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Bootcamp de stagiaire en ligne: formation en ligne pour les résidents de première année (OME-RCT)

14 mai 2025 mis à jour par: Raji Ayinla, New York City Health and Hospitals Corporation

Effet de la formation "en ligne médicée" dans le camp d'entraînement des internes sur le bien-être des résidents de première année: un essai contrôlé randomisé pilote

Cet essai contrôlé randomisé à groupe parallèle monocentrique évaluera si un programme de démarrage en ligne de sept semaines sur le Web de Boot-Internet Boot-basé (OME-IB) réduit l'épuisement professionnel dans les résidents entrants de première année des hôpitaux NYC Health + Hospitals / Harlem. Les participants éligibles sont des médecins PGY-1 à partir de juillet 2025 en médecine interne, pédiatrie, médecine d'urgence, chirurgie, psychiatrie, maladies infectieuses ou néphrologie qui n'ont pas suivi une formation de troisième cycle américaine aux États-Unis. Après le consentement et les enquêtes de référence, environ 26 stagiaires seront randomisés 1: 1 (stratifiés par sexe et spécialité) à (1) un accès immédiat à la plate-forme Ome-IB plus 14 séances de zoom de la santé mentale, de la documentation et de la présentation orale par le 20 mai.

Le principal résultat est que l'épuisement d'épuisement émotionnel (MBI-EE) de Burnout Maslach (MBI-EE) est en résidence. Les résultats secondaires à six mois comprennent la sous-échelle moyenne de l'inventaire de l'inventaire de Burnout de Copenhague, la sous-échelle de brûlures personnelles, les sous-échelles de dépistage de l'espace-travail / expérience des résidents de soutien et le questionnaire de santé (PHQ-9). Les enquêtes sont administrées par RedCAP au départ (pré-intervention), trois mois et six mois; Les analyses suivent une approche en intention de traiter avec des modèles mixtes linéaires. Les entretiens qualitatifs exploreront les expériences des participants quatre mois en résidence. Les résultats informeront le raffinement du programme OME-IB et de futurs essais multi-sites visant à améliorer le bien-être des résidents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification scientifique: L'épuisement professionnel des médecins de troisième cycle précoce a été lié à des scores élevés d'échappement émotionnel, à des erreurs médicales majeures et à une augmentation de 370% des idées suicidaires au cours des trois premiers mois de formation. Guidé par le cadre de l'emploi / des ressources, Ome-IB est conçu pour améliorer le contrôle de l'emploi (gestion du temps, efficacité de la documentation) et les ressources personnelles (soutien par les pairs, compétences en résilience) pour compenser les exigences élevées de résidence. Les travaux pilotes antérieurs avec des programmes cognitivo-comportementaux sur le Web chez les stagiaires ont montré des réductions cliniquement significatives dans les symptômes dépressifs, mais aucune preuve randomisée n'existe pour un format de camp de démarrage complet qui couple le contenu vidéo asynchrone avec une pratique des compétences en direct et dirigée par des pairs.

Ingénierie d'intervention et fidélité

Le programme OME-IB visera à responsabiliser les résidents dans quatre flux de compétences - maintenance de santé mentale, gestion du temps, documentation concise et présentation orale efficace-ancrage 14 ateliers de zoom d'une heure livrés deux fois par semaine sur sept semaines (mai 2025). Chaque session suit la séquence:

Regarder: Segment vidéo OME pré-attribué de 10 minutes.

Pratique: Cas en direct ou exercice de note de graphique dans les dyades en petits groupes.

Réfléchir: un compte rendu de groupe lié aux stratégies OME-IB

Tous les appels de zoom sont enregistrés; Les métriques d'engagement (procès-verbaux visualisées, etc.) sont exportées via l'API de la plate-forme pour les analyses dose-réponse. Les stagiaires des bras de contrôle ne recevront des informations d'identification de la plate-forme qu'après la dernière enquête de six mois, garantissant la contamination.

Acquisition de données et contrôle de la qualité: les enquêtes sont déployées via une instance redcap conforme à la HIPAA avec des coups de courrier électronique automatisés à 48 h et 96 h. Les ensembles de données désintéressés sont stockés sur un serveur institutionnel chiffré; L'accès est restreint des rôles et enregistré.

ARM qualitatif intégré à quatre mois de résidence, un sous-échantillon de participants à l'intervention sera utile subira des entretiens semi-structurés de 30 à 45 minutes via Zoom. L'utilisation d'une lentille phénoménologique pragmatique utilisera un schéma inductif / déductif mixte; Le consensus à tri-coder, la triangulation de l'enquêteur et la vérification des membres renforceront la fiabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
  • Numéro de téléphone: 317-752-5512
  • E-mail: jdk2181@tc.columbia.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Manhattan, New York, États-Unis, 10037
        • Harlem Hospital Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rogelio R Guaita Soto, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jay D Kahlenbeck, M.S
        • Sous-enquêteur:
          • Bettina T Escolano, MD, MBA
        • Sous-enquêteur:
          • Denu Mawulorm, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Moustafa Ismail, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jerel Phillips, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ronda Trousdale, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie Thearle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

-Mendomage des résidents de première année

Critères d'exclusion:

  • Précédente formation de troisième cycle accrédité aux États-Unis
  • Officiers de la maison
  • Médecin adjoint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Inscrit dans un programme de formation en ligne de 7 semaines du 13 mai 2025 au 30 juin 2025
Comportemental: Bootcamp de stagiaire en ligne
7 semaines, programme de formation en ligne
Aucune intervention: Contrôle
Les participants au groupe témoin recevront une orientation de résidence conformément à la pratique standard en juin 2025, sans séances de formation avant de commencer l'orientation vers la résidence. Le groupe de contrôle aura accès à la plate-forme en ligne après la fin de cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'épuisement professionnel de base à 3 mois et 6 mois.
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach est une mesure de 22 éléments de l'épuisement professionnel qui évalue l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et les domaines d'épanouissement personnel (PF). Les scores possibles vont de 0 à 6 sur une échelle de Likert pour chaque élément. Les scores OF EE ≥ 27 points, DP ≥ 10 et PF <33 indiqueraient un degré élevé d'épuisement professionnel. Les scores de points EE≤18, de points DP≤5 et de points PF≥40 indiqueraient un faible degré d'épuisement.
Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants dont le score total PHQ-9 est ≥ 10 à 3 mois et 6 mois
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer les symptômes dépressifs. Sur PHQ-9, la dépression est classée comme minimale par un score de 0 à 4, légère par un score de 5 à 9, modéré par un score de 10 à 14, modérément sévère par un score de 15 à 19 et sévère par un score de 20 à 27. Un score total ≥ 10 indique des symptômes dépressifs cliniquement significatifs. Le résultat est la proportion de participants avec un score ≥ 10 à 6 mois. Les proportions plus faibles reflètent un meilleur statut de santé mentale.
Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
Changement par rapport aux scores de base de la sous-échelle CBI-PB à 3 mois et 6 mois.
Délai: Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
Copenhague Burnout Inventory Inventory Personal Burnout Souscale (CBI-PB) est un outil utilisé pour évaluer l'épuisement professionnel, quel que soit le statut de travail.
Mesure de base, mesures post-intervention à 3 mois et 6 mois
Les scores moyens des sous-échelles Mini Rez à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Le Mini Rez a été adapté du Mini Z pour une utilisation dans les résidents, en utilisant les questions Mini Z Core 10 et 5 questions supplémentaires reflétant des domaines identifiés par Trockel. L'interprétation est basée sur trois sous-échelles: sous-échelle 1 - Environnement de travail de soutien: ajouter les réponses numérotées aux questions 1-5. Plage 5-25 (> = 20 est un environnement de travail très favorable); Sous-échelle 2 - rythme de travail et stress DSE: ajoutez les réponses numérotées aux questions 6-10. Plage de 5-25 (> = 20 est un environnement avec un bon rythme et un stress DSE gérable); Sous-échelle 3 - Expérience résidente: Ajoutez les réponses numérotées aux questions 11-15. La plage de 5-25 (> = 20 est une expérience résidente positive et saine).
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York City Health and Hospitals Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Première publication (Réel)

18 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-08-130-273(HHC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données de participants individuels (IPD), identifiées qui sous-tendent les résultats des résultats primaires et secondaires (variables démographiques de base, allocation d'intervention, PHQ-9, CBI-PB, EE, mini-REZ scores au départ, 3 mois et 6 mois, les indicateurs d'événements indésirables) plus le dictionnaire de données et le code d'analyse statistique seront partagés. Les identificateurs directs (nom, e-mail, MRN, dates complètes de naissance) et les éléments à haut risque (fichiers audio / vidéo, commentaires en texte libre) ne seront pas partagés pour protéger la confidentialité dans cette petite cohorte.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la publication des principaux résultats et pendant 5 ans via le référentiel à accès contrôlé Vivli

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs ayant une proposition méthodologiquement solide, l'approbation de la CISR / éthique et un accord signé d'utilisation des données peuvent demander l'accès via le comité d'examen de la plate-forme VIVLI.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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