Онлайн -медик -стажер Bootcamp: онлайн -обучение для жителей первого курса первого курса (OME-RCT)
Эффект обучения «Среда медикаментозного лагеря» на первом курсе
Это одноцентровое, рандомизированное контролируемое исследование параллельной группы будет оценивать, уменьшает ли программа «Семинедельная» на основе веб-онлайн-медико-интервалового лагеря (OME-IB) в входящих жителях первого года в больницах NYC Health + Hospitals/Harlem. Приемлемыми участниками являются врачи PGY-1, начиная с июля 2025 года по внутренней медицине, педиатрии, неотложной медицине, хирургии, психиатрии, инфекционным заболеваниям или нефрологии, которые ранее не завершили обучение в аспирантуре в США. После согласия и базовых исследований, приблизительно 26 стажеров будут рандомизированы 1: 1 (стратифицировано по полу и специальности) либо (1) немедленного доступа к платформе OME-IB, а также 14-часовым сеансам увеличения на одночавном масштабе по психическому здоровью, управлению временем, документацией и пероральным представлением в мае-июне 2025 или (2) US-Resident Oriente Resident Oriented Resitation без учета.
Основным результатом является средний показатель Maslach Burnout Inventory-Emotional Shorhostraity (MBI-EE) на шесть месяцев в резидентуре. Вторичные результаты через шесть месяцев включают в себя среднее значение инвентаризации копенгагена личного сжигания, подшкалы Mini REZ-поддержания-экологи/рабочие частя/резидентские подшкалы и оценку депрессии в области здравоохранения пациентов-9 (PHQ-9). Обследования вводится через RedCAP на исходном уровне (до вмешательства), три месяца и шесть месяцев; Анализы следуют подходу намерения лечить с линейными смешанными моделями. Качественные интервью изучат опыт участников в течение четырех месяцев в резидентуре. Результаты будут посвящены уточнению учебной программы OME-IB и будущих многовестных испытаниях, направленных на улучшение благосостояния резидентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научное обоснование: выгорание у ранних аспирантов-врачей было связано с повышенными оценками эмоциональной эксплуатации, основными медицинскими ошибками и ростом самоубийств в течение первых трех месяцев обучения на 370 %. Основной, под руководством рамки по вопросам работы/ресурсов, предназначен для повышения контроля над работой (управление временем, эффективность документации) и личные ресурсы (поддержка сверстников, навыки устойчивости), чтобы компенсировать высокие требования резидентуры. Предыдущая работа пилота с веб-когнитивно-поведенческими программами в стажерах показала клинически значимое снижение симптомов депрессии, но не существует рандомизированных доказательств для комплексного формата учебного камня, который объединяет асинхронный видеоконтент с живой практикой навыков, поддерживаемых сверстниками.
Инженерная инженерия и верность
Учебная программа OME-IB будет направлена на то, чтобы расширить возможности жителей в четырех компетенционных потоках, управлении временем, краткой документацией и эффективной пероральной презентации-ангором 14 часовых семинаров Zoom, проведенных два раза в неделю в течение семи недель (май-июнь 2025). Каждый сеанс следует за последовательности:
Смотрите: предварительно назначенный 10-минутный видео-сегмент OME.
Практика: живое дело или упражнение в чарте-ноте в диадах прорыва.
Отражается: групповой развод, связанный со стратегиями OME-IB
Все звонки Zoom записаны; Метрики взаимодействия (просмотренные минуты и т. Д.) Экспортируются через API платформы для анализа дозы-ответа. Стажеры управления будут получать учетные данные платформы только после последнего шестимесячного обследования, что обеспечивает минимизирование загрязнения.
Получение данных и контроль качества: опросы развертываются через экземпляр REDCAP, совместимый с HIPAA, с автоматическими подталкиваниями по электронной почте через 48 часов и 96 часов. Отдельные наборы данных хранятся на зашифрованном институциональном сервере; Доступ ограничен ролями и зарегистрирован.
