- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06978101
- Procès original
Changements de champ visuel et changements choriorétinaux angiographiques OCT chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire
Corrélation entre les changements de champ visuel et les changements choriorétinaux angiorétinaux OCT chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde. Étant donné que les dommages glaucomateux sont évitables mais irréversibles, un diagnostic précoce et un suivi étroit des patients atteints de glaucome sont primordiaux. L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une modalité d'imagerie non invasive récemment développée qui détecte le flux sanguin à travers le contraste de mouvement généré par les globules rouges.
Actuellement, il existe 2 groupes d'examens complémentaires utilisés pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de glaucome: les mesures du nerf optique structurel (où l'OCT a un rôle considérable) et fonctionnel (champ visuel), les deux technologies ont des forces et des limites.
Une nouvelle technologie de diagnostic et de suivi qui peut éviter les limites résumées ci-dessus fait défaut. L'OCTA semble être un bon candidat pour un tel rôle, OCT peut détecter le décalage de fréquence Doppler de la lumière rétrodiffusée qui fournit des informations sur le flux sanguin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire.
Critères d'exclusion:
- Médias brumeux.
- Rétinopathie diabétique.
- Uvéite.
Autres glaucomes
- Glaucome congestif aigu
- Glaucomes secondaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de poag
Les patients avaient une pression intraoculaire (IOP)> 21 mmHg,
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Les patients avaient une pression intraoculaire (PIO)> 21 mmHg.
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Groupe témoin
Patients sans antécédents familiaux de glaucome à angle ouvert primaire (POAG), IOP ˂21 mm Hg.
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Patients sans antécédents familiaux de glaucome à angle ouvert primaire (POAG), IOP ˂21 mm Hg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité des navires péripapillaires (PPVD)
Délai: 12 mois après la procédure
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La densité des vaisseaux péripapillaires (PPVD) a été examinée avec OCT-source balayée (DRI OCT Triton; Topcon Corporation, Tokyo, Japon) après la dilatation pupillaire, en utilisant un scan à disque optique, la densité du vaisseau péripapillaire a été dérivée du disque optique. Les mesures PPVD ont été calculées dans le RNFL dans une dalle de la membrane limitant interne (ILM) à la limite postérieure RNFL. |
12 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart type de modèle (PSD)
Délai: 12 mois après la procédure
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L'écart-type de modèle (PSD) sur le test de champ visuel a été effectué avec le programme de stratégie standard de seuil interactif suédois (SITA) Programme de stratégie 24-2 de l'analyse polaire de la poulpe qui mesure 24 degrés temporellement et 30 degrés nasalement et tester 54 points.
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12 mois après la procédure
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Déviation moyenne (MD)
Délai: 12 mois après la procédure
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L'écart moyen (MD) sur le test de champ visuel a été effectué avec le programme de stratégie standard de seuil interactif suédois (SITA) Programme de stratégie standard 24-2 de l'analyse polaire de la poulpe qui mesure 24 degrés temporellement et 30 degrés nasalement et tester 54 points.
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12 mois après la procédure
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL)
Délai: 12 mois après la procédure
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L'épaisseur de la couche de fibre nerveuse rétinienne péripapillaire (RNFL) a été obtenue à partir d'un cercle d'un diamètre de 3,4 mm centré sur le disque optique. L'épaisseur RNFL en 4 quadrants et 12 heures d'horloge ont été obtenues en utilisant l'algorisme de segmentation automatisé intégré du système. |
12 mois après la procédure
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Pression intraoculaire (IOP)
Délai: 12 mois après la procédure
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La pression intraoculaire (IOP) a été enregistrée.
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12 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD/AZ.AST./OPH026/10/191/1/202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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