- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06976866
- Originalversuch
Wirkung der topischen Anwendung von Atorvastatin -Gel gegen Hyaluronsäure auf das sofortige Beladungs -Zahnimplantat im hinteren Oberkiefern
Hintergrund: In den letzten Jahren hat die Verwendung sofortiger Belastungsprotokolle zugenommen. Die komplexe Anatomie des hinteren Oberkiefers stellt jedoch Herausforderungen auf. Derzeit mangelt es an vergleichenden Studien, in denen die Auswirkungen von Hyaluronsäure und Atorvastatin -Gel auf die Verbesserung der Knochendichte in dieser Region in Verbindung mit sofortiger Belastung bewertet werden. Diese Studie zielte darauf ab, den Effekt der topischen Anwendung von Atorvastatin -Gel mit Hyaluronsäure auf sofort beladenes Zahnimplantat zu vergleichen, das den ersetzten maxillären posterioren Zähne ersetzt.
Patienten und Methoden: Einundzwanzig Patienten wurden aus der ambulanten Klinik in der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie, der Fakultät für Zahnmedizin, der Mansoura University, um Implantatplatzierung zu suchen, ausgewählt. Die Patienten wurden zufällig und gleichermaßen in drei Gruppen unterteilt: Gruppe I (Kontrollgruppe): 7 Patienten erhielten Implantate ohne Beschichtung durch Materialien. Gruppe II [Hyaluronsäure (HA) -Gruppe]: 7 Patienten erhielten Implantate mit HA -Gel. Gruppengruppe III [Atorvastatin (ATV) -Gruppe]: 7 Patienten erhielten Implantate, die mit ATV -Gel beschichtet waren. Die klinische Bewertung der Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt der Implantateinführung und nach 3 und 6 Monaten nach der Operation durchgeführt. Außerdem wurden Periimplantattiefe (PPD) und modifiziertes Sulcus Blutungsindex (MSBI) bewertet. Die radiografische Bewertung der Knochendichte (BD) wurde sofort und nach 6 Monaten postoperativ der Implantatbelastung unter Verwendung von CBCT durchgeführt. Alle klinischen und radiologischen Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Amira Attia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem oder mehreren fehlenden maxillären hinteren Zähnen
- Alter im Bereich von 18 bis 45 Jahren
- Zusammenarbeit des Patienten
- Motivation und gute Mundhygiene
- Angemessene Okklusion (richtiger Interarch -Raum).
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen oder lokalen Krankheiten, die gegen Operationen oder Implantatplatzierung kontraindikativ sind
- schwangere Personen
- Personen mit Knochenkrankheiten, die die Knochenheilung behindern können
- Raucher
- Personen, die parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus und Ballen aufweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hyaluronsäure
[Hyaluronsäure (HA) -Gruppe]: 7 Patienten erhielten Implantate mit HA -Gel.
|
Operation
Andere Namen:
|
|
Experimental: Atorvastatin
[ATVastatin (ATV) -Gruppe]: 7 Patienten erhielten Implantate, die mit ATV -Gel beschichtet wurden
|
Operation
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontrolle
Gruppe I (Kontrollgruppe): 7 Patienten erhielten Implantate ohne Beschichtung durch Materialien.
|
Operation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die klinische Bewertung der Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt der Implantateinführung und nach 3 und 6 Monaten nach der Operation durchgeführt.
|
6 Monate
|
|
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die klinische Bewertung der Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt der Implantateinführung und nach 3 und 6 Monaten nach der Operation durchgeführt.
Außerdem wurden Periimplantattiefe (PPD) und modifiziertes Sulcus Blutungsindex (MSBI) bewertet.
|
6 Monate
|
|
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Periimplantattiefe (PPD) um das Implantat nach 3 Monaten und 6 Monaten nach dem Laden
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die radiografische Bewertung der Knochendichte (BD) wurde sofort und nach 6 Monaten postoperativ der Implantatbelastung unter Verwendung von CBCT durchgeführt
|
6 Monate
|
|
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der modifizierte Sulcus Blutungsindex (MSBI) wurde nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Belastung bewertet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Antimetaboliten
- Schutzmittel
- Adjuvantien, Immunologisch
- Viskosupplemente
- Anticholesterinämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Atorvastatin
- Hyaluronsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- M0103023OS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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