Встроенная качественная рука через четыре месяца в резидентуре, целенаправленная подвыборка участников вмешательства пройдет 30-45 мин полуструктурированных интервью через Zoom. Используя прагматическую феноменологическую линзу, будет использовать смешанную индуктивную/дедуктивную схему; Трикодер консенсус, триангуляция следователей и проверка членов будут способствовать надежности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rogelio R Guaita Soto, MD
- Номер телефона: 720-278-8589
- Электронная почта: rogelior.guaitas@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- Номер телефона: 317-752-5512
- Электронная почта: jdk2181@tc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Соединенные Штаты, 10037
- Harlem Hospital Center
-
Контакт:
- Beverly Frederick
- Номер телефона: 2129391406
- Электронная почта: Beverly.Frederick@nychhc.org
-
Контакт:
- Shanna Wolfe
- Номер телефона: 2129391406
- Электронная почта: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
-
Младший исследователь:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
-
Младший исследователь:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
-
Младший исследователь:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
-
Младший исследователь:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Moustafa Ismail, MD
-
Младший исследователь:
- Jerel Phillips, MD
-
Младший исследователь:
- Ronda Trousdale, MD
-
Младший исследователь:
- Marie Thearle, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Колёт жители первого курса
Критерии исключения:
- Предыдущая аккредитованная аспирантура в Соединенных Штатах
- Домашние офицеры
- Помощник врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Зарегистрировано в программу онлайн -обучения 7 недель с 13 мая 2025 года по 30 июня 2025 года
|
7 недель, онлайн -программа обучения
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат ориентацию на резидентуру в соответствии с стандартной практикой в течение июня 2025 года, без учебных сессий до начала ориентации на проживание.
Контрольной группе будет предложен доступ к онлайн -платформе после завершения этого исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового выгорания через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Инвентаризация выгорания Маслаха представляет собой измерение 22-элементного измерения выгорания работников, которое оценивает эмоциональное истощение (EE), деперсонализацию (DP) и домены личного исполнения (PF).
Возможные оценки варьируются от 0-6 по шкале Лайкерта для каждого элемента.
Оценки OOF EE ≥ 27 очков, DP ≥ 10 и PF <33 указывают на высокую степень выгорания.
Оценки EEдель, DP≤5 точек и PF≥40 точек будут указывать на низкую степень выгорания.
|
Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, чей общий балл PHQ-9 составляет ≥ 10 через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Анкета для здоровья пациентов с 9 пунктами (PHQ-9) для оценки депрессивных симптомов.
На PHQ-9 депрессия классифицируется как минимальная оценка от 0 до 4, легкая на балл от 5 до 9, умеренный со счетом от 10 до 14, умеренно суровый на оценке от 15 до 19 и суровых на оценке от 20 до 27.
Общая оценка ≥ 10 указывает на клинически значимые симптомы депрессии.
Результатом является доля участников с оценкой ≥ 10 через 6 месяцев.
Более низкие пропорции отражают лучшее состояние психического здоровья.
|
Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменения от базовых результатов подшкалы CBI-PB через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
Копенгаген Burnout Inventory Personal Burnout Subcale (CBI-PB)-это инструмент, используемый для оценки личного выгорания независимо от статуса работы.
|
Базовые измерения, измерения после вмешательства через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Средние оценки подшкал Mini REZ через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Mini REZ был адаптирован из Mini Z для использования у жителей, используя Mini Z Core 10 вопросов и 5 дополнительных вопросов, отражающих домены, идентифицированные Trockel.
Интерпретация основана на трех подшкалах: подсказоли 1-поддерживающая рабочая среда: добавьте пронумерованные ответы на вопросы 1-5.
Диапазон 5-25 (> = 20-очень поддерживающая рабочая среда); Подмножество 2-Рабочий темп и EHR стресс: добавьте пронумерованные ответы на вопросы 6-10.
Диапазон 5-25 (> = 20-это среда с хорошими темпами и управляемым стрессом EHR); Подшкала 3 - Опыт резидента: Добавьте пронумерованные ответы на вопросы 11-15.
Диапазон 5-25 (> = 20-это положительный и здоровый житель).
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-08-130-273(HHC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .