オンライン医療インターンブートキャンプ：初年度の居住者向けのオンライントレーニング (OME-RCT)
初年度の居住者の幸福に対する「オンライン投薬」インターンブートキャンプトレーニングの効果：パイロットランダム化比較試験
この単一中心の並列群ランダム化比較試験は、7週間のWebベースの「オンライン医療インターンブートキャンプ」（OME-IB）プログラムが、NYC Health + Hospitals/Harlemの入っている1年生の燃え尽きを減らすかどうかを評価します。 適格な参加者は、2025年7月に内科、小児科、救急医療、手術、精神医学、感染症、または以前に米国の大学院トレーニングを完了したことのない腎臓学のPGY-1医師です。 同意とベースライン調査の後、約26人のインターンが1：1（性別と専門分野で層別化された）にランダム化され、（1）OME-IBプラットフォームへの即時アクセスと14のピアフレーテーション、メンタルヘルス、時間管理、ドキュメント、および5月 - 6月2025年の1時間のズームセッション、または（2）CAMPアクセスなしでの通常のレジスト化なしでの通常の居住のオリエンテーションが完了します。
主な結果は、マスラッハバーンアウトインベントリエモーションエクソーゼーション（MBI-EE）がレジデンシーの6か月後にスコアを獲得することです。 6か月の二次的な結果には、平均コペンハーゲンバーンアウトインベントリパーソナルバーンアウトサブスケール、ミニREZの支持作業環境/ワークペース/居住者経験サブスケール、および患者の健康アンケート9（PHQ-9）うつ病スコアが含まれます。 調査は、ベースライン（介入前）のレッドキャップを介して3か月、6か月で実施されます。分析は、線形混合モデルを使用した治療意図アプローチに従います。 定性的インタビューでは、参加者のレジデンシーの4か月後の経験を探ります。 調査結果は、居住者の幸福を改善することを目的としたOme-IBカリキュラムと将来のマルチサイトトライアルを洗練させます。
調査の概要
詳細な説明
科学的根拠：大学院の初期の医師の燃え尽き症候群は、トレーニングの最初の3か月間の自殺念慮の370％の増加と、感情的排除スコアの上昇、主要な医療エラー、370％の増加に関連しています。 Job-Demands/Resources Frameworkに導かれたOME-IBは、レジデンシーの高い需要を相殺するために、ジョブコントロール（時間管理、ドキュメント効率）と個人リソース（ピアサポート、回復力スキル）を強化するように設計されています。 インターンのWebベースの認知行動プログラムを使用した以前のパイロット作業は、抑うつ症状の臨床的に意味のある削減を示していますが、非同期ビデオコンテンツをライブ、ピア主導のスキルプラクティスに結合する包括的なブートキャンプ形式については、無作為化された証拠は存在しません。
介入工学と忠実度
Ome-IBカリキュラムは、4つのコンピテンシーストリームメンテル型ヘルスメンテナンス、時間管理、簡潔なドキュメント、および効果的な口頭発表者14 1時間（2025年5月から6月）にわたって毎週2回提供された1時間のズームワークショップに住民に力を与えることを目的としています。 各セッションはシーケンスに従います。
ウォッチ：事前に割り当てられた10分間のオムビデオセグメント。
練習：ブレイクアウトダイアドでのライブケースまたはチャートノートエクササイズ。
反映：OME-IB戦略に結び付けられたグループデブリーフ
すべてのズームコールが記録されます。エンゲージメントメトリック（表示される議事録など）は、用量反応分析のためにプラットフォームのAPIを介してエクスポートされます。 Control-Armの研修生は、過去6か月の調査の後にのみプラットフォームの資格情報を受け取り、汚染が最小限に抑えられるようにします。
データの収集と品質管理：調査は、48時間と96時間で自動メールナッジを使用して、HIPAA準拠のRedCapインスタンスを介して展開されます。 識別されたデータセットは、暗号化された機関サーバーに保存されます。アクセスはロール制限と記録されています。
レジデンシーの4か月で埋め込まれた定性アームで、介入参加者の目的のあるサブサンプルは、ズームを介して30〜45分の半構造化されたインタビューを受けます。 実用的な現象学的レンズを使用すると、混合誘導/演ductiveスキームが使用されます。 Tri-Coder Consensus、調査員の三角測量、およびメンバーチェックは、信頼性を強化します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rogelio R Guaita Soto, MD
- 電話番号：720-278-8589
- メール：rogelior.guaitas@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- 電話番号：317-752-5512
- メール：jdk2181@tc.columbia.edu
研究場所
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New York
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Manhattan、New York、アメリカ、10037
- Harlem Hospital Center
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コンタクト：
- Beverly Frederick
- 電話番号：2129391406
- メール：Beverly.Frederick@nychhc.org
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コンタクト：
- Shanna Wolfe
- 電話番号：2129391406
- メール：SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
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副調査官：
- Rogelio R Guaita Soto, MD
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副調査官：
- Jay D Kahlenbeck, M.S
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副調査官：
- Bettina T Escolano, MD, MBA
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副調査官：
- Denu Mawulorm, MD, MPH
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副調査官：
- Moustafa Ismail, MD
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副調査官：
- Jerel Phillips, MD
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副調査官：
- Ronda Trousdale, MD
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副調査官：
- Marie Thearle, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 初年度の居住者
除外基準：
- 以前の米国の認定大学院トレーニング
- 下院役員
- 医師アシスタント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
2025年5月13日から2025年6月30日までの7週間のオンライントレーニングプログラムに登録
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7週間、オンライントレーニングプログラム
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介入なし：コントロール
コントロールグループの参加者は、2025年6月に標準的な慣行に従ってレジデンシーオリエンテーションを受け取り、レジデンシーのオリエンテーションを開始する前にトレーニングセッションはありません。
コントロールグループには、この調査が完了した後、オンラインプラットフォームへのアクセスが提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月と6か月でのベースラインの燃え尽きから変化します。
時間枠：ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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Maslachの燃え尽き症候群は、感情的な疲労（EE）、Depersonalization（DP）、および個人の充足（PF）ドメインを評価する労働者の燃え尽きの22項目の測定です。
考えられるスコアは、各アイテムのリッカートスケールで0〜6の範囲です。
スコアOOFEE≥27ポイント、DP≥10、およびPF <33は、高度な燃え尽きを示します。
EE≤18ポイント、DP≤5ポイント、PF以上の40ポイントのスコアは、燃え尽きが少ないことを示します。
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ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9合計スコアが3ヶ月と6か月で10以上の参加者の割合
時間枠：ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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患者の健康アンケート9項目バージョン（PHQ-9）は、抑うつ症状を評価します。
PHQ-9では、うつ病は0〜4のスコアで最小限に分類され、5〜9のスコアで軽度、10から14のスコア、中程度に重度の15から19、および20から27のスコアで重度として分類されます。
合計スコア≥10は、臨床的に有意な抑うつ症状を示しています。
結果は、6か月でスコア≥10の参加者の割合です。
より低い割合は、精神衛生のより良い状態を反映しています。
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ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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3か月と6か月でのCBI-PBサブスケールのベースラインスコアから変化します。
時間枠：ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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コペンハーゲンバーンアウトインベントリパーソナルバーンアウトサブスケール（CBI-PB）は、作業状況に関係なく個人の燃え尽き症候群を評価するために使用されるツールです。
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ベースライン測定、3か月と6か月の介入後測定
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6ヶ月でのMini Rezサブスケールの平均スコア
時間枠：介入後6ヶ月
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Mini Rezは、Mini Z Core 10の質問とTrockelによって識別されたドメインを反映した5つの追加の質問を使用して、住民で使用するためにMini Zから適合しました。
解釈は、3つのサブスケールに基づいています。サブスケール1-支持作業環境：質問1-5に番号付き回答を追加します。
範囲5-25（> = 20は非常に協力的な作業環境です）。サブスケール2-作業ペースとEHRストレス：質問6-10に番号付き回答を追加します。
範囲5-25（> = 20は、良好なペースと管理可能なEHRストレスを伴う環境です）。サブスケール3-居住者エクスペリエンス：質問11-15に番号付きの回答を追加します。
範囲5-25（> = 20はポジティブで健康的な居住者体験です）。
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP、New York City Health and Hospitals Corporation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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