Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk anvendelse af atorvastatingel versus hyaluronsyre på øjeblikkelig belastning af tandimplantat i posterior maxilla

9. maj 2025 opdateret af: Amira attia

Baggrund: I de senere år har der været en stigning i brugen af ​​øjeblikkelige belastningsprotokoller; Den komplekse anatomi af den bageste maxilla giver imidlertid udfordringer. I øjeblikket er der en mangel på komparative undersøgelser, der vurderer virkningerne af hyaluronsyre og atorvastatingel på forbedring af knogletætheden i denne region i forbindelse med øjeblikkelig belastning. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af ​​topisk anvendelse af atorvastatingel versus hyaluronsyre omkring straks belastede tandimplantat, der udskiftede ubesvarede maxillære bageste tænder.

Patienter og metoder: Twenty One -patienter blev valgt fra poliklinikken i den orale og maxillofacial kirurgi -afdeling, Fakultet for tandlæge, Mansoura University, der søgte implantatplacering. Patienter blev delt tilfældigt og ligeledes i tre grupper: gruppe I (kontrolgruppe): 7 patienter modtog implantater uden belægning af materiale. Gruppe II [hyaluronsyre (HA) gruppe]: 7 patienter modtog implantater belagt med HA gel. Group III [atorvastatin (ATV) gruppe]: 7 patienter modtog implantater coatet med ATV -gel. Klinisk evaluering af implantatstabilitet blev udført på tidspunktet for implantatindsættelse og efter 3 og 6 måneder postoperativ. Peri-implantat lomme dybde (PPD) og modificeret sulcus blødningsindeks (MSBI) blev også evalueret. Radiografisk evaluering af knogletæthed (BD) blev udført øjeblikkeligt og efter 6 måneder postoperativt af implantatbelastning under anvendelse af CBCT. Alle kliniske og radiografiske data blev underkastet statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Amira Attia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en eller flere manglende maxillære bageste tænder
  • Alder i området fra 18 til 45 år
  • patientens samarbejde
  • Motivation og god mundhygiejne
  • Tilstrækkelig okklusion (korrekt interarkrum).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med systemiske eller lokale sygdomme, der er kontraindikerende for kirurgi eller implantatplacering
  • gravide individer
  • Personer med knoglesygdomme, der kan hindre knoglerheling
  • Rygere
  • Personer, der udviser parafunktionelle vaner som bruxisme og klamning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre
[Hyaluronsyre (HA) -gruppe]: 7 patienter modtog implantater belagt med HA -gel.
Procedure: Implantatkirurgi
kirurgi
Andre navne:
  • Hyaluronsyre omkring implantat
  • atorvastatin omkring implantat
Eksperimentel: atorvastatin
[Atorvastatin (ATV) gruppe]: 7 patienter modtog implantater belagt med ATV -gel
Procedure: Implantatkirurgi
kirurgi
Andre navne:
  • Hyaluronsyre omkring implantat
  • atorvastatin omkring implantat
Eksperimentel: kontrollere
Gruppe I (kontrolgruppe): 7 patienter modtog implantater uden belægning af materiale.
Procedure: Implantatkirurgi
kirurgi
Andre navne:
  • Hyaluronsyre omkring implantat
  • atorvastatin omkring implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering af implantatstabilitet blev udført på tidspunktet for implantatindsættelse og efter 3 og 6 måneder postoperativ.
6 måneder
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering af implantatstabilitet blev udført på tidspunktet for implantatindsættelse og efter 3 og 6 måneder postoperativ. Peri-implantat lomme dybde (PPD) og modificeret sulcus blødningsindeks (MSBI) blev også evalueret.
6 måneder
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Peri-implantat lommedybde (PPD) omkring implantatet efter 3 måneder og 6 måneder efter belastning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Radiografisk evaluering af knogletæthed (BD) blev straks udført og efter 6 måneder postoperativt af implantatbelastning ved hjælp af CBCT
6 måneder
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Ændret sulcus blødningsindeks (MSBI) blev evalueret efter 3 måneder og 6 måneder efter belastning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amira attia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M0103023OS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat stabilitet

Kliniske forsøg med Implantatkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner