Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Online Meded Intern Bootcamp: Trening online dla mieszkańców pierwszego roku (OME-RCT)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Wpływ szkolenia stażystów „Meded Meded” na dobre samopoczucie mieszkańców pierwszego roku: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

To jednoskutowe, randomizowane kontrolowane badanie w grupie równoległej, oceni, czy siedmiotygodniowy program „online Meded Meded Intern Boot Camp” (OME-IB) zmniejsza wypalenie zawodowe u przybywających mieszkańców pierwszego roku w NYC Health + Hospitals/Harlem. Kwalifikującymi się uczestnikami są lekarze PGY-1 od lipca 2025 r. W zakresie medycyny wewnętrznej, pediatrii, medycyny ratunkowej, chirurgii, psychiatrii, chorób zakaźnych lub nefrologii, którzy wcześniej nie ukończyli szkolenia podyplomowego w USA. Po badaniach i ankietach wyjściowych około 26 stażystów zostanie randomizowanych 1: 1 (stratyfikowane według płci i specjalności) w celu (1) natychmiastowego dostępu do platformy OME-IB plus 14 rówieśniczej, beztroskiej, bez ukończenia sesji Zoom, do zakończenia obozu opadowego.

Podstawowym rezultatem jest średnie wyczerpanie zapalenia wypalenia Maslacha-Emotional (MBI-EE) sześć miesięcy po pobycie. Wtórne wyniki po sześciu miesiącach obejmują średnią podskalę zapasów do wypalenia w Kopenhadze, podskala mini Rez wspierające środowisko/Prace/Prace/Prace-Experience podskale oraz wynik depresji w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Ankiety są podawane za pośrednictwem RedCAP na początku (przed interwencją), trzech miesięcy i sześciu miesięcy; Analizy są zgodne z podejściem do leczenia z liniowymi modelami mieszanymi. Wywiady jakościowe zbadają doświadczenia uczestników cztery miesiące po pobycie. Ustalenia będą poinformować o udoskonaleniu programu nauczania OME-IB i przyszłych prób wielu miejsc, mających na celu poprawę samopoczucia rezydentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie naukowe: Wypalenie na początku lekarzy podyplomowych zostało powiązane z podwyższonymi wynikami emocjonalnej eksploracji, poważnymi błędami medycznymi i wzrostem o 370 % w samobójczych ideach podczas pierwszych trzech miesięcy treningu. Kierowany ramami pracy/zasobów, OME-IB ma na celu zwiększenie kontroli pracy (zarządzanie czasem, wydajność dokumentacji) i zasobów osobistych (wsparcie rówieśnicze, umiejętności odporności) w celu zrekompensowania dużych wymagań pobytu. Wcześniejsze prace pilotażowe z internetowymi programami poznawczymi behawioralnymi u stażystów wykazały klinicznie znaczące zmniejszenie objawów depresyjnych, ale nie ma randomizowanych dowodów na kompleksowy format obozu rozruchowego, który łączy asynchroniczną zawartość wideo z praktyką na żywo, umiejętności prowadzone przez rówieśnicze.

Inżynieria interwencyjna i wierność

Program nauczania OME-IB będzie miał na celu wzmocnienie mieszkańców w czterech strumieniach kompetencyjnych utrzymania zdrowia, zarządzania czasem, zwięzłej dokumentacji i skutecznej doustnej prezentacji-skłonności 14 godzinnych warsztatów Zoom dostarczanych dwa razy w tygodniu w ciągu siedmiu tygodni (maj-czerwca 2025 r.). Każda sesja podąża za sekwencją:

Obejrzyj: wstępnie przypisany 10-minutowy segment wideo OME.

Ćwicz: Live Case lub Ćwiczenie notowe w wybitnych diadach.

Refleksja: Grupa powiązana ze strategiami OME-IB

Wszystkie połączenia powiększające są rejestrowane; Wskaźniki zaangażowania (przeglądane protokoły itp.) Są eksportowane za pośrednictwem API platformy w celu analizy odpowiedzi na dawkę. Stażyści ramion kontroli otrzymają poświadczenia platformy dopiero po ostatniej sześciomiesięcznej ankiecie, zapewniając zminimalizowanie zanieczyszczenia.

Akwizycja danych i kontrola jakości: Ankiety są wdrażane za pośrednictwem instancji RedCap zgodnych z HIPAA z zautomatyzowanymi nudgami e-mail po 48 godzinach i 96 godzinach. Zdecydowane zestawy danych są przechowywane na zaszyfrowanym serwerze instytucjonalnym; Dostęp jest ograniczony do ról i zarejestrowany.

Wbudowane ramię jakościowe w czterech miesiącach po rezydencji, celowa podpróbka uczestników interwencji przejdzie 30-45 minuty wywiadów za pośrednictwem Zoom. Korzystanie z pragmatycznej soczewki fenomenologicznej użyje mieszanego schematu indukcyjnego/dedukcyjnego; Konsensus tri-kodera, triangulacja badacza i sprawdzanie członków wzmocnią wiarygodność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhattan, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem Hospital Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • Pod-śledczy:
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • Pod-śledczy:
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Moustafa Ismail, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jerel Phillips, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ronda Trousdale, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marie Thearle, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

-Przychodzące mieszkańcy pierwszego roku

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednie szkolenie podyplomowe Akredytowane przez Stany Zjednoczone
  • Oficerowie domu
  • Asystent lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Zapisany do 7 -tygodniowego programu szkoleniowego od 13 maja 2025 do 30 czerwca 2025 r.
Behawioralne: Online Meded Intern Bootcamp
7 tygodni, program szkoleniowy online
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają orientację pobytu zgodnie ze standardową praktyką w czerwcu 2025 r., Bez sesji szkoleniowych przed rozpoczęciem orientacji na pobyt. Grupa kontrolna otrzyma dostęp do platformy internetowej po zakończeniu tego badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego wypalenia po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Inwentarz wypalenia Maslacha to 22-elementowy pomiar wypalenia pracowników, który ocenia wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i osobiste domeny spełnienia (PF). Możliwe wyniki wahają się od 0-6 w skali Likerta dla każdego elementu. Wyniki OOF EE ≥ 27 punktów, DP ≥ 10, a PF <33 oznaczałyby wysoki stopień wypalenia. Wyniki EE ≤18 punktów, DP ≤5 punktów i PF≥40 punktów wskazywałyby na niski stopień wypalenia.
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, których całkowity wynik PHQ-9 wynosi ≥ 10 po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
9-elementowa wersja kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) w celu oceny objawów depresyjnych. W przypadku PHQ-9 depresja jest sklasyfikowana jako minimalna w wyniku od 0 do 4, łagodnym wynikiem 5 do 9, umiarkowanym o wynik 10 do 14, umiarkowanie ciężki o wynik 15 do 19 i poważny o wynik 20 do 27. Całkowity wynik ≥ 10 wskazuje na klinicznie istotne objawy depresyjne. Rezultatem jest odsetek uczestników z wynikiem ≥ 10 po 6 miesiącach. Niższe proporcje odzwierciedlają lepszy status zdrowia psychicznego.
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Zmiana od podstawowych wyników podskali CBI-PB po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Kopenhaga Zapasy wypalenia osobistego Wypałki zawodowe (CBI-PB) to narzędzie używane do oceny osobistego wypalenia, niezależnie od statusu pracy.
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Średnie wyniki podskal Mini Rez po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Mini Rez został zaadaptowany z mini Z do użytku u mieszkańców, przy użyciu pytań Mini Z Core 10 i 5 dodatkowych pytań odzwierciedlających domeny zidentyfikowane przez Trockel. Interpretacja oparta jest na trzech podskalach: podskal 1-Wspomagające środowisko pracy: Dodaj ponumerowane odpowiedzi do pytań 1-5. Zakres 5-25 (> = 20 to wysoce wspierające środowisko pracy); Skala 2-Stres w pracy i EHR: Dodaj ponumerowane odpowiedzi na pytania 6-10. Zakres 5-25 (> = 20 to środowisko z dobrym stresem EHR i możliwym do zarządzania); Podskala 3 - Doświadczenie mieszkańców: Dodaj ponumerowane odpowiedzi do pytań 11-15. Zakres 5-25 (> = 20 jest pozytywnym i zdrowym doświadczeniem mieszkańców).
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York City Health and Hospitals Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-08-130-273(HHC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw pierwotnych i wtórnych wyników wyników (podstawowe zmienne demograficzne, alokacja interwencyjna, PHQ-9, CBI-PB, EE, MINI-REZ na podstawie, 3 miesiące i 6 miesięcy, niepożądane wskaźniki zdarzenia). Identyfikatory bezpośrednie (nazwa, e-mail, MRN, pełne daty urodzenia) i elementy wysokiego ryzyka (pliki audio/wideo, komentarze do ankiety wolnego tekstu) nie będą udostępniane w celu ochrony poufności w tej małej kohorcie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 12 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i przez 5 lat za pośrednictwem repozytorium kontrolowanego dostępu VIVLI

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy z metodologicznie uzasadnioną propozycją, zatwierdzeniem IRB/etyki oraz podpisanej umowy o zastosowaniu danych mogą zażądać dostępu za pośrednictwem komitetu recenzji platformy VIVLI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj