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Changements de champ visuel et changements choriorétinaux angiographiques OCT chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire

11 mai 2025 mis à jour par: Miadaa Hassan Hassaneen, Assiut University

Corrélation entre les changements de champ visuel et les changements choriorétinaux angiorétinaux OCT chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire

Cette étude visait à évaluer la corrélation entre les changements de champ visuel et la tomographie par cohérence optique (OCT) Changements d'angiographie de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde. Étant donné que les dommages glaucomateux sont évitables mais irréversibles, un diagnostic précoce et un suivi étroit des patients atteints de glaucome sont primordiaux. L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une modalité d'imagerie non invasive récemment développée qui détecte le flux sanguin à travers le contraste de mouvement généré par les globules rouges.

Actuellement, il existe 2 groupes d'examens complémentaires utilisés pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de glaucome: les mesures du nerf optique structurel (où l'OCT a un rôle considérable) et fonctionnel (champ visuel), les deux technologies ont des forces et des limites.

Une nouvelle technologie de diagnostic et de suivi qui peut éviter les limites résumées ci-dessus fait défaut. L'OCTA semble être un bon candidat pour un tel rôle, OCT peut détecter le décalage de fréquence Doppler de la lumière rétrodiffusée qui fournit des informations sur le flux sanguin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cet essai de cohorte prospectif non randomisé a été effectué sur 100 cas avec le groupe de glaucome à angle ouvert primaire (POAG) (n = 80): a eu une pression intraoculaire (IOP)> 21 mmHg et un groupe témoin (n = 20): sans antécédents familiaux de POAG, IOP ˂21 mm Hg.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire.

Critères d'exclusion:

  1. Médias brumeux.
  2. Rétinopathie diabétique.
  3. Uvéite.
  4. Autres glaucomes

    • Glaucome congestif aigu
    • Glaucomes secondaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de poag
Les patients avaient une pression intraoculaire (IOP)> 21 mmHg,
Les patients avaient une pression intraoculaire (PIO)> 21 mmHg.
Groupe témoin
Patients sans antécédents familiaux de glaucome à angle ouvert primaire (POAG), IOP ˂21 mm Hg.
Patients sans antécédents familiaux de glaucome à angle ouvert primaire (POAG), IOP ˂21 mm Hg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des navires péripapillaires (PPVD)
Délai: 12 mois après la procédure

La densité des vaisseaux péripapillaires (PPVD) a été examinée avec OCT-source balayée (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Japon) après la dilatation pupillaire, en utilisant un scan à disque optique, la densité du vaisseau péripapillaire a été dérivée du disque optique.

Les mesures PPVD ont été calculées dans le RNFL dans une dalle de la membrane limitant interne (ILM) à la limite postérieure RNFL.

12 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart type de modèle (PSD)
Délai: 12 mois après la procédure
L'écart-type de modèle (PSD) sur le test de champ visuel a été effectué avec le programme de stratégie standard de seuil interactif suédois (SITA) Programme de stratégie 24-2 de l'analyse polaire de la poulpe qui mesure 24 degrés temporellement et 30 degrés nasalement et tester 54 points.
12 mois après la procédure
Déviation moyenne (MD)
Délai: 12 mois après la procédure
L'écart moyen (MD) sur le test de champ visuel a été effectué avec le programme de stratégie standard de seuil interactif suédois (SITA) Programme de stratégie standard 24-2 de l'analyse polaire de la poulpe qui mesure 24 degrés temporellement et 30 degrés nasalement et tester 54 points.
12 mois après la procédure
L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL)
Délai: 12 mois après la procédure

L'épaisseur de la couche de fibre nerveuse rétinienne péripapillaire (RNFL) a été obtenue à partir d'un cercle d'un diamètre de 3,4 mm centré sur le disque optique.

L'épaisseur RNFL en 4 quadrants et 12 heures d'horloge ont été obtenues en utilisant l'algorisme de segmentation automatisé intégré du système.

12 mois après la procédure
Pression intraoculaire (IOP)
Délai: 12 mois après la procédure
La pression intraoculaire (IOP) a été enregistrée.
12 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2025

Première publication (Réel)

18 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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