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在线Meded Intern Bootcamp：第一年居民的在线培训 (OME-RCT)

2025年5月14日 更新者：Raji Ayinla、New York City Health and Hospitals Corporation

第一年居民的福祉“在线”实习生训练营培训的影响：飞行员随机对照试验

这个单中心的平行组随机对照试验将评估一个基于网络的七个星期的“在线Meded Intern Boot Camp”（OME-IB）计划是否会减少纽约市Health + Hospitals/Harlem的一年级居民的倦怠。 符合条件的参与者是2025年7月从内科，儿科，急诊医学，手术，精神病学，传染病或肾脏病的PGY-1医师，他们以前从未完成过美国的研究生培训。 经过同意和基线调查后，将大约26名实习生1：1（按性别和专业分层）为（1）即时访问OME-IB平台，加上14个同伴相关的，一小时的精神健康，时间管理，时间管理，文档，文档和口服陈述，以及在May-June 2025的启动下进行启动，或者（2）使用启动训练，直到使用启动，直到启用了启动。

主要结果是平均Maslach倦怠库存情感耗尽（MBI-EE）得分六个月。 六个月的次要结果包括平均哥本哈根倦怠库存个人杂货子量表，Mini Rez支持 - 工作环境/工作路/居民体验分量表，以及患者健康调查表9（PHQ-9）抑郁症分数。 测量是在基线（干预前），三个月和六个月时通过REDCAP进行的；分析遵循线性混合模型的意向性治疗方法。 定性访谈将探讨参与者在居住中四个月的经历。 调查结果将为OME-IB课程和未来的多站点试验提供信息，以改善居民福祉。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

科学原理：早期研究生医师的倦怠与在培训的前三个月中的情绪避免得分，重大医疗错误和自杀念头增长370％有关。 OME-IB在工作需求/资源框架的指导下，旨在增强工作控制（时间管理，文档效率）和个人资源（同伴支持，弹性技能），以抵消居住的高需求。 实习生中与基于Web的认知行为计划的试点工作已经显示出抑郁症状的临床有意义的减少，但是尚无对全面的启动训练营格式的随机证据，该格式将异步的视频内容与现场直播的，同伴领导的技能实践相结合。

干预工程和忠诚

OME-IB课程将旨在使居民在四个能力流卫生维护，时间管理，简洁文档以及有效的口服主持人14个小时的Zoom研讨会（5月至6月2025年）进行两次。 每个会话遵循序列：

观看：预先分配的10分钟OME视频段。

练习：突破性二元组中的实时案例或图表练习。

反思：与OME-IB策略相关的团体汇报

记录所有缩放电话；参与度指标（查看的分钟等）通过平台的API导出以进行剂量反应分析。 控制臂训练者只有在上次六个月的调查之后才能获得平台证书，以确保污染最小化。

数据采集​​和质量控制：通过符合HIPAA的REDCAP实例进行调查，并在48 h和96 h时具有自动化的电子邮件nudges。 取消识别的数据集存储在加密的机构服务器上；访问是限制和记录的。

居住期四个月的嵌入式定性部门，有目的的干预参与者将通过Zoom进行30-45分钟的半结构化访谈。 使用务实的现象学晶状体，将使用混合的电感/演绎方案； Tri-Coder共识，研究人员的三角剖分和成员检查将增强可信赖性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
  • 电话号码：317-752-5512
  • 邮箱：jdk2181@tc.columbia.edu

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Manhattan、New York、美国、10037
        • Harlem Hospital Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • 副研究员：
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • 副研究员：
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • 副研究员：
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • 副研究员：
          • Moustafa Ismail, MD
        • 副研究员：
          • Jerel Phillips, MD
        • 副研究员：
          • Ronda Trousdale, MD
        • 副研究员：
          • Marie Thearle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

- 第一年居民

排除标准：

  • 以前的美国认可的研究生培训
  • 房屋官员
  • 医师助理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
从2025年5月13日至2025年6月参加了为期7周的在线培训计划
行为的：在线Meded Intern Bootcamp
7周，在线培训计划
无干预：控制
对照组的参与者将根据2025年6月的标准练习获得居留方向，在开始居住的方向前没有培训会议。 该研究完成后，将向对照组访问在线平台

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在3个月零6个月时从基线倦怠变化。
大体时间：基线测量，3个月和6个月的干预后测量
Maslach的倦怠库存是对工人倦怠的22项测量，该量评估情绪疲惫（EE），人格化（DP）和个人成就（PF）领域。 每个项目的李克特量表上可能的分数范围从0-6。 分数OOFEE≥27点，Dp≥10，Pf <33的得分将表明高度倦怠。 EE≤18点，DP≤5点和PF≥40点的得分将表明倦怠程度较低。
基线测量，3个月和6个月的干预后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在3个月零6个月的PHQ-9总分≥10的参与者的比例
大体时间：基线测量，3个月和6个月的干预后测量
患者健康调查表9项目版本（PHQ-9）评估抑郁症状。 在PHQ-9上，抑郁症的分数最小为0至4，得分为5至9，中度的得分为10至14，中度严重得分为15至19，得分为20至27。 总分≥10表示临床上显着的抑郁症状。 结果是6个月时分数≥10的参与者的比例。 较低的比例反映了更好的心理健康状况。
基线测量，3个月和6个月的干预后测量
在3个月零6个月时CBI-PB子量表的基线得分的变化。
大体时间：基线测量，3个月和6个月的干预后测量
哥本哈根倦怠库存个人倦怠量表（CBI-PB）是一种用于评估个人倦怠的工具，无论工作状态如何。
基线测量，3个月和6个月的干预后测量
Mini REZ子量表的平均得分在6个月
大体时间：干预后6个月
使用Mini Z Core 10问题和5个反映Trockel确定的域名的其他问题，将Mini Rez改编自迷你Z供居民使用。 该解释基于三个子量表：子量表1-支持工作环境：将编号的回答添加到问题1-5中。 范围5-25（> = 20是一个高度支持的工作环境）；子规模2-工作速度和EHR压力：将编号的回答添加到问题6-10中。 范围5-25（> = 20是一个速度良好且可管理的EHR压力的环境）；子量表3-居民经验：将编号回答添加到问题11-15中。 范围5-25（> = 20是积极且健康的居民体验）。
干预后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York City Health and Hospitals Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP、New York City Health and Hospitals Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月14日

首次发布 (实际的)

2025年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-08-130-273(HHC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

取消识别的个体参与者数据（IPD），即主要和次要结果结果（基线人口统计学变量，干预分配，PHQ-9，CBI-PB，EE，EE，Mini-Rez，基线，3个月零6个月，不良事件指标）的分数）以及数据词典分析法和统计分析法。 直接标识符（名称，电子邮件，MRN，完整的出生日期）和高风险元素（音频/视频文件，自由文本调查评论）将不得共享以保护这个小型队列中的机密性。

IPD 共享时间框架

数据将从主要结果发布后12个月开始，并通过受控存储库Vivli进行5年。

IPD 共享访问标准

具有方法论上可靠的建议，IRB/伦理学批准以及签署的数据使用协议的研究人员可以通过Vivli平台的审查委员会要求访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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