Online Meded Intern Bootcamp: Online -utbildning för förstaårs invånare (OME-RCT)
Effekt av "Online Meded" Intern Boot Camp Training på första årets invånares välbefinnande: en pilot randomiserad kontrollerad rättegång
Denna enskilda, parallella grupps randomiserade kontrollerade prövning kommer att utvärdera om en sju veckors webbaserad "online Meded Intern Boot Camp" (OME-IB) -program minskar utbrändhet i inkommande förstaårsinvånare på NYC Health + Hospital/Harlem. Kvalificerade deltagare är PGY-1-läkare som börjar i juli 2025 inom internmedicin, pediatrik, akutmedicin, kirurgi, psykiatri, infektionssjukdom eller nefrologi som inte tidigare har genomfört amerikansk forskarutbildning. Efter samtycke och basundersökningar kommer cirka 26 praktikanter att randomiseras 1: 1 (stratifierad av kön och specialitet) till antingen (1) omedelbar tillgång till OME-IB-plattformen plus 14 peer-faciliterade, en-timmars zoomsessioner på mental hälsa, tidshantering, dokumentation och oral presentation under maj-juni 2025, eller (2) Vanliga orientering utan boot-camping.
Det primära resultatet är genomsnittligt Maslach Burnout Inventory-emotionell utmattning (MBI-EE) poäng sex månader i hemvist. Sekundära resultat vid sex månader inkluderar genomsnittlig Köpenhamns utbränningsinventarin-underskalan för personutbredning, mini rez stödjande arbetsmiljö/arbetsutveckling/bosatt upplevelse underskalor och patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9) depression poäng. Undersökningar administreras via REDCAP vid baslinjen (före intervention), tre månader och sex månader; Analyser följer en avsikt att behandla tillvägagångssätt med linjära blandade modeller. Kvalitativa intervjuer kommer att utforska deltagarnas upplevelser fyra månader till hemvist. Resultaten kommer att informera förfining av OME-IB-läroplanen och framtida försök med flera platser som syftar till att förbättra bosatt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vetenskaplig grund: Utbrändhet i tidiga forskarutbildningar har kopplats till förhöjda känslomässiga utflyttningsresultat, stora medicinska fel och en 370 % ökning av självmordstankar under de första tre månaderna av träningen. OME-IM är styrd av jobb-demands/resursramen och är utformat för att förbättra jobbkontroll (tidsstyrning, dokumentationseffektivitet) och personliga resurser (peer-stöd, motståndskraftsfärdigheter) för att kompensera de höga kraven på uppehållstillstånd. Tidigare pilotarbete med webbaserade kognitiva beteendeprogram i praktikanter har visat kliniskt meningsfulla minskningar av depressiva symtom, men det finns inga randomiserade bevis för ett omfattande boot-camp-format som parar asynkront videoinnehåll med levande, peer-ledda kompetenspraxis.
Interventionsteknik och trohet
OME-IB-läroplanen kommer att sträva efter att stärka invånarna i fyra kompetensströmmar-mental-health underhåll, tidshantering, kortfattad dokumentation och effektiv muntlig presentation-ankare 14 en timmes zoomverkstäder levererade två gånger varje vecka under sju veckor (maj juni 2025). Varje session följer sekvensen:
SE: Fördelat 10-minuters ome-videosegment.
Övning: Live Case eller Chart Note-övning i breakout-dyader.
Reflektera: Grupp Debrief bunden till OME-IB-strategier
Alla zoomsamtal spelas in; Engagemangsmetriker (protokoll på minuter osv.) exporteras via plattformens API för dosresponsanalyser. Control-Arm-praktikanter kommer att få plattformsuppgifter först efter den senaste sexmånadersundersökningen, vilket säkerställer att föroreningar minimeras.
Datainsamling och kvalitetskontroll: Undersökningar distribueras via en HIPAA-kompatibel Redcap-instans med automatiserade e-postnudges vid 48 timmar och 96 timmar. Avidentifierade datasätt lagras på en krypterad institutionell server; Tillgång är rollbegränsad och loggad.
Inbäddad kvalitativ arm vid fyra månader i hemvist kommer ett målmedvetet underprov av interventionsdeltagare att genomgå 30-45 min semistrukturerade intervjuer via zoom. Att använda en pragmatisk fenomenologisk lins kommer att använda ett blandat induktivt/deduktivt schema; Tri-kodkonsensus, utredare triangulering och medlemskontroll kommer att stärka pålitligheten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rogelio R Guaita Soto, MD
- Telefonnummer: 720-278-8589
- E-post: rogelior.guaitas@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- Telefonnummer: 317-752-5512
- E-post: jdk2181@tc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Förenta staterna, 10037
- Harlem Hospital Center
-
Kontakt:
- Beverly Frederick
- Telefonnummer: 2129391406
- E-post: Beverly.Frederick@nychhc.org
-
Kontakt:
- Shanna Wolfe
- Telefonnummer: 2129391406
- E-post: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
-
Underutredare:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
-
Underutredare:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
-
Underutredare:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
-
Underutredare:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
-
Underutredare:
- Moustafa Ismail, MD
-
Underutredare:
- Jerel Phillips, MD
-
Underutredare:
- Ronda Trousdale, MD
-
Underutredare:
- Marie Thearle, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
-invånande första års invånare
Uteslutningskriterier:
- Tidigare USA: s ackrediterade forskarutbildning
- Husoffiserare
- Läkarassistent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Inskriven i ett 7 veckors utbildningsprogram online från 13 maj 2025 till 30 juni 2025
|
7 veckor, online -utbildningsprogram
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få uppehållsorientering enligt standardpraxis under juni 2025, utan några träningspass innan de startar orienteringen till hemvist.
Kontrollgruppen kommer att erbjudas tillgång till online -plattformen efter avslutad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen utbrändhet vid 3 månader och 6 månader.
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Maslach's Burnout Inventory är en mätning på 22 artiklar av arbetarutbrändhet som bedömer emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig uppfyllande (PF) -domäner.
Möjliga poäng sträcker sig från 0-6 på en Likert-skala för varje objekt.
Poäng OOF EE ≥ 27 poäng, DP ≥ 10, och PF <33 skulle indikera en hög grad av utbrändhet.
Massor av EE≤18 poäng, DP≤5 -poäng och PF≥40 poäng skulle indikera en låg utbränd grad.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare vars PHQ-9 totala poäng är ≥ 10 vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Patienthälsofrågeformuläret 9-artiklar (PHQ-9) för att bedöma depressiva symtom.
På PHQ-9 kategoriseras depression som minimal med en poäng på 0 till 4, mild med en poäng på 5 till 9, måttlig med en poäng på 10 till 14, måttligt allvarlig med en poäng på 15 till 19 och allvarlig med en poäng på 20 till 27.
En total poäng ≥ 10 indikerar kliniskt signifikanta depressiva symtom.
Resultatet är andelen deltagare med en poäng ≥ 10 vid 6 månader.
Lägre proportioner återspeglar bättre mental-hälsostatus.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
|
Ändra från baslinjescore för CBI-PB-underskalan vid 3 månader och 6 månader.
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
Köpenhamn Burnout Inventory Personal Burnout Subscale (CBI-PB) är ett verktyg som används för att bedöma personlig utbrändhet oavsett arbetsstatus.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittliga poäng för underskalorna Mini Rez vid 6 månader
Tidsram: 6-månaders efter interventionen
|
Mini Rez anpassades från Mini Z för användning hos invånare, med hjälp av Mini Z Core 10 -frågor och ytterligare 5 frågor som återspeglar domäner identifierade av Trockel.
Tolkningen är baserad på tre underskalor: Underskala 1-Stödjande arbetsmiljö: Lägg till de numrerade svaren på frågorna 1-5.
Intervall 5-25 (> = 20 är en mycket stödjande arbetsmiljö); Underskala 2-Arbetstakt och EHR-stress: Lägg till de numrerade svaren på frågor 6-10.
Område 5-25 (> = 20 är en miljö med god takt och hanterbar EHR-stress); Underskala 3 - Bostadsupplevelse: Lägg till de numrerade svaren på frågor 11-15.
Range 5-25 (> = 20 är en positiv och hälsosam invånareupplevelse).
|
6-månaders efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-08-130-273(HHC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .