Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Meded Intern Bootcamp: Online trening for førsteårs innbyggere (OME-RCT)

14. mai 2025 oppdatert av: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Effekt av "Online Meded" Intern Boot Camp Training On First Year Residents 'Well-Being: A Pilot Randomized Controlled Trial

Dette enkeltsenteret, parallellgruppe randomisert kontrollert studie vil evaluere om et syv ukers, nettbasert "online meded internat boot camp" (OME-IB) -program reduserer utbrenthet hos innkommende førsteårs innbyggere ved NYC Health + sykehus/Harlem. Kvalifiserte deltakere er PGY-1-leger som starter i juli 2025 innen indremedisin, pediatri, akuttmedisin, kirurgi, psykiatri, smittsom sykdom eller nefrologi som ikke tidligere har fullført amerikansk etterutdanning. Etter samtykke og baselineundersøkelser, vil omtrent 26 praktikanter bli randomisert 1: 1 (lagdelt etter kjønn og spesialitet) til enten (1) øyeblikkelig tilgang til OME-IB-plattformen pluss 14 fagfasiliterte, en times zoomøkter om mental helse, tidsstyring, dokumentasjon og oral presentasjon over mai-juni 2025, eller (2) vanlig bosatt orientering om orientering.

Det primære utfallet er gjennomsnittlig Maslach utbrenthetsbeholdning-emosjonell utmattelse (MBI-EE) score seks måneder til bosted. Sekundære utfall etter seks måneder inkluderer gjennomsnittlig København Burnout Inventory Personal-Burnout-underskala, Mini Rez Støttende arbeid-miljø/arbeid-tempo/bosatt-opplevelse underskalaer, og depresjonspoeng for pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9). Undersøkelser administreres via REDCAP ved baseline (pre-intervensjon), tre måneder og seks måneder; Analyser følger en intensjon-til-behandling tilnærming med lineære blandede modeller. Kvalitative intervjuer vil utforske deltakernes opplevelser fire måneder på bosted. Funn vil informere foredling av OME-IB-læreplanen og fremtidige studier med flere nettsteder som tar sikte på å forbedre beboerens velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig begrunnelse: Utbrenthet hos tidlig leger har blitt knyttet til forhøyet emosjonell-ut-utøvelsespoeng, store medisinske feil og en 370 % økning i selvmordstanker i løpet av de første tre månedene av trening. Veiledet av rammeverket for jobb-etterspørsel/ressurser, er OME-IB designet for å forbedre jobbkontroll (tidsstyring, dokumentasjonseffektivitet) og personlige ressurser (jevnaldrende støtte, motstandskraftsferdigheter) for å oppveie de høye kravene til bosted. Tidligere pilotarbeid med nettbaserte kognitive atferdsprogrammer i praktikanter har vist klinisk meningsfulle reduksjoner i depressive symptomer, men det eksisterer ingen randomiserte bevis for et omfattende boot-camp-format som kobler asynkron videoinnhold med live, peer-ledet ferdighetspraksis.

Intervensjonsteknikk og troskap

OME-IB-læreplanen vil ta sikte på å styrke innbyggerne i fire kompetansestrømmer-mental helse vedlikehold, tidsstyring, kortfattet dokumentasjon og effektiv muntlig presentasjon-anker 14 en times zoomverksteder levert to ganger ukentlig over syv uker (May-June 2025). Hver økt følger sekvensen:

Se: forhåndsfordret 10-minutters OME-videosegment.

Øvelse: Live Case eller Chart-Note trening i breakout-dyader.

Refle

Alle zoomanrop blir registrert; Engasjementsmålinger (minutter vist osv.) eksporteres via plattformens API for doseresponsanalyser. Kontrollarms traineer vil motta plattforminformasjon først etter den siste seks måneders undersøkelsen, noe som sikrer at forurensning minimeres.

Datainnsamling og kvalitetskontroll: Undersøkelser distribueres gjennom en HIPAA-kompatibel REDCAP-forekomst med automatiserte e-postnudges på 48 timer og 96 timer. De-identifiserte datasett lagres på en kryptert institusjonell server; Tilgang er rollebegrenset og logget.

Innbygd kvalitativ arm ved fire måneder etter bosted, vil en målrettet underprøve av intervensjonsdeltakere gjennomgå 30-45 min semistrukturerte intervjuer via zoom. Ved hjelp av en pragmatisk fenomenologisk objektiv vil bruke et blandet induktiv/deduktiv ordning; Tri-koderkonsensus, etterforsker-triangulering og medlemskontroll vil styrke påliteligheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhattan, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • Underetterforsker:
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • Underetterforsker:
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • Underetterforsker:
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Moustafa Ismail, MD
        • Underetterforsker:
          • Jerel Phillips, MD
        • Underetterforsker:
          • Ronda Trousdale, MD
        • Underetterforsker:
          • Marie Thearle, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Inkommende førsteårs innbyggere

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere USAs akkrediterte etterutdanning
  • Husoffiserer
  • Legeassistent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Påmeldt et 7 ukers online treningsprogram fra 13. mai 2025 til 30. juni 2025
Atferdsmessig: Online Meded Intern Bootcamp
7 uker, online treningsprogram
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta oppholdsorientering i henhold til standardpraksis i løpet av juni 2025, uten treningsøkter før orienteringen til bostedet. Kontrollgruppen vil bli tilbudt tilgang til den elektroniske plattformen etter fullføring av denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline utbrenthet etter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
Maslachs utbrenthetsbeholdning er en måling av 22 elementer av arbeidstakerutbrenning som vurderer emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig oppfyllelse (PF) domener. Mulige score varierer fra 0-6 på en Likert-skala for hvert element. Poeng OOF EE ≥ 27 poeng, DP ≥ 10 og PF <33 skulle indikere en høy grad av utbrenthet. Poeng på EE≤18 poeng, DP≤5 poeng og PF≥40 poeng ville indikere en lav grad av utbrenthet.
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere hvis PHQ-9 totale poengsum er ≥ 10 etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
Patient Health Questionnaire 9-item-versjonen (PHQ-9) for å vurdere depressive symptomer. På PHQ-9 kategoriseres depresjon som minimal med en poengsum fra 0 til 4, mild med en score på 5 til 9, moderat med en score fra 10 til 14, moderat alvorlig med en score fra 15 til 19, og alvorlig med en score fra 20 til 27. En total score ≥ 10 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer. Utfallet er andelen deltakere med en score ≥ 10 etter 6 måneder. Lavere proporsjoner gjenspeiler bedre status for mental helse.
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
Endring fra baseline-score for CBI-PB-underskalaen etter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
København Burnout Inventory Personal Burnout Subscale (CBI-PB) er et verktøy som brukes til å vurdere personlig utbrenthet uavhengig av arbeidsstatus.
Baseline-måling, målinger etter intervensjonen etter 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig score for mini rez underskalaer etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjonen
Mini Rez ble tilpasset fra Mini Z for bruk hos innbyggere, ved bruk av Mini Z Core 10 -spørsmål og 5 ekstra spørsmål som gjenspeiler domener identifisert av Trockel. Tolkningen er basert på tre underskalaer: underskala 1-Støttende arbeidsmiljø: Legg til de nummererte svarene på spørsmål 1-5. Område 5-25 (> = 20 er et meget støttende arbeidsmiljø); Underskala 2-Arbeidstempo og EHR-stress: Legg til nummererte svar på spørsmål 6-10. Område 5-25 (> = 20 er et miljø med godt tempo og håndterbart EHR-stress); Underskala 3 - Resident Experience: Legg til nummererte svar på spørsmål 11-15. Område 5-25 (> = 20 er en positiv og sunn beboeropplevelse).
6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York City Health and Hospitals Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-08-130-273(HHC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for det primære og sekundære resultatresultatet (baseline demografiske variabler, intervensjonsallokering, PHQ-9, CBI-PB, EE, mini-REZ-score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, vil være bivirkningsindikatorer) pluss datadiksjonen og statistisk analyse kode være Shared-indikatorer) pluss datadiksjonen og statistisk analyse kode. Direkte identifikatorer (navn, e-post, mRN, fulle fødselsdatoer) og høyrisikoelementer (lyd/videofiler, gratis tekstundersøkelseskommentarer) vil ikke bli delt for å beskytte konfidensialitet i denne lille kohorten.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige fra og med 12 måneder etter publisering av hovedresultatene og i 5 år via det kontrollerte tilgangsreposten Vivli

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med et metodisk godt forslag, IRB/etikkgodkjenning og en signert databruksavtale kan be om tilgang gjennom Vivli-plattformens gjennomgangskomité.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere