Bootcamp de pasante mediado en línea: capacitación en línea para residentes de primer año (OME-RCT)
Efecto de la capacitación del campo de entrenamiento interno "en línea" en el bienestar de los residentes del primer año: un ensayo piloto aleatorizado controlado
Este ensayo controlado aleatorio de grupo paralelo de un solo centro evaluará si un programa "Boot Boot Boot Boot Camp" (OME-IB) de siete semanas, basado en la web, reduce el agotamiento en los residentes entrantes de primer año en NYC Health + Hospitals/Harlem. Los participantes elegibles son médicos PGY-1 que comienzan en julio de 2025 en medicina interna, pediatría, medicina de emergencia, cirugía, psiquiatría, enfermedades infecciosas o nefrología que no han completado previamente la capacitación de posgrado en los Estados Unidos. Después del consentimiento y las encuestas de referencia, aproximadamente 26 pasantes serán aleatorizados 1: 1 (estratificados por sexo y especialidad) a (1) acceso inmediato a la plataforma OME-IB más 14 sesiones de zoom de una hora, facilitadas por pares, de una hora, orientación a la sala de inicio de la salud mental, la gestión del tiempo, la documentación y la presentación oral durante mayo de 2025, o (2) orientación de la residencia usual sin acampar de bateador hasta el estudio de la altura del tiempo.
El resultado primario es la puntuación media de agotamiento emocional (MBI-EE) de Maslach Burnout (MBI-EE) después de la residencia. Los resultados secundarios a los seis meses incluyen el inventario medio de agotamiento de copenhague, la subescala de quema personal, las subescalas Mini Rez de apoyo-trabajo-trabajo/Pango de trabajo/residente-experiencia y el puntaje de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). Las encuestas se administran a través de RedCap al inicio (preintervención), tres meses y seis meses; Los análisis siguen un enfoque de intención de tratar con modelos mixtos lineales. Las entrevistas cualitativas explorarán las experiencias de los participantes cuatro meses en la residencia. Los hallazgos informarán el refinamiento del plan de estudios OME-IB y futuros ensayos de varios sitios destinados a mejorar el bienestar de los residentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación científica: el agotamiento en los primeros médicos de posgrado se ha relacionado con puntajes elevados de exhaustión emocional, errores médicos importantes y un aumento del 370 % en la ideación suicida durante los primeros tres meses de entrenamiento. Guiado por el marco de demandas/recursos de trabajo, OME-IB está diseñado para mejorar el control de trabajo (gestión del tiempo, eficiencia de documentación) y recursos personales (apoyo de pares, habilidades de resiliencia) para compensar las altas demandas de residencia. El trabajo piloto anterior con programas cognitivos basados en la web en pasantes ha mostrado reducciones clínicamente significativas en los síntomas depresivos, pero no existe evidencia aleatoria para un formato integral de campamento de arranque que combina contenido de video asincrónico con práctica de habilidades en vivo y lideradas por pares.
Ingeniería de intervención y fidelidad
El plan de estudios OME-IB tendrá como objetivo empoderar a los residentes en cuatro flujos de competencia de mantenimiento de salud mental, gestión del tiempo, documentación concisa y presentación oral efectiva-ampliación 14 talleres de zoom de una hora entregados dos veces por semana durante siete semanas (mayo-junio de 2025). Cada sesión sigue la secuencia:
Mira: segmento de video OME de 10 minutos previamente asignado.
Práctica: Caso en vivo o ejercicio de nota de gráfico en díadas de ruptura.
Reflexión: Informe grupal vinculado a estrategias OME-IB
Se registran todas las llamadas de zoom; Las métricas de participación (minutos vistos, etc.) se exportan a través de la API de la plataforma para análisis de dosis-respuesta. Los aprendices de brazo de control recibirán credenciales de plataforma solo después de la última encuesta de seis meses, asegurando que se minimice la contaminación.
Adquisición de datos y control de calidad: las encuestas se implementan a través de una instancia REDCAP compatible con HIPAA con empujones de correo electrónico automatizados a las 48 hy 96 h. Los conjuntos de datos no identificados se almacenan en un servidor institucional cifrado; El acceso está restringido y registrado.
Brazo cualitativo integrado a los cuatro meses después de la residencia, una submuestra intencional de participantes de intervención se someterá a entrevistas semiestructuradas de 30 a 45 minutos a través de Zoom. Usando una lente fenomenológica pragmática, utilizará un esquema inductivo/deductivo mixto; El consenso de TriCoder, la triangulación del investigador y la verificación de miembros reforzarán la confiabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rogelio R Guaita Soto, MD
- Número de teléfono: 720-278-8589
- Correo electrónico: rogelior.guaitas@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- Número de teléfono: 317-752-5512
- Correo electrónico: jdk2181@tc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhattan, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem Hospital Center
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Contacto:
- Beverly Frederick
- Número de teléfono: 2129391406
- Correo electrónico: Beverly.Frederick@nychhc.org
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Contacto:
- Shanna Wolfe
- Número de teléfono: 2129391406
- Correo electrónico: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
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Sub-Investigador:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
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Sub-Investigador:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
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Sub-Investigador:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
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Sub-Investigador:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
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Sub-Investigador:
- Moustafa Ismail, MD
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Sub-Investigador:
- Jerel Phillips, MD
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Sub-Investigador:
- Ronda Trousdale, MD
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Sub-Investigador:
- Marie Thearle, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Enconentadoras de primer año
Criterios de exclusión:
- Entrenamiento de posgrado acreditado por los Estados Unidos anteriormente
- Oficiales de la casa
- Asistente médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Inscrito en un programa de capacitación en línea de 7 semanas desde el 13 de mayo de 2025 hasta el 30 de junio de 2025
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7 semanas, programa de capacitación en línea
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control recibirán orientación de residencia según la práctica estándar durante junio de 2025, sin sesiones de capacitación antes de comenzar la orientación a la residencia.
Al grupo de control se le ofrecerá acceso a la plataforma en línea después de completar este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del agotamiento basal a los 3 meses y 6 meses.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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El inventario de agotamiento del Maslach es una medición de 22 ítems del agotamiento de los trabajadores que evalúa el agotamiento emocional (EE), la despersonalización (DP) y los dominios de realización personal (PF).
Los puntajes posibles varían de 0-6 en una escala Likert para cada elemento.
Los puntajes OOF EE ≥ 27 puntos, DP ≥ 10 y PF <33 indicarían un alto grado de agotamiento.
Partes de puntos EE≤18, puntos DP≤5 y PF≥40 puntos indicarían un bajo grado de agotamiento.
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Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes cuya puntuación total PHQ-9 es ≥ 10 a los 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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El cuestionario de salud del paciente de la versión de 9 ítems (PHQ-9) para evaluar los síntomas depresivos.
En PHQ-9, la depresión se clasifica como mínima por una puntuación de 0 a 4, leve por una puntuación de 5 a 9, moderada por una puntuación de 10 a 14, moderadamente severa por una puntuación de 15 a 19 y severa por un puntaje de 20 a 27.
Una puntuación total ≥ 10 indica síntomas depresivos clínicamente significativos.
El resultado es la proporción de participantes con una puntuación ≥ 10 a los 6 meses.
Las proporciones más bajas reflejan un mejor estatus de salud mental.
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Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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Cambio de las puntuaciones de referencia de la subescala CBI-PB a los 3 meses y 6 meses.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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Copenhague Burnout Inventory Burnout Person Subcala (CBI-PB) es una herramienta utilizada para evaluar el agotamiento personal independientemente del estado laboral.
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Medición de línea de base, mediciones posteriores a la intervención a los 3 meses y 6 meses
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Puntajes medios de las subescalas Mini Rez a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El Mini Rez se adaptó del Mini Z para su uso en los residentes, utilizando las Mini Z Core 10 preguntas y 5 preguntas adicionales que reflejan dominios identificados por Trockel.
La interpretación se basa en tres subescalas: Subcala 1-Entorno de trabajo de apoyo: agregue las respuestas numeradas a las preguntas 1-5.
El rango 5-25 (> = 20 es un entorno de trabajo altamente de apoyo); Subcala 2: ritmo de trabajo y estrés EHR: agregue las respuestas numeradas a las preguntas 6-10.
El rango 5-25 (> = 20 es un entorno con buen ritmo y estrés EHR manejable); Subescala 3 - Experiencia de residente: agregue las respuestas numeradas a las preguntas 11-15.
El rango 5-25 (> = 20 es una experiencia de residente positiva y saludable).
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-08-130-273(HHC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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