- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06976866
- Original rettssak
Effekt av aktuell påføring av atorvastatinkel versus hyaluronsyre på øyeblikkelig belastningstannimplantat i bakre maxilla
Bakgrunn: De siste årene har det vært en økning i bruken av umiddelbare belastningsprotokoller; Imidlertid gir den komplekse anatomien til den bakre maxillaen utfordringer. For øyeblikket er det mangel på sammenlignende studier som vurderer effekten av hyaluronsyre og atorvastatinkel på forbedring av bentetthet i dette området i forbindelse med øyeblikkelig belastning. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av aktuell anvendelse av atorvastatinkel versus hyaluronsyre rundt umiddelbart lastet tannimplantat som erstatter tapte maksillære bakre tenner.
Pasienter og metoder: Twenty One Pasienter ble valgt fra poliklinikken i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for tannbehandling, Mansoura University som søker implantatplassering. Pasientene ble delt tilfeldig og likt i tre grupper: gruppe I (kontrollgruppe): 7 pasienter fikk implantater uten belegg av noe materiale. Gruppe II [Hyaluronsyre (HA) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med HA -gel. Gruppe III [Atorvastatin (ATV) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med ATV -gel. Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført på tidspunktet for implantatinnsetting og etter 3 og 6 måneder postoperativ. Også peri-implantat lommedybde (PPD) og modifisert sulcus blødningindeks (MSBI) ble også evaluert. Radiografisk evaluering av bentetthet (BD) ble utført umiddelbart og etter 6 måneder postoperativt av implantatbelastning ved bruk av CBCT. Alle kliniske og radiografiske data ble utsatt for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Amira Attia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-
Inkluderingskriterier:
- pasienter med en eller flere manglende maxillary bakre tenner
- alder fra 18 til 45 år
- Pasientens samarbeid
- motivasjon og god munnhygiene
- Tilstrekkelig okklusjon (riktig interark -rom).
Eksklusjonskriterier:
- Personer med systemiske eller lokale sykdommer som er kontraindicative for kirurgi eller implantatplassering
- gravide
- Personer med beinsykdommer som kan hindre beinheling
- røykere
- Personer som viser parafunksjonelle vaner som bruxisme og klem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyaluronsyre
[Hyaluronsyre (HA) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med HA -gel.
|
kirurgi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: atorvastatin
[atorvastatin (ATV) gruppe]: 7 pasienter fikk implantater belagt med ATV -gel
|
kirurgi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontroll
Gruppe I (kontrollgruppe): 7 pasienter fikk implantater uten belegg av noe materiale.
|
kirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført på tidspunktet for implantatinnsetting og etter 3 og 6 måneder postoperativ.
|
6 måneder
|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering av implantatstabilitet ble utført på tidspunktet for implantatinnsetting og etter 3 og 6 måneder postoperativ.
Også peri-implantat lommedybde (PPD) og modifisert sulcus blødningindeks (MSBI) ble også evaluert.
|
6 måneder
|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
peri-implantat lommedybde (ppd) rundt implantatet etter 3 måneder og 6 måneder etter lasting
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Radiografisk evaluering av bentetthet (BD) ble utført umiddelbart og etter 6 måneder postoperativt av implantatbelastning ved bruk av CBCT
|
6 måneder
|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Modifisert sulcusblødningsindeks (MSBI) ble evaluert 3 måneder og 6 måneder etter belastning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Atorvastatin
- Hyaluronsyre
Andre studie-ID-numre
- M0103023OS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .