Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online Meded Intern Bootcamp: online training voor eerstejaars inwoners (OME-RCT)

14 mei 2025 bijgewerkt door: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Effect van "Online Meded" Intern Boot Camp Training op het welzijn van eerstejaars bewoners: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze single-center, parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde proef zal evalueren of een zeven weken durende, webgebaseerd "online meded intern bootcamp" (OME-IB) -programma de burn-out vermindert bij inkomende eerstejaars inwoners van NYC Health + Hospitals/Harlem. In aanmerking komende deelnemers zijn PGY-1-artsen die beginnen in juli 2025 in interne geneeskunde, kindergeneeskunde, spoedeisende geneeskunde, chirurgie, psychiatrie, infectieziekten of nefrologie die de Amerikaanse postdoctorale training niet eerder hebben gevolgd. Na toestemming en baseline-enquêtes worden ongeveer 26 stagiaires gerandomiseerd 1: 1 (gestratificeerd door geslacht en specialiteit) tot ofwel (1) onmiddellijke toegang tot het OME-IB-platform plus 14 peer-faciliteerde, een uur zoomzoomsessies over mentale gezondheid, tijdmanagement, documentatie en orale presentatie over mei 2025 of (2) Usual Resids-oriëntatie zonder bootkamp.

Het primaire resultaat is de gemiddelde Maslach Burnout Inventory-Emotional Uitputtion (MBI-EE) score zes maanden na residentie. Secundaire resultaten na zes maanden zijn onder meer gemiddelde Copenhagen Burnout Inventory Personal-Burnout Subschaal, Mini Rez Supportive-Work-Environment/Work-Pace/Resident-Experience Subscales en Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressiescore. Enquêtes worden toegediend via RedCap bij aanvang (pre-interventie), drie maanden en zes maanden; Analyses volgen een intention-to-treat-aanpak met lineaire gemengde modellen. Kwalitatieve interviews zullen de ervaringen van de deelnemers vier maanden na residentie verkennen. De bevindingen zullen de verfijning van het OME-IB-curriculum en toekomstige multi-site proeven informeren die gericht zijn op het verbeteren van het welzijn van het bewoner.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wetenschappelijke reden: burn-out in vroege postdoctorale artsen is gekoppeld aan verhoogde scores voor emotionele uitzetting, belangrijke medische fouten en een stijging van 370 % in suïcidale ideeën tijdens de eerste drie maanden van training. Geleid door het kader voor het kader van Job Demands/Resources, is OME-IB ontworpen om de werkbeheersing (tijdbeheer, documentatie-efficiëntie) en persoonlijke bronnen (peer-ondersteuning, veerkrachtvaardigheden) te verbeteren om de hoge eisen van de residentie te compenseren. Voorafgaand pilootwerk met webgebaseerde cognitieve gedragsprogramma's bij stagiaires heeft klinisch betekenisvolle verminderingen in depressieve symptomen aangetoond, maar er bestaat geen gerandomiseerd bewijs voor een uitgebreid boot-camp-formaat dat asynchrone video-inhoud koppelt met live, peer-geleide vaardighedenpraktijk.

Interventie -engineering en trouw

Het OME-IB-curriculum zal bewoners in staat stellen om bewoners te machtigen in vier competentiestromen-mentaal-mentaal-gezondheidsonderhoud, tijdmanagement, beknopte documentatie en effectieve orale presentatie-ankor 14 Workshops van een uur die twee keer per week gedurende zeven weken tweemaal wekelijks geleverd (mei-juni 2025). Elke sessie volgt de volgorde:

Bekijk: vooraf toegewezen OME-videosegment van 10 minuten.

Oefening: live case of chart-note oefening in breakout dyades.

Reflecteren: groep debrief gebonden aan ome-ib strategieën

Alle zoomoproepen worden opgenomen; Betrokkenheidstatistieken (minuten bekeken, enz.) Worden geëxporteerd via de API van het platform voor dosis-responsanalyses. Stagiairs voor controle-arm ontvangen platformreferenties pas na het laatste zes maanden durende enquête, waardoor verontreiniging wordt geminimaliseerd.

Data-acquisitie en kwaliteitscontrole: enquêtes worden geïmplementeerd via een HIPAA-conform RedCap-exemplaar met geautomatiseerde e-mail dudges op 48 uur en 96 uur. Geïdentificeerde gegevenssets worden opgeslagen op een gecodeerde institutionele server; Toegang is de rol beperkt en vastgelegd.

Embedded kwalitatieve arm na vier maanden in residentie, een doelgerichte subsample van interventie-deelnemers zal 30-45 min semi-gestructureerde interviews ondergaan via zoom. Met behulp van een pragmatische fenomenologische lens zal een gemengd inductief/deductief schema gebruiken; Tri-coder consensus, onderzoeker Triangulation en lidcontrole zullen de betrouwbaarheid versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhattan, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem Hospital Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • Onderonderzoeker:
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • Onderonderzoeker:
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Moustafa Ismail, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jerel Phillips, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ronda Trousdale, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marie Thearle, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Incommodatie van eerstejaars inwoners

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere Verenigde Staten geaccrediteerde postdoctorale training
  • Huisofficieren
  • Arts -assistent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ingeschreven voor een online trainingsprogramma van 7 weken van 13 mei 2025 tot 30 juni 2025
Gedragsmatig: Online Meded Intern Bootcamp
7 weken, online trainingsprogramma
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers aan de controlegroep ontvangen in juni 2025 residentie -oriëntatie volgens de standaardpraktijk, zonder trainingssessies voordat de oriëntatie op residentie begint. De controlegroep krijgt na voltooiing van deze studie toegang tot het online platform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline burn -out na 3 maanden en 6 maanden.
Tijdsspanne: Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
De Burnout Inventory van Maslach is een meting van 22 items van de burn-out van werknemers die emotionele uitputting (EE), Depersonalisatie (DP) en Personal Fulfillment (PF) -domeinen beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item. Scores OOF EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10, en PF <33 zouden duiden op een hoge mate van burn -out. Scores van EE≤18 punten, DP≤5 -punten en PF≥40 punten zouden duiden op een lage mate van burn -out.
Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel deelnemers waarvan de PHQ-9 totale score ≥ 10 is na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
De Patient Health Questionnaire 9-Item-versie (PHQ-9) om depressieve symptomen te beoordelen. Op PHQ-9 wordt depressie gecategoriseerd als minimaal met een score van 0 tot 4, mild met een score van 5 tot 9, gematigd met een score van 10 tot 14, matig ernstig met een score van 15 tot 19 en ernstig met een score van 20 tot 27. Een totale score ≥ 10 duidt op klinisch significante depressieve symptomen. Het resultaat is het aandeel deelnemers met een score ≥ 10 na 6 maanden. Lagere verhoudingen weerspiegelen een betere status van geestelijke gezondheidszorg.
Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
Verandering van baseline scores van de CBI-PB-subschaal na 3 maanden en 6 maanden.
Tijdsspanne: Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
Kopenhagen Burnout Inventory Personal Burnout Subschaal (CBI-PB) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om persoonlijke burn-out te beoordelen, ongeacht de werkstatus.
Baseline-metingen, metingen na intervention na 3 maanden en 6 maanden
Gemiddelde scores van de Mini Rez -subschalen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
De Mini Rez werd aangepast van de Mini Z voor gebruik bij bewoners, met behulp van de Mini Z Core 10 -vragen en 5 aanvullende vragen die domeinen weerspiegelen die door Trockel zijn geïdentificeerd. De interpretatie is gebaseerd op drie subschalen: subschaal 1-ondersteunende werkomgeving: voeg de genummerde antwoorden toe aan vragen 1-5. Bereik 5-25 (> = 20 is een zeer ondersteunende werkomgeving); Subschaal 2-Werk tempo en EPD-stress: voeg de genummerde antwoorden toe aan vragen 6-10. Bereik 5-25 (> = 20 is een omgeving met een goed tempo en beheersbare EPD-stress); Subschaal 3 - Resident Experience: voeg de genummerde antwoorden toe aan vragen 11-15. Bereik 5-25 (> = 20 is een positieve en gezonde resident-ervaring).
6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York City Health and Hospitals Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-08-130-273(HHC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Defe-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de primaire en secundaire uitkomstresultaten (baseline demografische variabelen, interventietoewijzing, PHQ-9, CBI-PB, EE, Mini-REZ-scores bij baseline, 3 maanden en 6 maanden, indicatoren voor nadelige gebeurtenissen) plus de gegevensgesprek en statistische analysecode zullen worden gedeeld. Directe identificatiegegevens (naam, e-mail, mrn, volledige geboortedatum) en risicovolle elementen (audio/videobestanden, commentaar op het gebied van enquête in vrije tekst) worden niet gedeeld om de vertrouwelijkheid in dit kleine cohort te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden na publicatie van de belangrijkste resultaten en gedurende 5 jaar via de gereguleerde toegangsrepository vivli

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met een methodologisch gezond voorstel, IRB/Ethics-goedkeuring en een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst kunnen om toegang vragen via de beoordelingscommissie van het VIVLI-platform.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren