Online Meded Intern Bootcamp: Online képzés az elsőéves lakosok számára (OME-RCT)
Az "Online Meded" gyakornoki boot táborképzés hatása az első évi lakosok jólétére: Pilot randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez az egycentrikus, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollos vizsgálat értékeli, hogy egy hét hetes, webalapú "Online Meded Intern Boot Camp" (OME-IB) program csökkenti-e a kiégést a NYC Health + Hosphs/Harlem bejövő elsőéves lakosaiban. A jogosult résztvevők a PGY-1 orvosok, 2025 júliusában kezdve a belgyógyászatban, a gyermekgyógyászatban, a sürgősségi orvoslásban, a műtétben, a pszichiátriai, a fertőző betegségben vagy a nephrológiában, akik korábban még nem fejezték be az Egyesült Államok posztgraduális képzését. Az egyetértés és a kiindulási felmérések után körülbelül 26 gyakornok kerül véletlenszerűen 1: 1 (nemi és specialitással rétegezve) az OME-IB platformhoz való azonnali hozzáféréshez, plusz 14 társfestésű, egy órás zoom-ülés a mentális egészség, az időgazdálkodás, a dokumentáció és a szóbeli bemutatás a május-june-june-nél, vagy (2) szokásos rezidencia orientáció nélkül.
Az elsődleges eredmény az átlagos Maslach kiégési leltár-érzelmi kimerültség (MBI-EE) hat hónapig a rezidencia. A hat hónapos másodlagos eredmények között szerepel az átlagos koppenhágai kiégési leltár személyi égésű alskála, a Mini Rez támogató-munka-környezet/munka-pace/rezidens-tapasztalati alskálák, valamint a beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) depressziós pontszám. A felméréseket a RedCAP-n keresztül adják be a kiindulási állapotban (az intervenció előtti), három hónap és hat hónap; Az elemzések a kezelési szándék megközelítését követik lineáris vegyes modellekkel. A kvalitatív interjúk négy hónappal a tartózkodási helyen vizsgálják meg a résztvevők tapasztalatait. A megállapítások tájékoztatják az OME-IB tanterv finomítását és a jövőbeni több helyszíni kísérleteket, amelyek célja a lakosok jólétének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudományos indok: A korai posztgraduális orvosok kiégését a megnövekedett érzelmi kimerülés pontszámaihoz, a fő orvosi hibákhoz és az öngyilkossági gondolatok 370 % -os növekedéséhez kapcsolódtak a képzés első három hónapjában. A munkahelyi igények/erőforrások kerete által vezérelve az OME-IB célja a munkaellenőrzés (az időgazdálkodás, a dokumentáció hatékonyságának) és a személyes erőforrások (szakértői támogatás, ellenálló képességek) javítása érdekében, hogy ellensúlyozzák a rezidencia magas igényeit. A gyakorlati kognitív-viselkedési programokkal végzett korábbi kísérleti munka klinikailag értelmes csökkentést mutatott a depressziós tünetekben, de nem létezik randomizált bizonyíték egy átfogó boot-camp formátumra, amely párosítja az aszinkron videotartalmat élő, peer-vezette készségek gyakorlatával.
Intervenciós tervezés és hűség
Az OME-IB tanterv célja, hogy felhatalmazza a lakosokat négy kompetenciaszabályú-mentale-egészségkarbantartásban, időgazdálkodásban, tömör dokumentációban és a hatékony orális prezentáció-horgonyban 14 egy órás zoom műhelyben, amelyet hetente kétszer kézbesítenek (2025 május-június). Minden munkamenet követi a sorozatot:
ÓRA: Előzetesen kiosztott 10 perces OME video szegmens.
Gyakorlat: Élő tok vagy diagramjegy-gyakorlat a kitörési diádokban.
Reflect: Az OME-IB stratégiákhoz kötött csoportos megbeszélés
Az összes zoom hívást rögzítik; Az eljegyzési mutatókat (a megtekintett percek stb.) A platform API-n keresztül exportálják dózis-válasz elemzések céljából. A kontroll-kar gyakornokai csak az utolsó hat hónapos felmérés után kapják meg a platform hitelesítő adatait, biztosítva, hogy a szennyeződés minimalizálódjon.
Adat beszerzése és minőség-ellenőrzése: A felméréseket egy HIPAA-kompatibilis RedCAP példányon keresztül telepítik, automatizált e-mailben 48 órán át és 96 órakor. Az azonosított adatkészleteket titkosított intézményi szerveren tárolják; A hozzáférés korlátozott és naplózott.
A kvalitatív kar négy hónapon belül a rezidenciába beágyazva, az intervenciós résztvevők szándékos almintája 30-45 perces félig strukturált interjúkon megy keresztül a Zoom segítségével. Pragmatikus fenomenológiai lencse használata vegyes induktív/deduktív sémát fog használni; A tri-kódoló konszenzus, a kutató háromszögelése és a tag-ellenőrzés megerősíti a megbízhatóságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rogelio R Guaita Soto, MD
- Telefonszám: 720-278-8589
- E-mail: rogelior.guaitas@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- Telefonszám: 317-752-5512
- E-mail: jdk2181@tc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Egyesült Államok, 10037
- Harlem Hospital Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Beverly Frederick
- Telefonszám: 2129391406
- E-mail: Beverly.Frederick@nychhc.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Shanna Wolfe
- Telefonszám: 2129391406
- E-mail: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
-
Alkutató:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
-
Alkutató:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
-
Alkutató:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
-
Alkutató:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
-
Alkutató:
- Moustafa Ismail, MD
-
Alkutató:
- Jerel Phillips, MD
-
Alkutató:
- Ronda Trousdale, MD
-
Alkutató:
- Marie Thearle, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
-A első évi lakosok közreműködése
Kizárási kritériumok:
- Korábbi Egyesült Államok akkreditált posztgraduális képzés
- Háztisztviselők
- Orvos asszisztens
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Beiratkozott egy 7 hetes online képzési programba, 2025. május 13 -tól 2025 június 30 -ig
|
7 hét, online képzési program
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői 2025 júniusában a szokásos gyakorlat szerint rezidencia -orientációt kapnak, és nincs képzés, mielőtt megkezdené a tartózkodási helyét.
A kontrollcsoportnak hozzáférést kapnak az online platformon a tanulmány befejezése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a kiindulási kiégést 3 és 6 hónapon belül.
Időkeret: A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
|
A Maslach kiégési leltárja a munkavállalók kiégésének 22 elemből álló mérése, amely felméri az érzelmi kimerültséget (EE), a depersonalizációt (DP) és a személyes teljesítési (PF) domaineket.
A lehetséges pontszámok 0-6-ig terjednek az egyes elemek Likert skálán.
Az ee ≥ 27 pont, a dp ≥ 10 és a PF <33 pontszámok nagyfokú kiégést jeleznek.
Az EE≤18 pont, a DP≤5 és a PF ≥40 pontok pontszáma alacsony kiégési fokot jelez.
|
A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők aránya, akiknek a PHQ-9 teljes pontszáma ≥ 10, 3 és 6 hónapon belül
Időkeret: A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
|
A beteg-egészségügyi kérdőív 9-tételes változat (PHQ-9) a depressziós tünetek felmérésére.
A PHQ-9-en a depressziót minimálisra sorolják 0-tól 4-ig, enyhe, 5-9 pontszámmal, mérsékelten 10–14 pontszámmal, mérsékelten súlyos, 15-19 pontszámmal, és súlyos, 20–27-es pontszámmal.
A teljes ≥ 10 pontszám klinikailag szignifikáns depressziós tüneteket jelez.
Az eredmény az a résztvevők aránya, akiknek 6 hónapos pontszáma ≥ 10 pontszámot mutat.
Az alacsonyabb arányok a jobb mentális-egészségügyi állapotot tükrözik.
|
A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
|
|
Változtassa meg a CBI-PB alskála kiindulási pontszámait 3 és 6 hónapon belül.
Időkeret: A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
|
Koppenhágai kiégési leltár A Personal Burnout alskála (CBI-PB) egy olyan eszköz, amelyet a személyes kiégés felmérésére használnak, függetlenül a munkaállapottól.
|
A kiindulási mérés, az intervenció utáni mérések 3 és 6 hónapon belül
|
|
A mini rez alskálák átlagértékei 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónapos a beavatkozás után
|
A Mini REZ -t a Mini Z -ből adaptálták a lakosok számára történő felhasználáshoz, a Mini Z Core 10 kérdés és 5 további kérdés felhasználásával, amelyek tükrözik a Trockel által azonosított doméneket.
Az értelmezés három alskálán alapul: 1. al-skála-Támogató munkakörnyezet: Adja hozzá a számozott válaszokat az 1-5. Kérdéshez.
5-25 tartomány (> = 20 nagyon támogató munkakörnyezet); 2. al-skála-Munka üteme és EHR stressz: Adja hozzá a számozott válaszokat a 6-10. Kérdéshez.
5-25 tartomány (> = 20 olyan környezet, amelynek jó ütemű és kezelhető EHR stressz van); 3. alskála - Rezidens tapasztalat: Adja hozzá a számozott válaszokat a 11-15. Kérdéshez.
Az 5-25 tartomány (> = 20 pozitív és egészséges élmény).
|
6 hónapos a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-08-130-273(HHC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .