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視野の変化とOCT血管造影絨毛系網膜系の原発角角緑内障の患者の変化

2025年5月11日 更新者：Miadaa Hassan Hassaneen、Assiut University

原発性開口角緑内障患者における視野変化とOCT血管造影絨毛網膜変化との相関

この研究の目的は、視野の変化と光コヒーレンス断層撮影（OCT）の相関を評価することを目的としており、原発性開口角緑内障患者における網膜神経線維層の血管造影の変化です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

緑内障は、世界中の不可逆的な失明の主な原因です。 緑内障の損傷は予防可能であるが不可逆的であるため、緑内障患者の早期診断と密接なフォローアップは原始的です。 光コヒーレンス断層撮影血管造影（OCTA）は、赤血球によって生成された運動コントラストを介した血流を検出する最近開発された非侵襲的なイメージングモダリティです。

現在、緑内障患者の診断とフォローアップに使用される2つのグループの補完試験があります。構造（OCTにはかなりの役割があります）と機能的（視野）視神経測定には、両方の技術には強みと制限があります。

上記の制限を回避できる診断とフォローアップのための新しい技術は不足しています。 OCTAはそのような役割の良い候補であるように思われます。OCTは、血流に関する情報を提供する後方散乱光のドップラー周波数シフトを検出することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きコホート非ランダム化試験は、一次開口角緑内障（POAG）グループ（n = 80）を伴う100症例で行われました。

説明

包含基準：

  • 原発性角度緑内障患者。

除外基準：

  1. かすんだメディア。
  2. 糖尿病性網膜症。
  3. ブドウ膜炎。

  4. 他の緑内障

    • 急性うっ血性緑内障
    • 二次緑内障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポアググループ
患者は眼圧（IOP）> 21 mmHgでした、
他の：ポアググループ
患者は眼圧（IOP）> 21 mmHgでした。
コントロールグループ
原発性角度緑内障（POAG）の家族歴のない患者、IOP˂21mmHg。
他の：コントロールグループ
原発性角度緑内障（POAG）の家族歴のない患者、IOP˂21mmHg。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳頭船密度（PPVD）
時間枠：12か月後の給付

周囲血管密度（PPVD）は、瞳孔拡張後、視覚椎間板スキャンを使用して、眼の拡張後に掃引ソースOCT（DRI OCT TRITON; TOPCON CORPORATION、TOKYO、日本）で検査されました。

PPVD測定は、内部制限膜（ILM）からRNFL後方境界までのスラブ内のRNFL内で計算されました。
12か月後の給付

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パターン標準偏差（PSD）
時間枠：12か月後の給付
スウェーデンのインタラクティブなしきい値アルゴリズム（SITA）標準戦略プログラム24-2のタコ極分析の標準偏差（SITA）のパターン標準偏差（PSD）は、24度および30度鼻腔および54ポイントをテストしました。
12か月後の給付
平均偏差（MD）
時間枠：12か月後の給付
スウェーデンのインタラクティブなしきい値アルゴリズム（SITA）標準戦略プログラム24-2で、24度と30度鼻腔および30度を測定し、54ポイントをテストする、視野テストでの平均偏差（MD）が実行されました。
12か月後の給付
乳頭周囲網膜神経線維層の厚さ（RNFL）
時間枠：12か月後の給付

卵巣網膜網膜神経線維層（RNFL）の厚さは、視神経ディスクを中心に直径3.4 mmの円から得られました。

4つの象限と12クロック時間のRNFLの厚さは、システムの組み込み自動セグメンテーションアルゴリズムを使用して得られました。
12か月後の給付
眼圧（IOP）
時間枠：12か月後の給付
眼圧（IOP）が記録されました。
12か月後の給付

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月30日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月11日

最初の投稿 (実際)

2025年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月11日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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