere
  • Personer som viser parafunksjonelle vaner som bruxisme og klem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyre
[Hyaluronsyre (HA) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med HA -gel.
kirurgi
Andre navn:
  • Hyaluronsyre rundt implantat
  • atorvastatin rundt implantatet
Eksperimentell: atorvastatin
[atorvastatin (ATV) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med ATV -gel
kirurgi
Andre navn:
  • Hyaluronsyre rundt implantat
  • atorvastatin rundt implantatet
Eksperimentell: kontroll
Gruppe I (kontrollgruppe): 7 pasienter fikk implantater uten belegg av noe materiale.
kirurgi
Andre navn:
  • Hyaluronsyre rundt implantat
  • atorvastatin rundt implantatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført på tidspunktet for implantatinnsetting og etter 3 og 6 måneder postoperativ.
6 måneder
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført på tidspunktet for implantatinnsetting og etter 3 og 6 måneder postoperativ. Også peri-implantat lommedybde (PPD) og modifisert sulcus blødningindeks (MSBI) ble også evaluert.
6 måneder
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
peri-implantat lommedybde (ppd) rundt implantatet etter 3 måneder og 6 måneder etter lasting
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Radiografisk evaluering av bentetthet (BD) ble utført umiddelbart og etter 6 måneder postoperativt av implantatbelastning ved bruk av CBCT
6 måneder
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert sulcusblødningsindeks (MSBI) ble evaluert 3 måneder og 6 måneder etter belastning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

13. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere