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Online Meded Praktikant Bootcamp: Online -Training für Bewohner des ersten Jahres (OME-RCT)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Auswirkung des „Online-Meded“ -Boot-Camp-Trainings auf das Wohlbefinden der Bewohner des ersten Jahres: Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot

Diese einzelne, randomisierte kontrollierte Studie mit paralleler Gruppe wird bewerten, ob ein siebenwöchiges, webbasiertes "Online Meded Praktikum-Boot-Camp" (OME-IB) -Programm Burnout in eingehenden Bewohnern des ersten Jahres bei NYC Health + Hospitals/Harlem reduziert. Berechtigte Teilnehmer sind ab Juli 2025 PGY-1-Ärzte in der Inneren Medizin, Pädiatrie, Notfallmedizin, Chirurgie, Psychiatrie, Infektionskrankheiten oder Nephrologie, die bisher nicht die US-amerikanische Postgraduiertenausbildung abgeschlossen haben. Nach Einverständniserhebung und Basisumfragen werden ungefähr 26 Praktikanten randomisiert 1: 1 (nach Geschlecht und Spezialität geschichtet) entweder (1) sofortiger Zugang zur OME-IB-Plattform plus 14 Peer-Facilitated, einstündige Zoom-Sessions zur psychischen Gesundheit, Zeitmanagement, Dokumentation und Mundpräsentation im Mai-Juni-Abschluss bis zum Abschluss von Mai-June.

Das primäre Ergebnis ist der mittlere Maslach Burnout Inventory-Emotional Erschöpfungswert (MBI-EE) sechs Monate nach dem Aufenthalt. Zu den sekundären Ergebnissen nach sechs Monaten zählen die durchschnittliche Subskala für Personalverbrenner in Kopenhagen Burnout, um die Umwelt-/Arbeitspace/Resident-Experience-Subskalen und die Depressionsbewertung der Patientengesundheit und der Fragebogen-9 (PHQ-9). Umfragen werden zu Studienbeginn (Vorintervention), drei Monate und sechs Monate über Redcap durchgeführt. Analysen folgen einem Intention-to-Treat-Ansatz mit linearen gemischten Modellen. In qualitativen Interviews werden die Erfahrungen der Teilnehmer vier Monate nach dem Aufenthalt der Teilnehmer untersucht. Die Ergebnisse werden die Verfeinerung des Lehrplans von OME-IB und zukünftigen Studien mit mehreren Standorten zur Verbesserung des Wohlbefindens der Bewohner beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Begründung: Burnout in frühen Postgraduierten-Ärzten wurde mit erhöhten emotionalen Expanktionswerten, großen medizinischen Fehlern und einem Anstieg der Selbstmordgedanken um 370 % in den ersten drei Monaten des Trainings in Verbindung gebracht. OME-IB geleitet von dem Rahmen für den Arbeitsplatzangebot/Ressourcen und soll die Arbeitskontrolle (Zeitmanagement, Dokumentationseffizienz) und persönliche Ressourcen (Peer-Support, Resilience-Fähigkeiten) verbessern, um die hohen Anforderungen an die Residenz auszugleichen. Frühere Pilotarbeiten mit webbasierten kognitiven Verhaltensprogrammen in Praktikanten haben klinisch aussagekräftige Verringerungen der depressiven Symptome gezeigt, es gibt jedoch keine randomisierten Beweise für ein umfassendes Boot-Camp-Format, das asynchrone Videoinhalte mit Live-Peer-LED-Fähigkeitenpraxis Paare Paare Paare Paare Paare gibt.

Interventionstechnik und Treue

Der Curriculum von OME-IB wird darauf abzielen, die Bewohner in vier Kompetenz-Streams-Mental-Health-Wartung, Zeitmanagement, präzisen Dokumentation und effektiven mündlichen Präsentations-Anchor-14-Stunden-Zoom-Workshops über sieben Wochen (Mai-Juni 2025) zu befähigen. Jede Sitzung folgt der Sequenz:

WATCH: VIDEO-VIDEO-SMINEGEGEBEN.

Übung: Live-Fall oder Chart-Note-Übung in Breakout-Dyaden.

Reflect: Gruppenbesprechung, die an OME-IB-Strategien gebunden ist

Alle Zoomanrufe werden aufgezeichnet; Engagement-Metriken (Protokolle usw.) werden über die API der Plattform für Dosis-Wirkungs-Analysen exportiert. Die Auszubildenden für Kontrollarm erhalten nur nach der letzten sechsmonatigen Umfrage Bahnsteiganmeldeinformationen, um sicherzustellen, dass die Kontamination minimiert wird.

Datenerfassung und Qualitätskontrolle: Umfragen werden über eine HIPAA-konforme Redcap-Instanz mit automatisierten E-Mail-Nudges bei 48 Stunden und 96 Stunden eingesetzt. De-identifizierte Datensätze werden auf einem verschlüsselten institutionellen Server gespeichert. Der Zugang ist rollenbeschränkt und protokolliert.

Eingebetteter qualitativer Arm nach vier Monaten nach dem Aufenthalt in einem Aufenthalt wird eine zielgerichtete Teilstichprobe von Interventionsteilnehmern über Zoom 30-45 Minuten lang strukturiertes Interviews unterzogen. Die Verwendung einer pragmatischen phänomenologischen Linse wird ein gemischtes induktives/deduktives Schema verwenden. Tri-Coder-Konsens, Ermittler-Triangulation und Mitgliederprüfung werden Vertrauenswürdigkeit stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • Unterermittler:
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • Unterermittler:
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • Unterermittler:
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Moustafa Ismail, MD
        • Unterermittler:
          • Jerel Phillips, MD
        • Unterermittler:
          • Ronda Trousdale, MD
        • Unterermittler:
          • Marie Thearle, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Einkommen Sie im ersten Jahr Einwohner

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige US -amerikanische Postgraduiertenausbildung
  • Hausbeamte
  • Arzthelferin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eingeschrieben in ein 7 Wochen Online -Schulungsprogramm vom 13. Mai 2025 bis 30. Juni 2025 eingeschrieben
Verhalten: Online -Meded -Praktikum -Bootcamp
7 Wochen, Online -Schulungsprogramm
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten im Juni 2025 die Ausrichtung der Residenz gemäß der Standardpraxis, ohne Schulungen vor Beginn der Ausrichtung auf die Residenz. Der Kontrollgruppe wird nach Abschluss dieser Studie Zugriff auf die Online -Plattform angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von Burnout nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Das Burnout-Inventar des Maslach ist eine 22-Punkte-Messung von Arbeitern Burnout, die die emotionalen Erschöpfung (EE), die Depersonalisierung (DP) und die Domänen für persönliche Erfüllung (PF) bewertet. Mögliche Bewertungen reichen von 0-6 auf einer Likert-Skala für jedes Element. Die Werte von EE ≥ 27 Punkten, DP ≥ 10 und PF <33 würden auf einen hohen Grad an Burnout hinweisen. Die Werte von EE ≤ 18 Punkten, DP ≤ 5 Punkten und PF -≥ 40 Punkten würden auf einen niedrigen Burnout -Grad hinweisen.
Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, deren PHQ-9-Gesamtpunktzahl nach 3 Monaten und 6 Monaten ≥ 10 beträgt
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Der Patientengesundheitsfragebogen 9-Item-Version (PHQ-9) zur Beurteilung von depressiven Symptomen. Bei PHQ-9 wird die Depression mit einem Wert von 0 bis 4 als minimal eingestuft, um 5 bis 9 mild, mit einem Wert von 10 bis 14, mittelschwer, mit einem Wert von 15 bis 19 mäßig schwerwiegend und mit einem Wert von 20 bis 27 schwerwiegend. Ein Gesamtwert ≥ 10 zeigt klinisch signifikante depressive Symptome an. Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer mit einer Punktzahl ≥ 10 nach 6 Monaten. Niedrigere Proportionen spiegeln einen besseren Status der psychischen Gesundheit wider.
Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Änderung gegenüber den Ausgangswerten der CBI-PB-Subskala nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Zeitfenster: Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Copenhagen Burnout Inventory Personal Burnout Subskal (CBI-PB) ist ein Tool, mit dem das persönliche Burnout unabhängig vom Arbeitsstatus bewertet wird.
Basismessung, Messungen nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten
Durchschnittliche Werte der Mini -Rez -Subskalen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Der Mini -Rez wurde aus dem Mini Z für die Verwendung in den Bewohnern mit den MINI Z CORE 10 Fragen und 5 zusätzlichen Fragen, die von Trockel identifiziert wurden, verwendet. Die Interpretation basiert auf drei Subskalen: Unter-Skala 1-unterstützende Arbeitsumgebung: Fügen Sie die nummerierten Antworten zu den Fragen 1-5 hinzu. Bereich 5-25 (> = 20 ist eine sehr unterstützende Arbeitsumgebung); SUB-SCALE 2-Arbeitszeit und EHR-Stress: Fügen Sie die nummerierten Antworten zu den Fragen 6-10 hinzu. Bereich 5-25 (> = 20 ist eine Umgebung mit gutem Tempo und überschaubarem EHR-Stress); Subskala 3 - Resident Experience: Fügen Sie die nummerierten Antworten zu den Fragen 11-15 hinzu. Bereich 5-25 (> = 20 ist eine positive und gesunde Erfahrung im Bewohner).
6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York City Health and Hospitals Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-08-130-273(HHC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den primären und sekundären Ergebnisgebnissen zugrunde liegen (demografische Basisvariablen, Interventionszuweisung, PHQ-9, CBI-PB, EE, Mini-Rez-Scores zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate, unerwünschte Indikatoren) sowie die Datendictary- und statistische Analysecode, die angetan werden. Direkte Kennungen (Name, E-Mail, MRN, vollständige Geburtsdaten) und Hochrisikoelemente (Audio-/Videodateien, Free-Text-Umfrage-Kommentare) werden nicht freigegeben, um die Vertraulichkeit in dieser kleinen Kohorte zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse und 5 Jahren über das Controled-Access-Repository vivli verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem methodisch soliden Vorschlag, der IRB/Ethics-Genehmigung und einer unterzeichneten Datennutzungsvereinbarung können den Zugriff über das Überprüfungsausschuss der VIVLI-Plattform beantragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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