온라인 메드 인턴 부트 캠프 : 첫해 거주자를위한 온라인 교육 (OME-RCT)
첫해 거주자의 복지에 대한 "온라인 Meded"인턴 부트 캠프 교육의 효과 : 파일럿 무작위 대조 시험
이 단일 센터, 병렬 그룹 무작위 배정 통제 시험은 NYC Health + Hospitals/Harlem의 1 년 거주자에서 7 주간의 웹 기반 웹 기반 "온라인 Meded Intern Boot Camp"프로그램이 소진을 줄이는 지 평가할 것입니다. 적격 참가자는 2025 년 7 월에 미국의 대학원 훈련을 마치지 않은 내과, 소아, 응급 의학, 수술, 정신과, 전염병 또는 신장학 분야에서 PGY-1 의사입니다. 동의 및 기준 설문 조사 후, 약 26 명의 인턴이 OME-IB 플랫폼에 즉시 접근 할 수있는 1 : 1 (성별 및 전문 분야에 의해 계층화 됨)에 1 : 1 (성별 및 전문 분야에 의해 계층화 됨)이 5 월 -6 월 2025 년까지의 상주지에 대한 정신 건강, 시간 관리, 문서 및 경구 캠프 이용에 대한 1 시간의 동료 줌 세션에 즉시 액세스 할 수 있습니다.
주요 결과는 평균 Maslach Burnout Inventory-Entional Pipustion (MBI-EE) 점수가 6 개월에 거주합니다. 6 개월의 2 차 결과로는 평균 코펜하겐 번 아웃 인벤토리 개인-버닝 하위 척도, 미니 REZ 지원 작업 환경/작업 영역/거주자 경험 하위 척도 및 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 우울증 점수가 포함됩니다. 설문 조사는 기준선 (중개 전), 3 개월 및 6 개월의 RedCap을 통해 관리됩니다. 분석은 선형 혼합 모델로 치료 의도 접근법을 따릅니다. 질적 인터뷰는 참가자의 경험을 4 개월에 거주 할 것입니다. 결과는 OME-IB 커리큘럼의 개선 및 거주자 복지 개선을 목표로하는 미래의 다중 사이트 시험을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Scientific Rationale : 초기 대학원 의사의 번 아웃은 감정적 인 발전 점수, 주요 의학적 오류 및 처음 3 개월 동안 훈련시 370 %의 자살 생각과 관련이 있습니다. 구직자/리소스 프레임 워크에 의해 안내 된 OME-IB는 일자리 제어 (시간 관리, 문서화 효율성) 및 개인 자원 (동료 지원, 탄력성 기술)을 향상시키기 위해 설계되었습니다. 인턴에서 웹 기반인지 행동 프로그램을 사용한 사전 파일럿 작업은 우울 증상의 임상 적으로 의미있는 감소를 보여 주었지만, 비동기 비디오 내용을 라이브, 동료 주도 기술 연습과 비동기 비디오 내용과 결합시키는 포괄적 인 부트 캠프 형식에 대한 무작위 증거는 없습니다.
중재 공학 및 충실도
OME-IB 커리큘럼은 주민들에게 4 개의 역량 스트림-건강 유지 관리, 시간 관리, 간결한 문서 및 효과적인 구강 발표 anchor 14 주에 7 주 동안 두 번 전달되는 1 시간 줌 워크샵에서 주민들에게 권한을 부여하는 것을 목표로합니다 (2025 년 5 월 -9 월). 각 세션은 순서를 따릅니다.
시청 : 사전 할당 된 10 분 오메 비디오 세그먼트.
연습 : 브레이크 아웃 다이어드의 라이브 케이스 또는 차트 노트 운동.
반영 : OME-IB 전략과 관련된 그룹 브리핑
모든 줌 호출이 기록됩니다. 약혼 메트릭 (몇 분 동안보기 등)은 용량-응답 분석을 위해 플랫폼의 API를 통해 내보내집니다. Control-Arm Trainees는 지난 6 개월간 설문 조사 후에 만 플랫폼 자격 증명을 받고 오염이 최소화되도록합니다.
데이터 수집 및 품질 관리 : 설문 조사는 48 시간 및 96 시간에 자동화 된 이메일 누드가있는 HIPAA 호환 REDCAP 인스턴스를 통해 배포됩니다. 비 식별 데이터 세트는 암호화 된 기관 서버에 저장됩니다. 액세스는 역할 제한 및 기록됩니다.
4 개월 동안 거주에 대한 정 성적 팔이 내장되어 있으며, 중재 참가자의 목적 서브 샘플은 Zoom을 통해 30-45 분 반 구조화 된 인터뷰를받습니다. 실용적인 현상 학적 렌즈를 사용하면 혼합 유도/연역 체계를 사용합니다. Tri-Coder Consensus, Investigator Triangulation 및 회원 확인은 신뢰를 강화시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rogelio R Guaita Soto, MD
- 전화번호: 720-278-8589
- 이메일: rogelior.guaitas@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- 전화번호: 317-752-5512
- 이메일: jdk2181@tc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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Manhattan, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital Center
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연락하다:
- Beverly Frederick
- 전화번호: 2129391406
- 이메일: Beverly.Frederick@nychhc.org
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연락하다:
- Shanna Wolfe
- 전화번호: 2129391406
- 이메일: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
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부수사관:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
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부수사관:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
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부수사관:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
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부수사관:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
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부수사관:
- Moustafa Ismail, MD
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부수사관:
- Jerel Phillips, MD
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부수사관:
- Ronda Trousdale, MD
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부수사관:
- Marie Thearle, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-인플레이션 1 학년 거주자
제외 기준 :
- 이전 미국은 대학원 교육을 공인했습니다
- 하원 의원
- 의사 보조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
2025 년 5 월 13 일부터 6 월 30 일까지 7 주 온라인 교육 프로그램에 등록
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7 주, 온라인 교육 프로그램
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간섭 없음: 제어
제어 그룹 참가자는 2025 년 6 월 동안 표준 관행에 따라 거주 방향을 받게되며, 레지던트 오리엔테이션을 시작하기 전에 교육 세션이 없습니다.
이 연구가 완료된 후 통제 그룹은 온라인 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 소진에서 3 개월 6 개월에 변경됩니다.
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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Maslach의 번 아웃 인벤토리는 정서적 피로 (EE), DP (Depheronalization) 및 개인 이행 (PF) 도메인을 평가하는 근로자 소진의 22 개 항목 측정입니다.
가능한 점수는 각 항목에 대해 리 커트 척도에서 0-6입니다.
EE ≥ 27 포인트, DP ≥ 10 및 PF <33의 점수는 높은 수준의 번 아웃을 나타냅니다.
EE≤18 포인트, DP≤5 포인트 및 PF 이상 40 점의 점수는 소진 정도가 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 총 점수가 3 개월 및 6 개월에 10 명 이상인 참가자의 비율
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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우울 증상을 평가하기위한 환자 건강 설문지 9- 항목 버전 (PHQ-9).
PHQ-9에서, 우울증은 최소 점수로 0에서 4의 점수로, 5 ~ 9의 점수, 10 ~ 14 점으로 보통 점수, 15 ~ 19의 점수에 의해 적당히 심각하고 20 ~ 27 점으로 심각합니다.
총 점수 ≥ 10은 임상 적으로 유의 한 우울 증상을 나타냅니다.
결과는 6 개월에 10 명 이상의 참가자의 비율입니다.
더 낮은 비율은 더 나은 정신 건강 상태를 반영합니다.
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기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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3 개월 6 개월에 CBI-PB 하위 척도의 기준 점수에서 변경됩니다.
기간: 기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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Copenhagen 번 아웃 인벤토리 개인 번 아웃 하위 스케일 (CBI-PB)은 작업 상태에 관계없이 개인 소진을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
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기준 측정, 3 개월 및 6 개월의 중재 후 측정
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6 개월에 미니 레즈 하위 척도의 평균 점수
기간: 개입 후 6 개월
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미니 레즈는 미니 Z 코어 10 질문과 트로킹에 의해 식별 된 도메인을 반영하는 5 개의 추가 질문을 사용하여 거주자에게 사용하기 위해 미니 Z로부터 조정되었습니다.
해석은 세 가지 하위 척도를 기반으로합니다. 하위 스케일 1- 지원 작업 환경 : 질문 1-5에 번호가 매겨진 응답을 추가하십시오.
범위 5-25 (> = 20은 매우지지적인 작업 환경입니다); 하위 스케일 2- 작업 속도 및 EHR 스트레스 : 질문 6-10에 번호가 매겨진 응답을 추가하십시오.
범위 5-25 (> = 20은 좋은 속도와 관리 가능한 EHR 응력을 가진 환경입니다); 하위 스케일 3- 거주 경험 : 질문 11-15에 번호가 매겨진 응답을 추가하십시오.
범위 5-25 (> = 20은 긍정적이고 건강한 거주 경험입니다).
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개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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