Online Meded Intern Bootcamp: Treinamento on -line para residentes do primeiro ano (OME-RCT)
Efeito do treinamento interno de "moldado on-line" no bem-estar dos residentes do primeiro ano: um ensaio controlado randomizado piloto
Este estudo controlado randomizado de grupo paralelo único, avaliará se um programa de "acampamento interno interno on-line" de sete semanas e baseado na Web (OME-IB) reduz o burnout nos residentes do primeiro ano do NYC Health + Hospitals/Harlem. Os participantes elegíveis são médicos da PGY-1 a partir de julho de 2025 em medicina interna, pediatria, medicina de emergência, cirurgia, psiquiatria, doenças infecciosas ou nefrologia que não concluíram anteriormente o treinamento de pós-graduação nos EUA. Após o consentimento e as pesquisas basais, aproximadamente 26 estagiários serão randomizados 1: 1 (estratificados por sexo e especialidade) para (1) acesso imediato à plataforma OME-IB mais 14 sessões de Zoom de Ome-IB mais 14 de maio-de uma hora até o zoom até o zoom.
O desfecho primário é a média de exaustão em busca de Burnout de Maslach (MBI-EE), seis meses após a residência. Os resultados secundários aos seis meses incluem subescala média do Inventário de Burnout de Copenhagen, Mini Rez-Arão-Compromerm Ambiente/Pacada de Trabalho/subescalas de Experiência Residente/Experiência Residente e Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). As pesquisas são administradas via RedCap na linha de base (pré-intervenção), três meses e seis meses; As análises seguem uma abordagem de intenção de tratar com modelos mistas lineares. Entrevistas qualitativas explorarão as experiências dos participantes com quatro meses de residência. As descobertas informarão o refinamento do currículo do OME-IB e futuros ensaios de vários sites destinados a melhorar o bem-estar residente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa científica: o burnout nos primeiros médicos de pós-graduação tem sido associado a escores elevados de exaustão emocional, principais erros médicos e um aumento de 370 % na ideação suicida durante os três primeiros meses de treinamento. Guiado pela estrutura de demandas/recursos do trabalho, o OME-IB foi projetado para aprimorar o controle do trabalho (gerenciamento de tempo, eficiência da documentação) e recursos pessoais (suporte de pares, habilidades de resiliência) para compensar as altas demandas de residência. O trabalho piloto anterior com programas cognitivos-comportamentais baseados na Web em estagiários mostrou reduções clinicamente significativas nos sintomas depressivos, mas não existe evidência randomizada para um formato abrangente de acampa de inicialização de que aconselha o conteúdo de vídeo assíncrono com a prática de habilidades lideradas por pares.
Engenharia de Intervenção e Fidelidade
O currículo de Ome-IB terá como objetivo capacitar os residentes em quatro transmissões de saúde, gerenciamento de tempo, documentação concisa e apresentação oral eficaz-âncora de 14 oficinas de zoom de uma hora entregues duas vezes por semana durante sete semanas (maio a junho de 2025). Cada sessão segue a sequência:
Assista: segmento de vídeo OME de 10 minutos pré-atribuído.
Prática: Caso ao vivo ou exercício de nota de gráfico em díades de fuga.
Reflita: Debrie de grupo vinculado às estratégias de Ome-IB
Todas as chamadas de zoom são gravadas; As métricas de engajamento (atas visualizadas etc.) são exportadas por meio da API da plataforma para análises de dose-resposta. Os estagiários do braço de controle receberão credenciais da plataforma somente após a última pesquisa de seis meses, garantindo que a contaminação seja minimizada.
Aquisição de dados e controle de qualidade: as pesquisas são implantadas por meio de uma instância RedCap compatível com HIPAA com nudges de email automatizados por 48 h e 96 h. Os conjuntos de dados não identificados são armazenados em um servidor institucional criptografado; O acesso é restrito a função e registrado.
O braço qualitativo incorporado aos quatro meses de residência, uma subamostra propositiva de participantes da intervenção passará por entrevistas semiestruturadas de 30 a 45 minutos via zoom. Usando uma lente fenomenológica pragmática, usará um esquema indutivo/dedutivo misto; O consenso de tri-codificadores, a triangulação do investigador e a verificação de membros aumentarão a confiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rogelio R Guaita Soto, MD
- Número de telefone: 720-278-8589
- E-mail: rogelior.guaitas@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jay D Kahlenbeck, M.A. (Clinical Psychology)
- Número de telefone: 317-752-5512
- E-mail: jdk2181@tc.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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Manhattan, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem Hospital Center
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Contato:
- Beverly Frederick
- Número de telefone: 2129391406
- E-mail: Beverly.Frederick@nychhc.org
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Contato:
- Shanna Wolfe
- Número de telefone: 2129391406
- E-mail: SHAWNA.WOLFE@nychhc.org
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Subinvestigador:
- Rogelio R Guaita Soto, MD
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Subinvestigador:
- Jay D Kahlenbeck, M.S
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Subinvestigador:
- Bettina T Escolano, MD, MBA
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Subinvestigador:
- Denu Mawulorm, MD, MPH
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Subinvestigador:
- Moustafa Ismail, MD
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Subinvestigador:
- Jerel Phillips, MD
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Subinvestigador:
- Ronda Trousdale, MD
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Subinvestigador:
- Marie Thearle, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-Incomando os residentes do primeiro ano
Critérios de exclusão:
- Treinamento anterior de pós -graduação credenciado nos Estados Unidos
- Oficiais da casa
- Assistente médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Inscrito em um programa de treinamento on -line de 7 semanas de 13 de maio de 2025 a 30 de junho de 2025
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7 semanas, programa de treinamento on -line
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo controle receberão orientação para residência conforme a prática padrão durante junho de 2025, sem sessões de treinamento antes de iniciar a orientação para a residência.
O grupo de controle terá acesso à plataforma on -line após a conclusão deste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do esgotamento da linha de base aos 3 meses e 6 meses.
Prazo: Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
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O Inventário de Burnout de Maslach é uma medição de 22 itens do esgotamento do trabalhador que avalia domínios de exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PF).
As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item.
Pontuações de EE ≥ 27 pontos, dp ≥ 10 e PF <33 indicariam um alto grau de esgotamento.
Escores de EE≤18 pontos, dp≤5 pontos e PF≥40 pontos indicariam um baixo grau de esgotamento.
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Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes cuja pontuação total PHQ-9 é ≥ 10 aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente Versão 9-Item (PHQ-9) para avaliar os sintomas depressivos.
No PHQ-9, a depressão é categorizada como mínima em uma pontuação de 0 a 4, leve por uma pontuação de 5 a 9, moderada em uma pontuação de 10 a 14, moderadamente severa em uma pontuação de 15 a 19 e severa em uma pontuação de 20 a 27.
Uma pontuação total ≥ 10 indica sintomas depressivos clinicamente significativos.
O resultado é a proporção de participantes com uma pontuação ≥ 10 aos 6 meses.
Proporções mais baixas refletem melhor status de saúde mental.
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Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
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Mudança das pontuações da linha de base da subescala CBI-PB aos 3 meses e 6 meses.
Prazo: Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
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A subescala de Burnout Pessoal (CBI-PB) é uma ferramenta usada para avaliar o esgotamento pessoal, independentemente do status do trabalho.
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Medição da linha de base, medições pós-intervenção em 3 meses e 6 meses
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Pontuações médias das subescalas Mini Rez aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O Mini Rez foi adaptado do Mini Z para uso em residentes, usando o Mini Z Core 10 perguntas e 5 perguntas adicionais que refletem domínios identificados por Trockel.
A interpretação é baseada em três subescalas: subescala 1-ambiente de trabalho de suporte: adicione as respostas numeradas às perguntas 1-5.
Faixa 5-25 (> = 20 é um ambiente de trabalho altamente favorável); Sub-escala 2-ritmo de trabalho e tensão de EHR: adicione as respostas numeradas às perguntas 6-10.
Faixa 5-25 (> = 20 é um ambiente com bom ritmo e tensão de EHR gerenciável); Subescala 3 - Experiência residente: adicione as respostas numeradas às perguntas 11-15.
O intervalo 5-25 (> = 20 é uma experiência de residente positiva e saudável).
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raji Ayinla, M.D., CMD, FCCP, FACP, New York City Health and Hospitals Corporation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-08-130-273(HHC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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