Online Medided Intern Bootcamp: Online školení pro obyvatele prvního ročníku (OME-RCT)
Vliv tréninku „Online Meded“ Intern Intern Boot Camp na blahobyt prvního ročníku: pilot randomizované kontrolované studie
Tento s jedním středem randomizované kontrolované studie s paralelní skupinou vyhodnotí, zda sedmidenní program „Online Medid Intern Boot Camp“ (OME-IB) snižuje vyhoření u příchozích obyvatel prvního ročníku v NYC Health + Hospital/Harlem. Způsobilými účastníky jsou lékaři PGY-1 začínající v červenci 2025 ve interním lékařství, pediatrii, pohotovostní medicíně, chirurgickém zákroku, psychiatrii, infekčním onemocněním nebo nefrologii, kteří dosud nedokončili postgraduální výcvik v USA. Po souhlasích a základních průzkumech bude přibližně 26 stážistů randomizováno 1: 1 (stratifikováno podle pohlaví a speciality) na bezprostředním přístupu k platformě OME-IB plus 14 peer-facilitated, hodinovou relaci zoomu, které jsou dokončeny, až do dokončení studia, do studia.
Primárním výsledkem je průměrné maslachové vyhoření zásob-emocionální vyčerpání (MBI-EE) skóre šest měsíců do pobytu. Mezi sekundární výsledky v šesti měsících patří průměrná subkateonář v kodaňském rozpadu v Kodani v Kodani Osobně, skóre deprese podpůrného prostředí a deprese v oblasti pracovních míst/rezidentní zkušenosti a dotazník pro zdraví pacienta (PHQ-9). Průzkumy se podávají prostřednictvím RedCap na začátku (před zásahem), tři měsíce a šest měsíců; Analýzy sledují přístup k léčbě s lineárními smíšenými modely. Kvalitativní rozhovory prozkoumají zkušenosti účastníků čtyři měsíce po pobytu. Zjištění budou informovat o upřesnění kurikula OME-IB a budoucích pokusů s více stránkami zaměřené na zlepšení pohody rezidentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecké zdůvodnění: Vyhoření u časných postgraduálních lékařů bylo spojeno se zvýšeným skóre emocionálního výjimky, hlavními lékařskými chybami a 370 % nárůstem sebevražedných myšlenek během prvních tří měsíců tréninku. OME-IB, vedený rámcem nebo zdroji, je navržen tak, aby zlepšil kontrolu pracovních míst (správa času, efektivita dokumentace) a osobní zdroje (vzájemná podpora, dovednosti odolnosti), aby kompenzoval vysoké požadavky pobytu. Předchozí pilotní práce s webovými kognitivně-behaviorálními programy u stážistů ukázaly klinicky smysluplné snížení depresivních symptomů, ale neexistuje žádné randomizované důkazy pro komplexní formát boot-camp, který spojuje asynchronní video obsah s živým, peer-lated dovednostní praxí.
Intervenční inženýrství a věrnost
Učební osnovy OME-IB se zaměří na zmocnění obyvatel ve čtyřech torech kompetencí-údržba zdraví, správy času, stručné dokumentace a účinné ústní komory 14 hodinových seminářů zoomu dodávané dvakrát týdně během sedmi týdnů (květen-2025). Každá relace sleduje sekvenci:
Sledujte: Předem přiřazený 10minutový segment videa OME.
Praxe: Živé cvičení nebo graf-nota cvičení v útěkových dyadech.
Reflexe: Skupinový debrief vázaný na OME-IB strategie
Zaznamenávají se všechna volání zoomu; Metriky angažovanosti (pozorované minuty atd.) Jsou exportovány prostřednictvím API platformy pro analýzy dávky-reakce. Stážisté ovládání paže obdrží přihlašovací údaje platformy až po posledním šestiměsíčním průzkumu, což zajistí minimalizaci kontaminace.
Sběr dat a kontrola kvality: Průzkumy jsou nasazeny prostřednictvím instance RedCap kompatibilní s HIPAA s automatizovanými e-mailovými nudges po 48 hodinách a 96 hodinách. De-identifikované datové sady jsou uloženy na šifrovaném institucionálním serveru; Přístup je omezen a přihlášen rolí.
Zabudovaná kvalitativní rameno po čtyřech měsících do pobytu bude záměrem podvzorky účastníků intervence podrobit 30–45 minuty polostrukturovaných rozhovorů prostřednictvím Zoom. Pomocí pragmatické fenomenologické čočky použije smíšený indukční/deduktivní schéma; Konsenzus Tri-Coder, trojgulace vyšetřovatelů a kontrola členů posílí důvěryhodnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rogelio R Guaita Soto, MD
- Telefonní číslo: 720-278-8589
- E-mail: rogelior.guaitas@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- Telefonní číslo: 317-752-5512
- E-mail: jdk2181@tc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Spojené státy, 10037
- Harlem Hospital Center
-
Kontakt:
- Beverly Frederick
- Telefonní číslo: 2129391406
- E-mail: Beverly.Frederick@nychhc.org
-
Kontakt:
- Shanna Wolfe
- Telefonní číslo: 2129391406
- E-mail: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Moustafa Ismail, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jerel Phillips, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ronda Trousdale, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Thearle, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Přicházející obyvatelé prvního roku
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí Spojené státy akreditovaly postgraduální školení
- Důstojníci domu
- Asistent lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zapsáno do 7 týdnů online školení od 13. května 2025 do 30. června 2025
|
7 týdnů, online vzdělávací program
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží orientaci na rezidenci podle standardní praxe během června 2025, bez školení před zahájením orientace na pobyt.
Kontrolní skupinu bude nabídnuta přístup k online platformě po dokončení této studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího vyhoření po 3 měsících a 6 měsících.
Časové okno: Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
|
Maslachův inventář vyhoření je 22-bodové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí emocionální vyčerpání (EE), depersonalizaci (DP) a domény osobního plnění (PF).
Možné skóre se pohybuje od 0-6 v Likertově stupnici pro každou položku.
Skóre OOF EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF <33 by naznačovaly vysoký stupeň vyhoření.
Skóre EE <18 bodů, dp <5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
|
Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, jejichž celkové skóre PHQ-9 je ≥ 10 ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
|
Dotazník pro zdraví pacienta 9-IMEM verze (PHQ-9) k posouzení depresivních příznaků.
Na PHQ-9 je deprese kategorizována jako minimální o skóre 0 až 4, mírná o skóre 5 až 9, mírná o skóre 10 až 14, středně závažná skóre 15 až 19 a závažná skóre 20 až 27.
Celkové skóre ≥ 10 naznačuje klinicky významné depresivní příznaky.
Výsledkem je podíl účastníků se skóre ≥ 10 po 6 měsících.
Nižší proporce odrážejí lepší stav duševního zdraví.
|
Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Změňte se z výchozího skóre dílčí škály CBI-PB za 3 měsíce a 6 měsíců.
Časové okno: Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
|
Copenhagen Burnout Inventory Personal BurnOut Subcale (CBI-PB) je nástroj používaný k posouzení osobního vyhoření bez ohledu na pracovní stav.
|
Základní měření, měření po zásahu po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Průměrné skóre subškály Mini Rez po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční po zásahu
|
Mini Rez byl upraven z mini z pro použití u obyvatel, pomocí otázek mini z Core 10 a 5 dalších otázek odrážejících domény identifikované Trockelem.
Interpretace je založena na třech dílčích stupních: 1-Podpůrné pracovní prostředí: Přidejte očíslované odpovědi na otázky 1-5.
Rozsah 5-25 (> = 20 je vysoce podpůrné pracovní prostředí); Sub-Scale 2-Work Pace a EHR Stres: Přidejte očíslované odpovědi na otázky 6-10.
Rozsah 5-25 (> = 20 je prostředí s dobrým tempem a zvládnutelným stresem EHR); Subcale 3 - Resident Experience: Přidejte očíslované odpovědi na otázky 11-15.
Rozsah 5-25 (> = 20 je pozitivní a zdravý rezidentní zkušenost).
|
6měsíční po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-08-130-273(HHC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .